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외래 환자의 비공식 간병인을 위한 예방 m-Health 앱 개입의 타당성 평가

2023년 6월 23일 업데이트: Giannis Polychronis, University of Nicosia

욕창 발생 위험이 있는 외래 환자의 비공식 간병인 사이에서 새로운 예방 모바일 건강 앱의 타당성 평가: 준 실험적 연구

본 준 실험적 연구는 하나의 mHealth 앱을 작동하도록 지시받거나 관련 지침 매뉴얼을 제공받을 간병인 간의 예방 행동 수준을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이를 달성하기 위해 개입 전후 간병인의 행동과 두 그룹(개입 그룹과 통제 그룹) 간의 비교가 수행됩니다. 구체적으로, 두 그룹 내의 데이터는 개입 전(기준선), 개입 후 2개월 및 4개월의 세 부분으로 구성된 온라인 설문지를 통해 수집됩니다. 자기기입식 설문지는 52개의 문항으로 구성되어 있으며, 참고문헌 연구와 경험이 풍부한 전문가의 상담을 통해 개발된 부분과 함께 타당하고 신뢰할 수 있는 3개의 척도를 사용합니다. 설문 척도는 영어에서 그리스어로 번역되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 키프로스
      • Nicosia, 키프로스, 2417
        • University of Nicosia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주요 성인 간병인은 병상에 누워 있는 환자에게 간병/지원을 제공할 수 있습니다.
  • 연구에 참여할 의향.
  • 사용자가 중재를 이해하고 자가 작성 설문지를 작성할 수 있는 그리스어에 대한 기본 지식.
  • 모바일 Android 또는 iOS 기기 소유.
  • 환자는 4개월 이상 누워 있지 않습니다.
  • 환자 PUs 발달의 위험을 예측하기 위한 평가 동안 BRADEN 척도에 따른 점수는 중간에서 심각한 위험 사이여야 합니다(≤ 18).

제외 기준:

  • 사용자는 그리스어에 대한 기본 지식이 없기 때문에 중재를 이해하거나 자기 관리 설문지를 작성할 수 없습니다.
  • Android 및 iOS 이외의 다른 모바일 장치를 소유하거나 모바일 장치를 소유하지 않습니다.
  • 환자가 4개월 이상 누워 있어야 합니다.
  • BRADEN 척도(15-18)를 사용한 가벼운 위험 점수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹은 mHealth 앱을 사용할 수 있습니다.
장치: 모바일 헬스 앱
즉, mHA에는 사용자를 위한 세 가지 주요 기능이 포함되어 있습니다.
간섭 없음: 대조군
사용 설명서는 mHealth 앱 참고 문헌 콘텐츠의 인쇄본으로 구성되어 있습니다. 또한 환자 위치 전환에 대한 알림으로 사용할 수 있는 달력이 있으며 간병인이 사용할 수 있는 눈금의 하드카피 설명과 손글씨를 통해 지지 표면의 필요성을 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FCAT: Transitions®의 가족 간병인 활성화
기간: 4개월
두 그룹에 대해 측정된 2개월(t2) 및 측정된 4개월(t3)에서 FCAT 척도의 기준선 점수(t1)로부터의 변화.
4개월
압박 궤양 예방 행동(PUPB)
기간: 4개월
두 그룹에 대해 측정된 2개월(t2) 및 측정된 4개월(t3)에서 PUPB 점수의 기준선(t1)으로부터의 변화.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TAM: 기술 수용 모델
기간: 4개월
개입 그룹에 대해 측정된 2개월(t2) 및 측정된 4개월(t3)에서 TAM 척도의 기준선 점수(t1)로부터의 변화.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nicosia

수사관

  • 연구 책임자: Zoe Roupa, PhD, University of Nicosia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Polychronis, G. et al. (2022) "A Pressure Ulcer Prevention mHealth App for Informal Caregivers of Bedridden Outpatients: Validation," Cyprus Nursing Chronicles, 22(2), pp. 9-18.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ΕΕΒΚ/ΕΠ/2021/55

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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