外来患者の非公式介護者に対する予防 m-Health アプリ介入の実現可能性の評価
2023年6月23日 更新者：Giannis Polychronis、University of Nicosia
褥瘡発症のリスクがある外来患者の非公式介護者における新しい予防モバイルヘルスアプリの実現可能性の評価：準実験的研究
この準実験研究は、1 つの mHealth アプリの操作を指示されるか、関連する取扱説明書を与えられる介護者間の予防行動のレベルを比較することを目的としています。
これを達成するために、介入前後の介護者の行動の比較、および 2 つのグループ間の比較 (介入グループと対照グループ) が実行されます。
具体的には、2 つのグループ内のデータは、介入前 (ベースライン)、介入後 2 か月、および 4 か月の 3 つの部分で構成されるオンライン アンケートを通じて収集されます。
自己記入式アンケートは 52 の質問で構成され、文献調査と経験豊富な専門家からの相談を通じて開発された部分を含む 3 つの有効で信頼できる尺度が使用されています。
アンケート尺度は英語からギリシャ語に翻訳されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nicosia、キプロス、2417
- University of Nicosia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 主な成人介護者は、寝たきりの患者にケア/サポートを提供できます。
- 研究に参加する意欲。
- ユーザーが介入を理解し、自己記入式のアンケートに回答できるような、ギリシャ語の基本的な知識。
- モバイル Android または iOS デバイスの所有。
- 患者は 4 か月を超えて寝たきりになっていない。
- 患者の褥瘡発症リスクを予測するための評価では、BRADEN スケールによるスコアが中程度から重度のリスク (≤ 18) の間になければなりません。
除外基準:
- ユーザーにはギリシャ語の基本的な知識がないため、介入を理解することも、自己記入式のアンケートに回答することもできません。
- Android および iOS 以外の別のモバイル デバイスを所有している、またはモバイル デバイスを所有していない。
- 患者が 4 か月以上寝たきりである。
- BRADEN スケール (15 ～ 18) を使用した軽度のリスク スコア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
このグループは mHealth アプリを使用できるようになります。
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つまり、mHA にはユーザー向けの 3 つの主な機能が含まれています。a) 患者の体位を切り替えるためのリマインダー、b) 予防ケア習慣のトレーニング、および c) 支持面の使用の必要性を判断するための患者評価の可能性です。
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介入なし：対照群
取扱説明書は、mHealth App の書誌内容のハードコピーで構成されています。
さらに、患者の体位切り替えのリマインダーとして使用できるカレンダーがあり、介護者が手書きでサポート面の必要性を判断できるスケールの説明がハードコピーされています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FCAT: Transitions® における家族介護者の活性化
時間枠：4ヶ月
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両グループの測定 2 か月時 (t2) および測定 4 か月時 (t3) における FCAT スケールのベースライン スコア (t1) からの変化。
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4ヶ月
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褥瘡予防行動 (PUPB)
時間枠：4ヶ月
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両グループの測定2か月目（t2）および測定4か月目（t3）におけるPUPBスコアのベースライン（t1）からの変化。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TAM: テクノロジー受容モデル
時間枠：4ヶ月
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介入群の 2 か月測定時 (t2) および 4 か月測定時 (t3) での TAM スケールのベースライン スコア (t1) からの変化。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zoe Roupa, PhD、University of Nicosia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月26日
最初の投稿 (実際)
2021年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月23日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。