Evaluación de la viabilidad de una intervención de aplicación de m-Health de prevención para cuidadores informales de pacientes ambulatorios
23 de junio de 2023 actualizado por: Giannis Polychronis, University of Nicosia
Evaluación de la viabilidad de una nueva aplicación de salud móvil preventiva entre cuidadores informales de pacientes ambulatorios en riesgo de desarrollar úlceras por presión: un estudio cuasi-experimental
El presente estudio cuasi-experimental tiene como objetivo comparar el nivel de conductas preventivas entre los cuidadores a quienes se les indicará cómo operar una aplicación mHealth o se les dará un manual de instrucciones relevante.
Para conseguirlo, se realizará una comparación entre el comportamiento de los cuidadores antes y después de la intervención y una comparación entre los dos grupos (grupo de intervención con el grupo control).
Específicamente, los datos dentro de los dos grupos se recopilarán a través de un cuestionario en línea que constará de tres partes: antes de la intervención (línea de base), dos (2) y cuatro (4) meses después de la intervención.
El cuestionario autoadministrado consta de cincuenta y dos (52) preguntas y utiliza tres escalas válidas y confiables con una parte que fue desarrollada a través de una investigación bibliográfica y consultas de especialistas experimentados.
Las escalas del cuestionario han sido traducidas del idioma inglés al griego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre, 2417
- University of Nicosia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cuidador adulto principal es capaz de brindar atención/apoyo a un paciente postrado en cama.
- Voluntad de participar en el estudio.
- Conocimiento básico del idioma griego de forma que el usuario pueda comprender la intervención y sea capaz de cumplimentar el cuestionario autoadministrado.
- Posesión de un dispositivo móvil Android o iOS.
- El paciente está postrado en cama por no más de cuatro (4) meses.
- Durante la evaluación para predecir el riesgo de desarrollo de UPP en el paciente, la puntuación según la escala de BRADEN debe estar entre el riesgo medio y grave (≤ 18).
Criterio de exclusión:
- El usuario no tiene conocimientos básicos del idioma griego por lo que no es capaz de comprender la intervención ni de completar el cuestionario autoadministrado.
- Posesión de un dispositivo móvil diferente a Android e iOS o no posesión de un dispositivo móvil.
- El paciente está postrado en cama durante cuatro (4) meses o más.
- Una puntuación de riesgo leve utilizando la escala BRADEN (15-18).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Este grupo podrá usar la aplicación mHealth.
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En resumen, mHA contiene tres funciones principales para el usuario: a) un recordatorio para cambiar la posición del paciente, b) la formación de hábitos de cuidado preventivo y c) la posibilidad de evaluación del paciente para determinar la necesidad del uso de superficies de apoyo.
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Sin intervención: Grupo de control
El Manual de Instrucciones consiste en una copia impresa del contenido bibliográfico de la App mHealth.
Además, hay un calendario que se puede usar como recordatorio para el cambio de posición del paciente y una explicación impresa de la escala que puede usar el cuidador y, a través de la escritura, determinar la necesidad de superficies de apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FCAT: La activación del cuidador familiar en Transitions®
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio desde la puntuación inicial (t1) de la escala FCAT a los 2 meses medidos (t2) y 4 meses medidos (t3) para ambos grupos.
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4 meses
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Comportamientos de Prevención de Úlceras por Presión (PUPB)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio desde el inicio (t1) de la puntuación PUPB a los 2 meses medidos (t2) y 4 meses medidos (t3) para ambos grupos.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TAM: Modelo de Aceptación de Tecnología
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio desde la puntuación inicial (t1) de la escala TAM a los 2 meses medidos (t2) y 4 meses medidos (t3) para el grupo de intervención.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .