Beoordeling van de haalbaarheid van een preventieve m-gezondheidsapp-interventie voor mantelzorgers van poliklinische patiënten
23 juni 2023 bijgewerkt door: Giannis Polychronis, University of Nicosia
Beoordeling van de haalbaarheid van een nieuwe preventieve mobiele gezondheidsapp onder mantelzorgers van poliklinische patiënten die het risico lopen decubitus te krijgen: een quasi-experimenteel onderzoek
De huidige quasi-experimentele studie heeft tot doel het niveau van preventief gedrag te vergelijken onder zorgverleners die instructies krijgen om één mHealth-app te gebruiken of een relevante handleiding krijgen.
Om dit te bereiken wordt een vergelijking gemaakt tussen het gedrag van mantelzorgers voor en na de interventie en een vergelijking tussen de twee groepen (interventiegroep met de controlegroep).
Concreet zullen gegevens binnen de twee groepen worden verzameld via een online vragenlijst die uit drie delen bestaat: voorafgaand aan de interventie (baseline), twee (2) en vier (4) maanden na de interventie.
De zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit tweeënvijftig (52) vragen en maakt gebruik van drie geldige en betrouwbare schalen waarvan een deel is ontwikkeld via literatuuronderzoek en raadplegingen van ervaren specialisten.
De vragenlijstschalen zijn vertaald uit het Engels naar het Grieks.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus, 2417
- University of Nicosia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De volwassen hoofdverzorger is in staat zorg/ondersteuning te bieden aan een bedlegerige patiënt.
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Basiskennis van de Griekse taal zodat de gebruiker de interventie kan begrijpen en de zelf in te vullen vragenlijst kan invullen.
- Het bezit van een mobiel Android- of iOS-apparaat.
- De patiënt is niet langer dan vier (4) maanden bedlegerig.
- Tijdens de beoordeling voor het voorspellen van het risico op de ontwikkeling van PU's bij de patiënt, moet de score volgens de BRADEN-schaal tussen gemiddeld tot ernstig risico (≤ 18) liggen.
Uitsluitingscriteria:
- De gebruiker heeft geen basiskennis van de Griekse taal, zodat hij/zij de interventie niet kan begrijpen of de zelf-ingevulde vragenlijst kan invullen.
- Bezit van een ander mobiel apparaat dan Android en iOS of geen bezit van een mobiel apparaat.
- De patiënt is vier (4) maanden of langer bedlegerig.
- Een milde risicoscore met behulp van de BRADEN-schaal (15-18).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deze groep zal gebruik kunnen maken van de mHealth App.
|
Kortom, MHA bevat drie hoofdfuncties voor de gebruiker: a) een herinnering voor het wisselen van de houding van de patiënt, b) training in preventieve zorggewoonten en c) de mogelijkheid voor patiëntevaluatie om de noodzaak van het gebruik van steunoppervlakken te bepalen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De gebruiksaanwijzing bestaat uit een gedrukt exemplaar van de bibliografische inhoud van de mHealth-app.
Daarnaast is er een kalender aanwezig die kan worden gebruikt als herinnering voor het wisselen van patiëntpositie en een papieren uitleg van de schaal die door de zorgverlener kan worden gebruikt en door middel van handschrift de behoefte aan steunoppervlakken kan bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FCAT: de activering van gezinsverzorgers in transities®
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verandering ten opzichte van baselinescore (t1) van de FCAT-schaal na 2 maanden gemeten (t2) en 4 maanden gemeten (t3) voor beide groepen.
|
4 maanden
|
|
Gedrag ter voorkoming van decubitus (PUPB)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verandering vanaf baseline (t1) van PUPB-score na 2 maanden gemeten (t2) en 4 maanden gemeten (t3) voor beide groepen.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TAM: Technologie Acceptatie Model
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verandering ten opzichte van baselinescore (t1) van de TAM-schaal na 2 maanden gemeten (t2) en 4 maanden gemeten (t3) voor de interventiegroep.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .