Vurdere gjennomførbarheten av en forebyggende m-Health-appintervensjon for uformelle omsorgspersoner for polikliniske pasienter
23. juni 2023 oppdatert av: Giannis Polychronis, University of Nicosia
Vurdere gjennomførbarheten av en ny forebyggende mobil helseapp blant uformelle omsorgspersoner for polikliniske pasienter med risiko for å utvikle trykksår: En kvasi-eksperimentell studie
Den nåværende kvasi-eksperimentelle studien tar sikte på å sammenligne nivået av forebyggende atferd blant omsorgspersoner som vil bli instruert til å betjene én mHealth-app eller få en relevant bruksanvisning.
For å oppnå dette vil det bli utført en sammenligning mellom atferden til omsorgspersoner før og etter intervensjonen og en sammenligning mellom de to gruppene (intervensjonsgruppe med kontrollgruppe).
Spesifikt vil data innenfor de to gruppene samles inn via et nettbasert spørreskjema som består av tre deler: før intervensjonen (baseline), to (2) og fire (4) måneder etter intervensjonen.
Det selvadministrerte spørreskjemaet består av femtito (52) spørsmål og bruker tre gyldige og pålitelige skalaer med en del som er utviklet via en bibliografiundersøkelse og konsultasjoner fra erfarne spesialister.
Spørreskjemaskalaene er oversatt fra engelsk til gresk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2417
- University of Nicosia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den voksne hovedomsorgspersonen er i stand til å gi omsorg/støtte til en sengeliggende pasient.
- Vilje til å delta i studien.
- Grunnleggende kunnskap om det greske språket slik at brukeren kan forstå intervensjonen og kunne fylle ut det selvadministrerte spørreskjemaet.
- Besittelse av en mobil Android- eller iOS-enhet.
- Pasienten er sengeliggende i ikke lenger enn fire (4) måneder.
- Under vurderingen for å forutsi risikoen for utvikling av pasientens PU skal skåren i henhold til BRADEN-skalaen være mellom middels til alvorlig risiko (≤ 18).
Ekskluderingskriterier:
- Brukeren har ikke grunnleggende kunnskaper i det greske språket slik at han/hun ikke er i stand til å forstå intervensjonen eller fylle ut det selvadministrerte spørreskjemaet.
- Besittelse av en annen mobilenhet enn Android og iOS eller ingen besittelse av en mobilenhet.
- Pasienten er sengeliggende i fire (4) måneder eller lenger.
- En mild risikoskåre ved bruk av BRADEN-skalaen (15-18).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil kunne bruke mHealth-appen.
|
Kort oppsummert inneholder mHA tre hovedfunksjoner for brukeren: a) en påminnelse om å bytte pasientstilling, b) opplæring i forebyggende omsorgsvaner og c) mulighet for pasientevaluering for å fastslå behovet for bruk av støtteflater.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bruksanvisningen består av en papirkopi av mHealth-appens bibliografiske innhold.
I tillegg finnes det en kalender som kan brukes som en påminnelse for bytte av pasientposisjon og en papirforklaring av skalaen som kan brukes av omsorgspersonen og gjennom håndskrift bestemme behovet for støtteflater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FCAT: Family Caregiver Activation in Transitions®
Tidsramme: 4 måneder
|
Endring fra baseline score (t1) av FCAT-skalaen etter 2 måneder målt (t2) og 4 måneder målt (t3) for begge gruppene.
|
4 måneder
|
|
Pressure Ulcer Prevention Behaviours (PUPB)
Tidsramme: 4 måneder
|
Endring fra baseline (t1) av PUPB-score etter 2 måneder målt (t2) og 4 måneder målt (t3) for begge gruppene.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TAM: Teknologiakseptmodell
Tidsramme: 4 måneder
|
Endring fra baseline score (t1) av TAM-skalaen etter 2 måneder målt (t2) og 4 måneder målt (t3) for intervensjonsgruppe.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .