Оценка осуществимости профилактического приложения m-Health для лиц, неформально ухаживающих за амбулаторными пациентами
23 июня 2023 г. обновлено: Giannis Polychronis, University of Nicosia
Оценка осуществимости нового профилактического мобильного приложения для здоровья среди лиц, осуществляющих неформальный уход за амбулаторными пациентами с риском развития пролежней: квазиэкспериментальное исследование
Настоящее квазиэкспериментальное исследование направлено на сравнение уровня профилактического поведения среди лиц, осуществляющих уход, которые будут проинструктированы о работе с одним приложением mHealth или получат соответствующее руководство по эксплуатации.
Для этого будет проведено сравнение поведения лиц, осуществляющих уход, до и после вмешательства, а также сравнение между двумя группами (группа вмешательства с контрольной группой).
В частности, данные внутри двух групп будут собираться с помощью онлайн-анкеты, состоящей из трех частей: до вмешательства (исходный уровень), через два (2) и четыре (4) месяца после вмешательства.
Анкета для самостоятельного заполнения состоит из пятидесяти двух (52) вопросов и использует три действительные и надежные шкалы, часть из которых была разработана на основе библиографических исследований и консультаций с опытными специалистами.
Шкалы анкеты переведены с английского языка на греческий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр, 2417
- University of Nicosia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основной взрослый опекун способен обеспечить уход/поддержку лежачему пациенту.
- Готовность участвовать в исследовании.
- Базовое знание греческого языка, позволяющее пользователю понять суть вмешательства и заполнить анкету, заполняемую самостоятельно.
- Наличие мобильного устройства Android или iOS.
- Пациент прикован к постели не более 4 (четырех) месяцев.
- При оценке риска развития ЯБ у пациентов оценка по шкале BRADEN должна находиться в пределах от среднего до тяжелого риска (≤ 18).
Критерий исключения:
- Пользователь не обладает базовыми знаниями греческого языка, поэтому он/она не может понять интервенцию или заполнить анкету, которую заполняет самостоятельно.
- Владение другим мобильным устройством, отличным от Android и iOS, или отсутствие владения мобильным устройством.
- Пациент прикован к постели в течение четырех (4) месяцев или дольше.
- Оценка умеренного риска по шкале BRADEN (15-18).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа сможет использовать приложение mHealth.
|
Короче говоря, mHA содержит три основные функции для пользователя: а) напоминание о смене положения пациента, б) обучение навыкам профилактического ухода и в) возможность оценки пациента для определения необходимости использования опорных поверхностей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Руководство по эксплуатации состоит из печатной копии библиографического содержания приложения mHealth.
Кроме того, имеется календарь, который можно использовать в качестве напоминания о переключении положения пациента, и распечатанное объяснение шкалы, которое может использовать лицо, осуществляющее уход, и посредством рукописного ввода определить потребность в опорных поверхностях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FCAT: Активация семейного опекуна в Transitions®
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (t1) по шкале FCAT через 2 месяца (t2) и через 4 месяца (t3) для обеих групп.
|
4 месяца
|
|
Правила профилактики пролежней (PUPB)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение показателя PUPB по сравнению с исходным уровнем (t1) через 2 месяца (t2) и через 4 месяца (t3) для обеих групп.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TAM: Модель принятия технологий
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (t1) шкалы ТАМ через 2 месяца (t2) и через 4 месяца (t3) для группы вмешательства.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .