Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация микроэлементов при диализе (EMTDialyse)

9 сентября 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

В находящейся на гемодиализе популяции исследовательская группа обнаруживает высокие концентрации токсичных микроэлементов (в 2 раза выше, чем в общей популяции по кадмию, в 4 раза по кадмию и в 13 раз по свинцу). Несколько недавних исследований указывают на роль хронического воздействия кадмия в потере остаточной функции почек, остеопорозе, отторжении трансплантата, атеросклерозе, а также в повышенной смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.

Кроме того, у гемодиализного населения наблюдается дефицит некоторых эссенциальных микроэлементов (марганца, селена, цинка). Например, у населения, находящегося на хроническом гемодиализе, дефицит цинка обнаруживается в 40-78% случаев. Цинк является кофактором более чем 70 ферментов.

В этой наблюдательной группе исследовательская группа стремится понять влияние HD и HDF на концентрацию тяжелых металлов, а также олигометаллов в сыворотке, изучая их концентрации в диализате во время сеансов диализа с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ИСП-МС). .

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Диализ

Подробное описание

Основная цель: оценить концентрацию микроэлементов (тяжелых металлов Cd и Pb и олигометаллов: Fe, Zn, Cu, Mn, а также Se) в диализате до и во время сеанса диализа. Изучая изменение концентрации между начальной концентрацией микроэлемента в диализирующем растворе и конечной концентрацией после мембраны в диализате (сточная труба).

Метод: проспективное исследование диализной популяции, период включения будет с 1 сентября 2021 г. по 31 января 2022 г. в больнице Амбруаз Паре, Париж, Франция. Продолжительность наблюдения составит 1 день.

Образцы диализата будут браться в месте венозной инъекции перед подключением пациента, через 0 и 10 минут после дезинфекции.

После подключения пациентов через 30, 60, 120 и 180 минут будет взят образец постмембранного диализа (сточная труба). Дозировка микроэлементов будет проводиться с помощью ICP-MS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Aymeric Couturier, MD
Номер телефона: +33171167685
Электронная почта: aymeric.couturier@aphp.fr

Места учебы

Франция
- - Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
    - Nephrology Department and Dialysis Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диализные пациенты

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 18 лет;
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности при хроническом диализе;
Продолжительность сеанса диализа ≥3 ч;
Сосудистый доступ: артериовенозная фистула;
Принадлежность к схеме социального обеспечения или право.

Критерий исключения:

Возражение против участия в исследовании;
Ежедневный диализ;
Продолжительность сеанса диализа < 3 ч и > 8 ч;
Сосудистый доступ: венозный катетер; Еженедельный сеанс диализа ≤3; Пациент французской системы здравоохранения AME.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Диализные пациенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Концентрация микроэлементов Временное ограничение: 5 месяцев	Концентрация микроэлементов в диализате во время сеансов диализа методом масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой (ИСП-МС).	5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

laboratoire ILM - Université Lyon 1 CNRS, UMR 5306 UCBL

MEXBrain 13 avenue Albert Einstein 69100 Villeurbanne

Следователи

Главный следователь: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества