Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení proveditelnosti intervence v aplikaci Prevence m-Health pro neformální pečovatele ambulantních pacientů

23. června 2023 aktualizováno: Giannis Polychronis, University of Nicosia

Posouzení proveditelnosti nové preventivní mobilní aplikace pro zdraví mezi neformálními pečovateli ambulantních pacientů s rizikem rozvoje dekubitů: kvaziexperimentální studie

Cílem této kvaziexperimentální studie je porovnat úroveň preventivního chování mezi pečovateli, kteří budou instruováni k obsluze jedné aplikace mHealth nebo jim bude poskytnut příslušný návod. Aby toho bylo dosaženo, bude provedeno srovnání mezi chováním pečovatelů před a po intervenci a srovnání mezi oběma skupinami (intervenční skupina s kontrolní skupinou). Konkrétně budou data v rámci těchto dvou skupin shromažďována prostřednictvím online dotazníku sestávajícího ze tří částí: před intervencí (výchozí hodnota), dva (2) a čtyři (4) měsíce po intervenci. Samostatný dotazník se skládá z padesáti dvou (52) otázek a používá tři platné a spolehlivé škály s částí, která byla vyvinuta na základě rešerše bibliografie a konzultací se zkušenými odborníky. Škály dotazníku byly přeloženy z angličtiny do řečtiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Nicosia, Kypr, 2417
        • University of Nicosia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní dospělý pečovatel je schopen poskytnout péči / podporu ležícímu pacientovi.
  • Ochota zúčastnit se studie.
  • Základní znalost řeckého jazyka, aby uživatel porozuměl intervenci a byl schopen vyplnit dotazník, který si sám zadá.
  • Vlastnictví mobilního zařízení se systémem Android nebo iOS.
  • Pacient je upoután na lůžko nejdéle čtyři (4) měsíce.
  • Při hodnocení pro predikci rizika rozvoje PU pacienta musí být skóre podle BRADENovy škály mezi středním až těžkým rizikem (≤ 18).

Kritéria vyloučení:

  • Uživatel nemá základní znalosti řeckého jazyka, takže není schopen porozumět intervenci nebo vyplnit dotazník, který si sám zadal.
  • Držení jiného mobilního zařízení než Android a iOS nebo žádné mobilní zařízení.
  • Pacient je upoután na lůžko po dobu čtyř (4) měsíců nebo déle.
  • Mírné rizikové skóre pomocí BRADENOVA škály (15-18).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina bude moci používat aplikaci mHealth.
Přístroj: aplikace mHealth
Stručně řečeno, mHA obsahuje tři hlavní funkce pro uživatele: a) upozornění na změnu polohy pacienta, b) nácvik návyků preventivní péče a c) možnost hodnocení pacienta za účelem zjištění potřeby použití opěrných ploch.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Návod k použití se skládá z tištěné kopie bibliografického obsahu aplikace mHealth. Kromě toho je k dispozici kalendář, který lze použít jako připomínka přepínání polohy pacienta, a tištěné vysvětlení stupnice, kterou může používat ošetřující osoba a pomocí rukopisu určovat potřebu opěrných ploch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FCAT: The Family Caregiver Activation in Transitions®
Časové okno: 4 měsíce
Změna od výchozího skóre (t1) škály FCAT po 2 měsících měřeno (t2) a 4 měsících měřeno (t3) pro obě skupiny.
4 měsíce
Chování při prevenci dekubitů (PUPB)
Časové okno: 4 měsíce
Změna od výchozí hodnoty (t1) skóre PUPB po 2 měsících měřeno (t2) a 4 měsících měřeno (t3) pro obě skupiny.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TAM: Model přijímání technologií
Časové okno: 4 měsíce
Změna od výchozího skóre (t1) škály TAM po 2 měsících měřeno (t2) a 4 měsících měřeno (t3) pro intervenční skupinu.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nicosia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit