Megelőző m-Health App beavatkozás megvalósíthatóságának felmérése járóbetegek informális gondozói számára
2023. június 23. frissítette: Giannis Polychronis, University of Nicosia
Egy újszerű megelőző mobil egészségügyi alkalmazás megvalósíthatóságának felmérése a nyomási fekélyek kialakulásának kockázatának kitett járóbetegek informális gondozói körében: kvázi-kísérleti vizsgálat
A jelen kvázi-kísérleti vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a megelőző magatartás szintjét azon gondozók körében, akiket egy m-egészségügyi alkalmazás működtetésére utasítanak, vagy kapnak egy megfelelő használati útmutatót.
Ennek elérése érdekében a gondozók beavatkozás előtti és utáni viselkedésének összehasonlítása, valamint a két csoport (beavatkozó csoport a kontrollcsoporttal) összehasonlítása történik.
Pontosabban, a két csoporton belüli adatokat egy online kérdőív segítségével gyűjtik össze, amely három részből áll: a beavatkozás előtt (alapállapot), két (2) és négy (4) hónappal a beavatkozás után.
Az önkitöltős kérdőív ötvenkét (52) kérdésből áll, és három érvényes és megbízható skálát használ, egy rész pedig bibliográfiai kutatás és tapasztalt szakemberek konzultációja során került kialakításra.
A kérdőív skáláit angol nyelvről görögre fordították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus, 2417
- University of Nicosia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fő felnőtt gondozó képes gondozást/támogatást nyújtani egy ágyhoz kötött betegnek.
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre.
- Alapvető görög nyelvtudás, hogy a felhasználó megértse a beavatkozást és ki tudja tölteni az önkitöltős kérdőívet.
- Android vagy iOS mobileszköz birtoklása.
- A beteg legfeljebb négy (4) hónapig van ágyhoz kötött.
- A páciens PU-k kialakulásának kockázatának előrejelzésére szolgáló értékelés során a BRADEN skála szerinti pontszámnak közepes és súlyos kockázat között kell lennie (≤ 18).
Kizárási kritériumok:
- A felhasználó nem rendelkezik olyan alapvető görög nyelvtudással, hogy nem tudja megérteni a beavatkozást, vagy nem tudja kitölteni az önkitöltős kérdőívet.
- Androidtól és iOS-től eltérő mobileszköz birtoklása, vagy mobileszköz hiánya.
- A beteg négy (4) hónapig vagy tovább ágyhoz kötött.
- Enyhe kockázati pontszám a BRADEN skála használatával (15-18).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Ez a csoport képes lesz használni az mHealth alkalmazást.
|
Összefoglalva, az mHA három fő funkciót tartalmaz a felhasználó számára: a) emlékeztetőt a páciens pozícióváltására, b) a megelőző gondozási szokásokra való képzést és c) a betegértékelés lehetőségét a támasztófelületek használatának szükségességének megállapítása érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az Használati útmutató az mHealth App bibliográfiai tartalmának nyomtatott példányát tartalmazza.
Ezen túlmenően rendelkezésre áll egy naptár, amely emlékeztetőként használható a páciens helyzetváltására, és a skála nyomtatott magyarázata, amelyet a gondozó használhat, és kézírással meghatározza a támasztófelületek szükségességét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FCAT: A családgondozó aktiválása az átmenetekben®
Időkeret: 4 hónap
|
Változás az FCAT skála kiindulási pontszámához (t1) képest 2 hónapon (t2) és 4 hónapon mérve (t3) mindkét csoport esetében.
|
4 hónap
|
|
Nyomásfekély-megelőzési magatartások (PUPB)
Időkeret: 4 hónap
|
A PUPB-pontszám kiindulási értékhez viszonyított (t1) változása a mért 2 hónapnál (t2) és a mért 4 hónapnál (t3) mindkét csoportban.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TAM: Technológia Elfogadási Modell
Időkeret: 4 hónap
|
Változás a TAM skála kiindulási pontszámához (t1) képest 2 hónapon (t2) és 4 hónapon mérve (t3) az intervenciós csoportban.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .