Bedöma genomförbarheten av en förebyggande m-Health-appintervention för informella vårdgivare i öppenvård
23 juni 2023 uppdaterad av: Giannis Polychronis, University of Nicosia
Att bedöma genomförbarheten av en ny förebyggande mobil hälsoapp bland informella vårdgivare till öppenvårdspatienter som riskerar att utveckla trycksår: en kvasi-experimentell studie
Denna kvasi-experimentella studie syftar till att jämföra nivån av förebyggande beteenden bland vårdgivare som kommer att instrueras att använda en mHealth-app eller få en relevant bruksanvisning.
För att uppnå detta kommer en jämförelse mellan vårdgivarnas beteende före och efter interventionen och en jämförelse mellan de två grupperna (interventionsgrupp med kontrollgrupp) att göras.
Specifikt kommer data inom de två grupperna att samlas in via ett online frågeformulär som består av tre delar: före interventionen (baslinje), två (2) och fyra (4) månader efter interventionen.
Det självadministrativa frågeformuläret består av femtiotvå (52) frågor och använder tre giltiga och tillförlitliga skalor med en del som utvecklats via en bibliografiforskning och konsultationer från erfarna specialister.
Enkätskalorna har översatts från engelska till grekiska.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nicosia, Cypern, 2417
- University of Nicosia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den huvudsakliga vuxenvårdaren kan ge vård/stöd till en sängliggande patient.
- Vilja att delta i studien.
- Grundläggande kunskaper i det grekiska språket så att användaren kan förstå interventionen och kunna fylla i det självinställda frågeformuläret.
- Innehav av en mobil Android- eller iOS-enhet.
- Patienten är sängliggande i högst fyra (4) månader.
- Under bedömningen för att förutsäga risken för utveckling av patientens PU måste poängen enligt BRADEN-skalan vara mellan medelhög till svår risk (≤ 18).
Exklusions kriterier:
- Användaren har inte grundläggande kunskaper i det grekiska språket så att han/hon inte kan förstå interventionen eller fylla i det självadministrativa frågeformuläret.
- Innehav av en annan mobil enhet än Android och iOS eller ingen innehav av en mobil enhet.
- Patienten är sängliggande i fyra (4) månader eller längre.
- En mild riskpoäng med BRADEN-skalan (15-18).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Den här gruppen kommer att kunna använda mHealth-appen.
|
I korthet innehåller mHA tre huvudfunktioner för användaren: a) en påminnelse om att byta patientposition, b) träning för förebyggande vårdvanor och c) möjlighet till patientutvärdering för att fastställa behovet av användning av stödytor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Instruktionsmanualen består av en papperskopia av mHealth-appens bibliografiska innehåll.
Dessutom finns en kalender som kan användas som en påminnelse för att byta patientposition och en pappersförklaring av skalan som kan användas av vårdgivaren och genom handskrift avgöra behovet av stödytor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FCAT: Family Caregiver Activation in Transitions®
Tidsram: 4 månader
|
Förändring från baslinjepoäng (t1) på FCAT-skalan vid 2 månader uppmätt (t2) och 4 månader uppmätt (t3) för båda grupperna.
|
4 månader
|
|
Trycksårförebyggande beteende (PUPB)
Tidsram: 4 månader
|
Förändring från baslinjen (t1) för PUPB-poäng efter 2 månader uppmätt (t2) och 4 månader uppmätt (t3) för båda grupperna.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TAM: Teknikacceptansmodell
Tidsram: 4 månader
|
Förändring från baslinjepoäng (t1) på TAM-skalan vid 2 månader uppmätt (t2) och 4 månader uppmätt (t3) för interventionsgrupp.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
1 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .