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Valutazione della fattibilità di un intervento di app di prevenzione m-Health per gli assistenti informali di pazienti ambulatoriali

23 giugno 2023 aggiornato da: Giannis Polychronis, University of Nicosia

Valutazione della fattibilità di una nuova app preventiva per la salute mobile tra gli operatori informali di pazienti ambulatoriali a rischio di sviluppare ulcere da decubito: uno studio quasi sperimentale

Il presente studio quasi sperimentale mira a confrontare il livello di comportamenti preventivi tra gli operatori sanitari che saranno istruiti a utilizzare un'app di mHealth o riceveranno un manuale di istruzioni pertinente. Per raggiungere questo obiettivo, verrà eseguito un confronto tra il comportamento dei caregiver prima e dopo l'intervento e un confronto tra i due gruppi (gruppo di intervento con il gruppo di controllo). In particolare, i dati all'interno dei due gruppi saranno raccolti tramite un questionario online composto da tre parti: prima dell'intervento (baseline), due (2) e quattro (4) mesi dopo l'intervento. Il questionario autosomministrato è composto da cinquantadue (52) domande e utilizza tre scale valide e affidabili con una parte che è stata sviluppata attraverso una ricerca bibliografica e consultazioni di specialisti esperti. Le scale del questionario sono state tradotte dalla lingua inglese al greco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 2417
        • University of Nicosia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il principale caregiver adulto è in grado di fornire assistenza/supporto a un paziente costretto a letto.
  • Disponibilità a partecipare allo studio.
  • Conoscenza di base della lingua greca tale da consentire all'utente di comprendere l'intervento e di poter compilare il questionario autosomministrato.
  • Possesso di un dispositivo mobile Android o iOS.
  • Il paziente è costretto a letto per non più di quattro (4) mesi.
  • Durante la valutazione per la previsione del rischio di sviluppo di UdP del paziente, il punteggio secondo la scala BRADEN deve essere compreso tra rischio medio e grave (≤ 18).

Criteri di esclusione:

  • L'utente non ha una conoscenza di base della lingua greca tale da non essere in grado di comprendere l'intervento o completare il questionario autosomministrato.
  • Possesso di un dispositivo mobile diverso da Android e iOS o mancato possesso di un dispositivo mobile.
  • Il paziente è costretto a letto per quattro (4) mesi o più.
  • Un punteggio di rischio lieve utilizzando la scala BRADEN (15-18).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo potrà utilizzare l'app mHealth.
Dispositivo: App mHealth
In breve, mHA contiene tre funzioni principali per l'utente: a) un promemoria per cambiare la posizione del paziente, b) formazione per le abitudini di cura preventiva e c) la possibilità di valutazione del paziente al fine di determinare la necessità dell'uso di superfici di supporto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il Manuale di Istruzioni è costituito da una copia cartacea del contenuto bibliografico dell'App mHealth. Inoltre, è presente un calendario che può essere utilizzato come promemoria per il cambio di posizione del paziente e una spiegazione cartacea della scala che può essere utilizzata dall'assistente e attraverso la scrittura a mano, determinare la necessità di superfici di appoggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FCAT: L'Attivazione del Caregiver Familiare nelle Transizioni®
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione dal punteggio basale (t1) della scala FCAT a 2 mesi misurati (t2) e a 4 mesi misurati (t3) per entrambi i gruppi.
4 mesi
Comportamenti per la prevenzione delle ulcere da decubito (PUPB)
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione rispetto al basale (t1) del punteggio PUPB misurato a 2 mesi (t2) e misurato a 4 mesi (t3) per entrambi i gruppi.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TAM: Modello di accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione dal punteggio basale (t1) della scala TAM a 2 mesi misurati (t2) e a 4 mesi misurati (t3) per il gruppo di intervento.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nicosia

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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