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评估针对门诊患者非正式护理人员的预防性移动健康应用干预的可行性

2023年6月23日 更新者：Giannis Polychronis、University of Nicosia

评估新型预防性移动健康应用程序在有压疮风险的门诊患者的非正式护理人员中的可行性：一项准实验研究

目前的准实验研究旨在比较护理人员的预防行为水平，这些护理人员将被指导操作一款移动医疗应用程序或获得相关的说明手册。 为了实现这一目标，将进行干预前后护理人员行为的比较以及两组（干预组与对照组）之间的比较。 具体而言，两组内的数据将通过在线调查问卷收集，该调查问卷由三部分组成：干预前（基线）、干预后两 (2) 和四 (4) 个月。 自填问卷由五十二 (52) 个问题组成，使用三个有效且可靠的量表，其中一部分是通过参考书目研究和经验丰富的专家咨询而开发的。 问卷量表已从英语翻译成希腊语。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 塞浦路斯
      • Nicosia、塞浦路斯、2417
        • University of Nicosia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 主要的成年护理人员能够为卧床不起的患者提供护理/支持。
  • 愿意参与研究。
  • 具有希腊语基础知识，以便用户能够理解干预措施并能够完成自填问卷。
  • 拥有 Android 或 iOS 移动设备。
  • 患者卧床不起超过四 (4) 个月。
  • 在评估预测患者发生 PU 的风险时，根据 BRADEN 量表的评分必须介于中度至重度风险之间（≤ 18）。

排除标准：

  • 用户没有希腊语的基本知识，因此他/她无法理解干预措施或完成自填问卷。
  • 拥有 Android 和 iOS 以外的其他移动设备或没有移动设备。
  • 患者卧床四 (4) 个月或更长时间。
  • 使用 BRADEN 量表 (15-18) 进行轻度风险评分。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
该群体将能够使用移动医疗应用程序。
设备：移动健康应用程序
简而言之，mHA 为用户提供了三个主要功能：a）切换患者位置的提醒，b）预防护理习惯的培训以及 c）对患者进行评估以确定是否需要使用支撑表面的可能性。
无干预：控制组
该说明手册包含 mHealth 应用程序参考内容的硬拷贝。 此外，还提供了可用作患者位置切换提醒的日历，以及可供护理人员使用的刻度的硬拷贝解释，并通过手写确定是否需要支撑表面。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FCAT：过渡中的家庭看护者激活®
大体时间：4个月
两组 FCAT 量表在测量 2 个月 (t2) 和测量 4 个月 (t3) 时相对于基线评分 (t1) 的变化。
4个月
压疮预防行为 (PUPB)
大体时间：4个月
两组的 PUPB 评分在 2 个月（t2）和 4 个月（t3）测量时相对于基线（t1）的变化。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
TAM：技术接受模型
大体时间：4个月
干预组在 2 个月测量 (t2) 和 4 个月测量 (t3) 时 TAM 量表评分 (t1) 与基线评分 (t1) 的变化。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nicosia

调查人员

  • 研究主任：Zoe Roupa, PhD、University of Nicosia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月26日

首次发布 (实际的)

2021年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月23日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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