Stężenie pierwiastków śladowych w dializie (EMTDialyse)
W populacji poddanej hemodializie zespół badawczy stwierdza wysokie stężenia toksycznych pierwiastków śladowych (2 razy wyższe niż w populacji ogólnej dla kadmu od 4 do 13 razy dla ołowiu). Kilka ostatnich badań sugeruje rolę przewlekłego narażenia na kadm w utracie resztkowej funkcji nerek, osteoporozie, niewydolności przeszczepu, miażdżycy tętnic, a także w zwiększonej śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ponadto w populacji hemodializowanej obserwuje się deficyt niektórych niezbędnych pierwiastków śladowych (manganu, selenu, cynku). Na przykład w populacji poddawanej przewlekłej hemodializie niedobór cynku stwierdza się w 40 do 78% przypadków. Cynk jest kofaktorem ponad 70 enzymów.
W tej kohorcie obserwacyjnej zespół badawczy stara się zrozumieć wpływ HD i HDF na stężenia metali ciężkich i oligometali w surowicy, badając ich stężenia w dializacie podczas sesji dializy za pomocą spektrometrii masowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICP-MS) .
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel główny: Ocena stężenia pierwiastków śladowych (metale ciężkie Cd i Pb oraz oligometale: Fe, Zn, Cu, Mn, a także Se) w dializacie przed iw trakcie dializy. Badając zmienność stężenia między początkowym stężeniem pierwiastka śladowego w płynie dializacyjnym a końcowym stężeniem za membraną w dializacie (przewód ściekowy).
Metoda: Badanie prospektywne, w populacji dializowanej, okres włączenia będzie trwał od 1 września 2021 r. do 31 stycznia 2022 r. w szpitalu Ambroise Paré, Paryż, Francja. Czas obserwacji wyniesie 1 dzień.
Próbki dializatu będą pobierane w miejscu iniekcji żylnej przed podłączeniem pacjenta, w 0 i 10 minucie po dezynfekcji.
Po podłączeniu pacjentów po 30, 60, 120 i 180 minutach zostanie pobrana próbka po dializie błonowej (rurka ściekowa). Dawkowanie pierwiastków śladowych zostanie przeprowadzone przez ICP-MS.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aymeric Couturier, MD
- Numer telefonu: +33171167685
- E-mail: aymeric.couturier@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat;
- Schyłkowa przewlekła niewydolność nerek w przewlekłych dializach;
- Czas trwania sesji dializy ≥3h;
- Dostęp naczyniowy: przetoka tętniczo-żylna;
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych lub uprawnionych.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec udziału w badaniu;
- Codzienna dializa;
- Czas trwania sesji dializy < 3h i > 8h;
- Dostęp naczyniowy: cewnik żylny; Cotygodniowa sesja dializy ≤3; Pacjent objęty francuskim systemem opieki zdrowotnej AME.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci dializowani
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie pierwiastków śladowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Stężenie pierwiastków śladowych w dializacie podczas sesji dializy metodą spektrometrii masowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną (ICP-MS).
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
- Prodanchuk M, Makarov O, Pisarev E, Sheiman B, Kulyzkiy M. Disturbances of trace element metabolism in ESRD patients receiving hemodialysis and hemodiafiltration. Cent European J Urol. 2014;66(4):472-6. doi: 10.5173/ceju.2013.04.art23. Epub 2014 Jan 27.
- Orr SE, Bridges CC. Chronic Kidney Disease and Exposure to Nephrotoxic Metals. Int J Mol Sci. 2017 May 12;18(5):1039. doi: 10.3390/ijms18051039.
- Messner B, Knoflach M, Seubert A, Ritsch A, Pfaller K, Henderson B, Shen YH, Zeller I, Willeit J, Laufer G, Wick G, Kiechl S, Bernhard D. Cadmium is a novel and independent risk factor for early atherosclerosis mechanisms and in vivo relevance. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Sep;29(9):1392-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.190082. Epub 2009 Jun 25.
- Lee CC, Weng CH, Huang WH, Yen TH, Lin JL, Lin-Tan DT, Chen KH, Hsu CW. Association Between Blood Cadmium Levels and Mortality in Peritoneal Dialysis. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3717. doi: 10.1097/MD.0000000000003717.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Larsson SC, Wolk A. Urinary cadmium and mortality from all causes, cancer and cardiovascular disease in the general population: systematic review and meta-analysis of cohort studies. Int J Epidemiol. 2016 Jun;45(3):782-91. doi: 10.1093/ije/dyv086. Epub 2015 May 20.
- Satarug S, C Gobe G, A Vesey D, Phelps KR. Cadmium and Lead Exposure, Nephrotoxicity, and Mortality. Toxics. 2020 Oct 13;8(4):86. doi: 10.3390/toxics8040086.
- Roozbeh J, Sharifian M, Sagheb MM, Shabani S, Hamidian Jahromi A, Afshariani R, Pakfetrat M, Salehi O. Comment on: does zinc supplementation affect inflammatory markers in hemodialysis patients? Ren Fail. 2011;33(4):466-7. doi: 10.3109/0886022X.2011.568144. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 021ACR-EMTDialyse
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .