Avaliando a Viabilidade de uma Intervenção de App m-Health de Prevenção para Cuidadores Informais de Pacientes Ambulatoriais
23 de junho de 2023 atualizado por: Giannis Polychronis, University of Nicosia
Avaliação da Viabilidade de um Novo Aplicativo Móvel Preventivo de Saúde Entre Cuidadores Informais de Pacientes Ambulatoriais em Risco de Desenvolver Úlcera por Pressão: Um Estudo Quase-Experimental
O presente estudo quase experimental visa comparar o nível de comportamentos preventivos entre cuidadores que serão instruídos a operar um aplicativo mHealth ou receber um manual de instruções relevante.
Para isso, será realizada uma comparação entre o comportamento dos cuidadores antes e depois da intervenção e uma comparação entre os dois grupos (grupo intervenção com o grupo controle).
Especificamente, os dados dos dois grupos serão coletados por meio de um questionário online composto por três partes: antes da intervenção (linha de base), dois (2) e quatro (4) meses após a intervenção.
O questionário autoaplicável é composto por 52 (cinquenta e duas) questões e utiliza três escalas válidas e confiáveis, sendo uma parte desenvolvida por meio de pesquisa bibliográfica e consulta a especialistas experientes.
As escalas do questionário foram traduzidas do idioma inglês para o grego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nicosia, Chipre, 2417
- University of Nicosia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O adulto cuidador principal é capaz de prestar cuidados/apoio a um doente acamado.
- Vontade de participar do estudo.
- Conhecimento básico da língua grega para que o usuário possa entender a intervenção e ser capaz de preencher o questionário autoaplicável.
- Posse de um dispositivo móvel Android ou iOS.
- O paciente está acamado por não mais de quatro (4) meses.
- Durante a avaliação para predizer o risco de desenvolvimento de UPs do paciente, a pontuação de acordo com a escala de BRADEN deve estar entre risco médio a grave (≤ 18).
Critério de exclusão:
- O usuário não possui conhecimento básico da língua grega de modo que não seja capaz de entender a intervenção ou preencher o questionário autoaplicável.
- Posse de um dispositivo móvel diferente de Android e iOS ou não posse de um dispositivo móvel.
- O paciente está acamado por quatro (4) meses ou mais.
- Uma pontuação de risco leve usando a escala BRADEN (15-18).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Este grupo poderá usar o aplicativo mHealth.
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Em suma, o mHA contém três funções principais para o usuário: a) lembrete para mudança de posição do paciente, b) treinamento para hábitos de cuidados preventivos e c) possibilidade de avaliação do paciente para determinar a necessidade do uso de superfícies de apoio.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O Manual de Instruções consiste em uma cópia impressa do conteúdo bibliográfico do aplicativo mHealth.
Além disso, está presente um calendário que pode ser usado como um lembrete para a mudança de posição do paciente e uma explicação impressa da escala que pode ser usada pelo cuidador e, por meio da escrita, determinar a necessidade de superfícies de apoio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FCAT: A Ativação do Cuidador Familiar em Transições®
Prazo: 4 meses
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Alteração da pontuação inicial (t1) da escala FCAT aos 2 meses medidos (t2) e aos 4 meses medidos (t3) para ambos os grupos.
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4 meses
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Comportamentos de Prevenção de Úlceras por Pressão (PUPB)
Prazo: 4 meses
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Mudança da linha de base (t1) da pontuação PUPB aos 2 meses medidos (t2) e 4 meses medidos (t3) para ambos os grupos.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TAM: Modelo de Aceitação de Tecnologia
Prazo: 4 meses
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Alteração da pontuação inicial (t1) da escala TAM aos 2 meses medidos (t2) e aos 4 meses medidos (t3) para o grupo de intervenção.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .