Évaluation de la faisabilité d'une intervention d'application de prévention m-santé pour les soignants informels de patients ambulatoires
23 juin 2023 mis à jour par: Giannis Polychronis, University of Nicosia
Évaluation de la faisabilité d'une nouvelle application de santé mobile préventive chez les soignants informels de patients ambulatoires à risque de développer des escarres : une étude quasi expérimentale
La présente étude quasi-expérimentale vise à comparer le niveau de comportements préventifs parmi les soignants qui seront chargés d'utiliser une application mHealth ou qui recevront un manuel d'instructions pertinent.
Pour y parvenir, une comparaison entre le comportement des soignants avant et après l'intervention et une comparaison entre les deux groupes (groupe d'intervention avec le groupe témoin) seront effectuées.
Plus précisément, les données au sein des deux groupes seront collectées via un questionnaire en ligne composé de trois parties : avant l'intervention (baseline), deux (2) et quatre (4) mois après l'intervention.
Le questionnaire auto-administré est composé de cinquante-deux (52) questions et utilise trois échelles valides et fiables dont une partie a été élaborée via une recherche bibliographique et des consultations auprès de spécialistes expérimentés.
Les échelles du questionnaire ont été traduites de l'anglais vers le grec.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre, 2417
- University of Nicosia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'aidant adulte principal est en mesure de prodiguer des soins/soutien à un patient alité.
- Volonté de participer à l'étude.
- Connaissance de base de la langue grecque telle que l'utilisateur puisse comprendre l'intervention et être en mesure de remplir le questionnaire auto-administré.
- Possession d'un appareil mobile Android ou iOS.
- Le patient est alité pendant une durée maximale de quatre (4) mois.
- Lors de l'évaluation prédictive du risque de développement d'escarres du patient, le score selon l'échelle de BRADEN doit être compris entre un risque moyen à sévère (≤ 18).
Critère d'exclusion:
- L'utilisateur n'a pas de connaissance de base de la langue grecque de sorte qu'il n'est pas en mesure de comprendre l'intervention ou de remplir le questionnaire auto-administré.
- Possession d'un appareil mobile différent autre qu'Android et iOS ou absence de possession d'un appareil mobile.
- Le patient est alité pendant quatre (4) mois ou plus.
- Un score de risque léger selon l'échelle BRADEN (15-18).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe pourra utiliser l'application mHealth.
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En bref, mHA contient trois fonctions principales pour l'utilisateur : a) un rappel pour changer la position du patient, b) une formation aux habitudes de soins préventifs et c) la possibilité d'évaluer le patient afin de déterminer la nécessité d'utiliser des surfaces d'appui.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le manuel d'instructions consiste en une copie papier du contenu bibliographique de l'application mHealth.
De plus, un calendrier qui peut être utilisé comme rappel pour le changement de position du patient est présent et une explication sur papier de l'échelle qui peut être utilisée par le soignant et par l'écriture manuscrite, déterminer le besoin de surfaces d'appui.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FCAT : L'activation des aidants familiaux dans les transitions®
Délai: 4 mois
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Changement par rapport au score initial (t1) de l'échelle FCAT à 2 mois mesuré (t2) et à 4 mois mesuré (t3) pour les deux groupes.
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4 mois
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Comportements de prévention des escarres (PUPB)
Délai: 4 mois
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Changement par rapport au départ (t1) du score PUPB à 2 mois mesuré (t2) et à 4 mois mesuré (t3) pour les deux groupes.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TAM : modèle d'acceptation de la technologie
Délai: 4 mois
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Changement par rapport au score de référence (t1) de l'échelle TAM à 2 mois mesuré (t2) et à 4 mois mesuré (t3) pour le groupe d'intervention.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2021
Première publication (Réel)
1 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .