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Bewertung der Machbarkeit einer präventiven M-Health-App-Intervention für informelle Pflegekräfte ambulanter Patienten

23. Juni 2023 aktualisiert von: Giannis Polychronis, University of Nicosia

Bewertung der Machbarkeit einer neuartigen präventiven mobilen Gesundheits-App für informelle Betreuer ambulanter Patienten, bei denen das Risiko besteht, Dekubitus zu entwickeln: Eine quasi-experimentelle Studie

Die vorliegende quasi-experimentelle Studie zielt darauf ab, den Grad des präventiven Verhaltens bei Pflegekräften zu vergleichen, die in die Bedienung einer mHealth-App eingewiesen werden oder eine entsprechende Bedienungsanleitung erhalten. Um dies zu erreichen, wird ein Vergleich zwischen dem Verhalten der Pflegekräfte vor und nach dem Eingriff sowie ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen (Interventionsgruppe mit Kontrollgruppe) durchgeführt. Konkret werden Daten innerhalb der beiden Gruppen über einen Online-Fragebogen erhoben, der aus drei Teilen besteht: vor der Intervention (Basislinie), zwei (2) und vier (4) Monate nach der Intervention. Der selbst auszufüllende Fragebogen besteht aus zweiundfünfzig (52) Fragen und verwendet drei gültige und zuverlässige Skalen, wobei ein Teil durch eine Literaturrecherche und Konsultationen erfahrener Spezialisten entwickelt wurde. Die Fragebogenskalen wurden aus der englischen Sprache ins Griechische übersetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
      • Nicosia, Zypern, 2417
        • University of Nicosia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die primäre erwachsene Pflegekraft ist in der Lage, einen bettlägerigen Patienten zu pflegen/zu unterstützen.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
  • Grundkenntnisse der griechischen Sprache, sodass der Benutzer die Intervention verstehen und den selbst ausgefüllten Fragebogen ausfüllen kann.
  • Besitz eines mobilen Android- oder iOS-Geräts.
  • Der Patient ist nicht länger als vier (4) Monate bettlägerig.
  • Bei der Beurteilung zur Vorhersage des Risikos der Entwicklung von Dekubitus bei Patienten muss der Wert gemäß der BRADEN-Skala zwischen mittlerem und schwerem Risiko (≤ 18) liegen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Benutzer verfügt nicht über Grundkenntnisse der griechischen Sprache, sodass er/sie nicht in der Lage ist, die Intervention zu verstehen oder den selbst auszufüllenden Fragebogen auszufüllen.
  • Besitz eines anderen Mobilgeräts als Android und iOS oder kein Besitz eines Mobilgeräts.
  • Der Patient ist für vier (4) Monate oder länger bettlägerig.
  • Eine milde Risikobewertung anhand der BRADEN-Skala (15–18).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe kann die mHealth-App nutzen.
Gerät: mHealth-App
Kurz gesagt enthält mHA drei Hauptfunktionen für den Benutzer: a) eine Erinnerung zum Wechseln der Patientenposition, b) ein Training für vorbeugende Pflegegewohnheiten und c) die Möglichkeit zur Patientenbewertung, um die Notwendigkeit der Verwendung von Auflageflächen festzustellen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Bedienungsanleitung besteht aus einer gedruckten Kopie des bibliografischen Inhalts der mHealth-App. Darüber hinaus ist ein Kalender vorhanden, der als Erinnerung für den Positionswechsel des Patienten verwendet werden kann, und eine gedruckte Erklärung der Skala, die von der Pflegekraft verwendet werden kann und handschriftlich den Bedarf an Stützflächen ermitteln kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FCAT: Die Family Caregiver Activation in Transitions®
Zeitfenster: 4 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (t1) der FCAT-Skala nach 2 Monaten gemessen (t2) und 4 Monaten gemessen (t3) für beide Gruppen.
4 Monate
Dekubitus-Präventionsverhalten (PUPB)
Zeitfenster: 4 Monate
Änderung des PUPB-Scores gegenüber dem Ausgangswert (t1) nach 2 Monaten gemessen (t2) und 4 Monaten gemessen (t3) für beide Gruppen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TAM: Technologieakzeptanzmodell
Zeitfenster: 4 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (t1) der TAM-Skala nach 2 Monaten gemessen (t2) und 4 Monaten gemessen (t3) für die Interventionsgruppe.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nicosia

Ermittler

  • Studienleiter: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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