透析における微量元素濃度 (EMTDialyse)
2021年9月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究チームは、血液透析を受けている人々の中に、高濃度の有毒微量元素（カドミウムは一般集団の2倍、鉛は4～13倍）が検出された。 いくつかの最近の研究は、カドミウムへの慢性曝露が残存腎機能の喪失、骨粗鬆症、移植片不全、動脈硬化、および心血管系過剰死亡に関与していることを示唆しています。
さらに、血液透析を受けている人々では、特定の必須微量元素（マンガン、セレン、亜鉛）の欠乏が観察されます。 たとえば、慢性血液透析を受けている集団では、症例の 40 ～ 78% で亜鉛欠乏症が見つかります。 亜鉛は 70 以上の酵素の補因子です。
この観察コホートでは、研究チームは、誘導結合血漿質量分析法（ICP-MS）による透析セッション中の透析液中の重金属およびオリゴメタルの濃度を研究することにより、重金属およびオリゴメタルの血清濃度に対するHDおよびHDFの影響を理解しようとしています。 。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
主な目的: 透析セッション前および透析セッション中の透析液中の微量元素濃度 (重金属 Cd および Pb、およびオリゴメタル: Fe、Zn、Cu、Mn、Se) を評価します。 透析液中の微量元素の初期濃度と透析液（廃管）中の膜後の最終濃度との間の濃度の変化を研究することによって。
方法：透析患者を対象とした前向き研究。対象期間は2021年9月1日から2022年1月31日まで、フランス・パリのアンブロワーズ・パレ病院で行われる。 経過観察期間は1日となります。
透析液サンプルは、患者を接続する前、消毒後 0 分と 10 分に静脈注射部位で採取されます。
患者を接続した後、膜透析後のサンプル (廃液パイプ) が 30、60、120、180 分後に採取されます。 微量元素の投与は ICP-MS によって行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aymeric Couturier, MD
- 電話番号：+33171167685
- メール：aymeric.couturier@aphp.fr
研究場所
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Boulogne-Billancourt、フランス、92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
透析患者さん
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 慢性透析における末期慢性腎不全。
- 透析セッションの継続時間は 3 時間以上。
- 血管アプローチ: 動静脈瘻。
- 社会保障制度に加入しているか、資格がある。
除外基準:
- 研究への参加に反対。
- 毎日の透析。
- 透析セッションの期間が 3 時間未満および 8 時間以上。
- 血管アプローチ: 静脈カテーテル;毎週の透析セッションが 3 回以下。フランスのAME医療制度に加入している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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透析患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微量元素濃度
時間枠：5ヶ月
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誘導結合プラズマ質量分析法 (ICP-MS) による透析セッション中の透析液中の微量元素濃度。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Aymeric Couturier, MD、Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
- Prodanchuk M, Makarov O, Pisarev E, Sheiman B, Kulyzkiy M. Disturbances of trace element metabolism in ESRD patients receiving hemodialysis and hemodiafiltration. Cent European J Urol. 2014;66(4):472-6. doi: 10.5173/ceju.2013.04.art23. Epub 2014 Jan 27.
- Orr SE, Bridges CC. Chronic Kidney Disease and Exposure to Nephrotoxic Metals. Int J Mol Sci. 2017 May 12;18(5):1039. doi: 10.3390/ijms18051039.
- Messner B, Knoflach M, Seubert A, Ritsch A, Pfaller K, Henderson B, Shen YH, Zeller I, Willeit J, Laufer G, Wick G, Kiechl S, Bernhard D. Cadmium is a novel and independent risk factor for early atherosclerosis mechanisms and in vivo relevance. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Sep;29(9):1392-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.190082. Epub 2009 Jun 25.
- Lee CC, Weng CH, Huang WH, Yen TH, Lin JL, Lin-Tan DT, Chen KH, Hsu CW. Association Between Blood Cadmium Levels and Mortality in Peritoneal Dialysis. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3717. doi: 10.1097/MD.0000000000003717.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Larsson SC, Wolk A. Urinary cadmium and mortality from all causes, cancer and cardiovascular disease in the general population: systematic review and meta-analysis of cohort studies. Int J Epidemiol. 2016 Jun;45(3):782-91. doi: 10.1093/ije/dyv086. Epub 2015 May 20.
- Satarug S, C Gobe G, A Vesey D, Phelps KR. Cadmium and Lead Exposure, Nephrotoxicity, and Mortality. Toxics. 2020 Oct 13;8(4):86. doi: 10.3390/toxics8040086.
- Roozbeh J, Sharifian M, Sagheb MM, Shabani S, Hamidian Jahromi A, Afshariani R, Pakfetrat M, Salehi O. Comment on: does zinc supplementation affect inflammatory markers in hemodialysis patients? Ren Fail. 2011;33(4):466-7. doi: 10.3109/0886022X.2011.568144. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月31日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月9日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。