透析中的微量元素浓度 (EMTDialyse)
2021年9月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在血液透析人群中，研究小组发现了高浓度的有毒微量元素（镉是普通人群的 2 倍，铅是普通人群的 4 到 13 倍）。 最近的几项研究表明，长期接触镉会导致残余肾功能丧失、骨质疏松症、移植物衰竭、动脉硬化以及心血管死亡率过高。
此外，在血液透析人群中，观察到某些必需微量元素（锰、硒、锌）缺乏。 例如，在接受长期血液透析的人群中，40% 至 78% 的病例存在锌缺乏症。 锌是 70 多种酶的辅助因子。
在这个观察队列中，研究小组试图通过电感耦合等离子体质谱法 (ICP-MS) 研究透析期间透析液中重金属和寡金属的浓度来了解 HD 和 HDF 对血清浓度的影响.
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
主要目标：在透析之前和期间评估透析液中的微量元素浓度（重金属 Cd 和 Pb 以及低聚金属：Fe、Zn、Cu、Mn 和 Se）。 通过研究微量元素在透析液中的初始浓度与膜后透析液（废液管）中的最终浓度之间的浓度变化。
方法：前瞻性研究，在透析人群中，纳入期为 2021 年 9 月 1 日至 2022 年 1 月 31 日，在法国巴黎的 Ambroise Paré 医院进行。 随访时间为 1 天。
在连接患者之前、消毒后 0 分钟和 10 分钟，将在静脉注射部位采集透析液样本。
连接患者后，将在30、60、120和180分钟取膜透析后样本（废液管）。 微量元素剂量将通过 ICP-MS 完成。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aymeric Couturier, MD
- 电话号码：+33171167685
- 邮箱：aymeric.couturier@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Boulogne-Billancourt、法国、92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
透析患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上；
- 慢性透析终末期慢性肾功能衰竭；
- 透析时间≥3h；
- 血管途径：动静脉瘘；
- 加入社会保障计划或有权。
排除标准：
- 反对参加研究；
- 每日透析；
- 透析时间 < 3 小时和 > 8 小时；
- 血管途径：静脉导管；每周透析次数≤3；法国AME卫生系统下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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透析患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微量元素浓度
大体时间：5个月
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通过电感耦合等离子体质谱法 (ICP-MS) 在透析过程中透析液中的微量元素浓度。
|
5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Aymeric Couturier, MD、Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
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- Messner B, Knoflach M, Seubert A, Ritsch A, Pfaller K, Henderson B, Shen YH, Zeller I, Willeit J, Laufer G, Wick G, Kiechl S, Bernhard D. Cadmium is a novel and independent risk factor for early atherosclerosis mechanisms and in vivo relevance. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Sep;29(9):1392-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.190082. Epub 2009 Jun 25.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月31日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月9日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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