Ennaltaehkäisevän m-Health App -intervention toteutettavuuden arviointi avohoidossa oleville potilaille
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Giannis Polychronis, University of Nicosia
Uuden ennaltaehkäisevän mobiiliterveyssovelluksen toteutettavuuden arvioiminen painehaavojen kehittymisriskissä olevien avohoitopotilaiden epävirallisilla hoitajilla: lähes kokeellinen tutkimus
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ennaltaehkäisevän käyttäytymisen tasoa omaishoitajien keskuudessa, joille opastetaan käyttämään yhtä mHealth App -sovellusta tai heille annetaan asiaankuuluva käyttöohje.
Tämän saavuttamiseksi suoritetaan vertailu omaishoitajien käyttäytymisen välillä ennen ja jälkeen interventiota sekä vertailun kahden ryhmän välillä (interventioryhmä kontrolliryhmän kanssa).
Erityisesti tiedot näiden kahden ryhmän sisällä kerätään online-kyselylomakkeella, joka koostuu kolmesta osasta: ennen interventiota (perustila), kaksi (2) ja neljä (4) kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Itse täytettävä kyselylomake koostuu viidestäkymmenestäkahdesta (52) kysymyksestä ja siinä käytetään kolmea pätevää ja luotettavaa asteikkoa, joista osa on kehitetty bibliografiatutkimuksen ja kokeneiden asiantuntijoiden konsulttien avulla.
Kyselyasteikot on käännetty englannin kielestä kreikaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2417
- University of Nicosia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen päähoitaja pystyy tarjoamaan hoitoa/tukea vuodepotilaalle.
- Halu osallistua tutkimukseen.
- Kreikan kielen perustiedot, jotta käyttäjä ymmärtää interventiota ja pystyy täyttämään itse kyselylomakkeen.
- Android- tai iOS-mobiililaitteen hallussa.
- Potilas on vuoteenomana enintään neljä (4) kuukautta.
- Potilaan PU:iden kehittymisen riskin arvioinnin aikana BRADEN-asteikon mukaisen pistemäärän on oltava keskitason ja vakavan riskin välillä (≤ 18).
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttäjällä ei ole kreikan kielen perustaitoja, joten hän ei pysty ymmärtämään interventiota tai täyttämään itse kyselylomaketta.
- Muun mobiililaitteen kuin Androidin ja iOS:n hallussapito tai mobiililaitteen puuttuminen.
- Potilas on vuoteessa neljä (4) kuukautta tai kauemmin.
- Lievä riskipiste BRADEN-asteikolla (15-18).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä voi käyttää mHealth-sovellusta.
|
Lyhyesti sanottuna mHA sisältää kolme päätoimintoa käyttäjälle: a) muistutus potilaan asennon vaihtamisesta, b) koulutus ennaltaehkäiseviin hoitotottumuksiin ja c) mahdollisuus potilaan arviointiin tukipintojen käytön tarpeen selvittämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Käyttöohje koostuu paperiversiosta mHealth App -kirjaston sisällöstä.
Lisäksi mukana on kalenteri, jota voidaan käyttää muistutuksena potilaan asennon vaihtamisesta, ja asteikon paperiselostus, jota hoitaja voi käyttää käsialalla, määrittää tukipintojen tarpeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FCAT: The Family Cargiver Activation in Transitions®
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos FCAT-asteikon peruspistemäärästä (t1) 2 kuukauden mitattuna (t2) ja 4 kuukauden mitattuna (t3) molemmissa ryhmissä.
|
4 kuukautta
|
|
Painehaavoja ehkäisevät käyttäytymiset (PUPB)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PUPB-pisteiden muutos lähtötasosta (t1) 2 kuukauden mitattuna (t2) ja 4 kuukauden mitattuna (t3) molemmissa ryhmissä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAM: Teknologian hyväksymismalli
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos TAM-asteikon lähtöpistemäärästä (t1) 2 kuukauden mitattuna (t2) ja 4 kuukauden mitattuna (t3) interventioryhmässä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .