Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af gennemførligheden af ​​en forebyggende m-Health app-intervention til uformelle plejere af ambulante patienter

23. juni 2023 opdateret af: Giannis Polychronis, University of Nicosia

Vurdering af gennemførligheden af ​​en ny forebyggende mobil sundhedsapp blandt uformelle plejere til ambulante patienter med risiko for at udvikle tryksår: En kvasi-eksperimentel undersøgelse

Den nuværende kvasi-eksperimentelle undersøgelse har til formål at sammenligne niveauet af forebyggende adfærd blandt pårørende, som vil blive instrueret i at betjene en mHealth-app eller få en relevant instruktionsmanual. For at opnå dette vil der blive foretaget en sammenligning mellem pårørendes adfærd før og efter interventionen og en sammenligning mellem de to grupper (interventionsgruppe med kontrolgruppen). Specifikt vil data inden for de to grupper blive indsamlet via et online spørgeskema bestående af tre dele: forud for interventionen (baseline), to (2) og fire (4) måneder efter interventionen. Det selvadministrerede spørgeskema består af tooghalvtreds (52) spørgsmål og bruger tre valide og pålidelige skalaer med en del, der er udviklet via en bibliografiundersøgelse og konsultationer fra erfarne specialister. Spørgeskemaskalaerne er oversat fra engelsk til græsk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Nicosia, Cypern, 2417
        • University of Nicosia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den primære voksenplejer er i stand til at yde pleje/støtte til en sengeliggende patient.
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen.
  • Grundlæggende kendskab til det græske sprog, således at brugeren kan forstå interventionen og være i stand til at udfylde det selvadministrerede spørgeskema.
  • Besiddelse af en mobil Android- eller iOS-enhed.
  • Patienten er sengeliggende i højst fire (4) måneder.
  • Under vurderingen for at forudsige risikoen for udvikling af patientens PU'er skal scoren i henhold til BRADEN-skalaen være mellem middel til svær risiko (≤ 18).

Ekskluderingskriterier:

  • Brugeren har ikke grundlæggende kendskab til det græske sprog, således at han/hun ikke er i stand til at forstå interventionen eller udfylde det selvadministrerede spørgeskema.
  • Besiddelse af en anden mobilenhed end Android og iOS eller ingen besiddelse af en mobilenhed.
  • Patienten er sengeliggende i fire (4) måneder eller længere.
  • En mild risikoscore ved brug af BRADEN-skalaen (15-18).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil kunne bruge mHealth-appen.
Enhed: mHealth app
Kort fortalt indeholder mHA tre hovedfunktioner for brugeren: a) en påmindelse om at skifte patientstilling, b) træning i forebyggende plejevaner og c) mulighed for patientevaluering med henblik på at fastslå behovet for brug af støtteflader.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Instruktionsmanualen består af en papirkopi af mHealth-appens bibliografiske indhold. Derudover er der en kalender, der kan bruges som en påmindelse om patientpositionsskift, og en papirforklaring af skalaen, som kan bruges af plejepersonalet og gennem håndskrift bestemmer behovet for støtteflader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FCAT: Family Caregiver Activation in Transitions®
Tidsramme: 4 måneder
Ændring fra baseline-score (t1) af FCAT-skalaen efter 2 måneder målt (t2) og 4 måneder målt (t3) for begge grupper.
4 måneder
Tryksårsforebyggende adfærd (PUPB)
Tidsramme: 4 måneder
Ændring fra baseline (t1) af PUPB-score efter 2 måneder målt (t2) og 4 måneder målt (t3) for begge grupper.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TAM: Teknologiacceptmodel
Tidsramme: 4 måneder
Ændring fra baseline-score (t1) af TAM-skalaen efter 2 måneder målt (t2) og 4 måneder målt (t3) for interventionsgruppen.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nicosia

Efterforskere

  • Studieleder: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

1. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med mHealth app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner