Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonalności prewencyjnej interwencji aplikacji m-Health dla nieformalnych opiekunów pacjentów ambulatoryjnych

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Giannis Polychronis, University of Nicosia

Ocena wykonalności nowej prewencyjnej mobilnej aplikacji zdrowotnej wśród nieformalnych opiekunów pacjentów ambulatoryjnych zagrożonych rozwojem odleżyn: badanie quasi-eksperymentalne

Niniejsze badanie quasi-eksperymentalne ma na celu porównanie poziomu zachowań profilaktycznych wśród opiekunów, którzy zostaną poinstruowani do obsługi jednej Aplikacji mZdrowie lub otrzymają odpowiednią instrukcję obsługi. W tym celu przeprowadzone zostanie porównanie zachowań opiekunów przed i po interwencji oraz porównanie obu grup (grupa interwencyjna z grupą kontrolną). W szczególności dane w ramach obu grup zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza internetowego składającego się z trzech części: przed interwencją (poziom odniesienia), dwa (2) i cztery (4) miesiące po interwencji. Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składa się z pięćdziesięciu dwóch (52) pytań i wykorzystuje trzy ważne i wiarygodne skale, z częścią, która została opracowana na podstawie kwerendy bibliograficznej i konsultacji z doświadczonymi specjalistami. Skale kwestionariusza zostały przetłumaczone z języka angielskiego na język grecki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Nicosia, Cypr, 2417
        • University of Nicosia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny dorosły opiekun jest w stanie zapewnić opiekę/wsparcie leżącemu pacjentowi.
  • Chęć udziału w badaniu.
  • Podstawowa znajomość języka greckiego, umożliwiająca użytkownikowi zrozumienie interwencji i wypełnienie kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia.
  • Posiadanie mobilnego urządzenia z systemem Android lub iOS.
  • Pacjent pozostaje przykuty do łóżka nie dłużej niż cztery (4) miesiące.
  • Podczas oceny w celu przewidywania ryzyka rozwoju PU u pacjenta, wynik według skali BRADEN musi mieścić się w przedziale od średniego do ciężkiego ryzyka (≤ 18).

Kryteria wyłączenia:

  • Użytkownik nie posiada podstawowej znajomości języka greckiego, przez co nie jest w stanie zrozumieć interwencji ani wypełnić samodzielnie wypełnionego kwestionariusza.
  • Posiadanie innego urządzenia mobilnego innego niż Android i iOS lub nieposiadanie urządzenia mobilnego.
  • Pacjent jest przykuty do łóżka przez cztery (4) miesiące lub dłużej.
  • Łagodna ocena ryzyka w skali BRADEN (15-18).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ta grupa będzie mogła korzystać z aplikacji mHealth.
Urządzenie: Aplikacja mZdrowie
W skrócie, mHA zawiera trzy główne funkcje dla użytkownika: a) przypomnienie o zmianie pozycji pacjenta, b) szkolenie nawyków profilaktycznej opieki oraz c) możliwość oceny pacjenta w celu określenia potrzeby użycia powierzchni podparcia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Instrukcja obsługi składa się z papierowej kopii zawartości bibliograficznej aplikacji mHealth. Ponadto obecny jest kalendarz, który może służyć jako przypomnienie o zmianie pozycji pacjenta, a wydrukowane objaśnienie skali, z której może korzystać opiekun i pismo odręczne, określa zapotrzebowanie na powierzchnie podparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FCAT: Aktywacja Opiekuna Rodzinnego w Transitions®
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana od wyniku wyjściowego (t1) skali FCAT po 2 miesiącach (t2) i po 4 miesiącach (t3) dla obu grup.
4 miesiące
Zachowania zapobiegające powstawaniu odleżyn (PUPB)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej (t1) wyniku PUPB po 2 miesiącach (t2) i po 4 miesiącach (t3) dla obu grup.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TAM: Model akceptacji technologii
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana od wyniku wyjściowego (t1) w skali TAM po 2 miesiącach (t2) i po 4 miesiącach (t3) dla grupy interwencyjnej.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nicosia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj