Hivenainepitoisuus dialyysissä (EMTDialyse)
Hemodialyysipopulaatiossa tutkimusryhmä havaitsi korkeita pitoisuuksia myrkyllisiä hivenainepitoisuuksia (2 kertaa suurempia kuin tavallisessa väestössä kadmiumilla 4–13 kertaa lyijyllä). Useat viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kroonisen kadmiumialtistuksen osuuteen munuaisten jäännöstoiminnan menettämisessä, osteoporoosissa, siirteen vajaatoiminnassa, arterioskleroosissa sekä liiallisessa sydän- ja verisuonikuolleisuudessa.
Lisäksi hemodialyysiväestössä havaitaan tiettyjen välttämättömien hivenaineiden (mangaani, seleeni, sinkki) puutetta. Esimerkiksi kroonista hemodialyysihoitoa saavasta väestöstä sinkin puute löytyy 40–78 prosentissa tapauksista. Sinkki on yli 70 entsyymin kofaktori.
Tässä havaintokohortissa tutkimusryhmä pyrkii ymmärtämään HD:n ja HDF:n vaikutusta seerumin raskasmetallien ja myös oligometallien pitoisuuksiin tutkimalla niiden pitoisuuksia dialysaatissa dialyysijaksojen aikana induktiivisesti kytketty plasmamassaspektrometrialla (ICP-MS). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Arvioi hivenainepitoisuus (raskasmetallit Cd ja Pb ja oligometallit: Fe, Zn, Cu, Mn ja myös Se) dialysaatissa ennen dialyysikertaa ja sen aikana. Tutkimalla pitoisuuden vaihtelua dialyysinesteen hivenainepitoisuuden alkupitoisuuden ja dialysaatin (jäteputken) kalvon jälkeisen lopullisen pitoisuuden välillä.
Menetelmä: Prospektiivinen tutkimus dialyysipopulaatiossa, inkluusiojakso on 1.9.2021–31.1.2022 Ambroise Parén sairaalassa, Pariisissa, Ranskassa. Seurannan kesto on 1 päivä.
Dialysaattinäytteet otetaan laskimopistoskohdasta ennen potilaan kytkemistä, 0 ja 10 minuuttia desinfioinnin jälkeen.
Potilaiden yhdistämisen jälkeen otetaan kalvodialyysin jälkeinen näyte (jäteputki) 30, 60, 120 ja 180 minuutin kohdalla. Hivenaineannoksen tekee ICP-MS.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aymeric Couturier, MD
- Puhelinnumero: +33171167685
- Sähköposti: aymeric.couturier@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta kroonisessa dialyysissä;
- Dialyysijakson kesto ≥3h;
- Vaskulaarinen lähestymistapa: arteriovenoosi fisteli;
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai oikeus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustus tutkimukseen osallistumiselle;
- Päivittäinen dialyysi;
- Dialyysijakson kesto < 3 h ja > 8 h;
- Vaskulaarinen lähestymistapa: laskimokatetri; Viikoittainen dialyysikerta ≤3; Potilas ranskalaisen AME-terveysjärjestelmän alaisuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Dialyysipotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hivenainepitoisuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hivenainepitoisuudet dialysaatissa dialyysiistuntojen aikana induktiivisella kytketyllä plasmamassaspektrometrialla (ICP-MS).
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
- Prodanchuk M, Makarov O, Pisarev E, Sheiman B, Kulyzkiy M. Disturbances of trace element metabolism in ESRD patients receiving hemodialysis and hemodiafiltration. Cent European J Urol. 2014;66(4):472-6. doi: 10.5173/ceju.2013.04.art23. Epub 2014 Jan 27.
- Orr SE, Bridges CC. Chronic Kidney Disease and Exposure to Nephrotoxic Metals. Int J Mol Sci. 2017 May 12;18(5):1039. doi: 10.3390/ijms18051039.
- Messner B, Knoflach M, Seubert A, Ritsch A, Pfaller K, Henderson B, Shen YH, Zeller I, Willeit J, Laufer G, Wick G, Kiechl S, Bernhard D. Cadmium is a novel and independent risk factor for early atherosclerosis mechanisms and in vivo relevance. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Sep;29(9):1392-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.190082. Epub 2009 Jun 25.
- Lee CC, Weng CH, Huang WH, Yen TH, Lin JL, Lin-Tan DT, Chen KH, Hsu CW. Association Between Blood Cadmium Levels and Mortality in Peritoneal Dialysis. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3717. doi: 10.1097/MD.0000000000003717.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Larsson SC, Wolk A. Urinary cadmium and mortality from all causes, cancer and cardiovascular disease in the general population: systematic review and meta-analysis of cohort studies. Int J Epidemiol. 2016 Jun;45(3):782-91. doi: 10.1093/ije/dyv086. Epub 2015 May 20.
- Satarug S, C Gobe G, A Vesey D, Phelps KR. Cadmium and Lead Exposure, Nephrotoxicity, and Mortality. Toxics. 2020 Oct 13;8(4):86. doi: 10.3390/toxics8040086.
- Roozbeh J, Sharifian M, Sagheb MM, Shabani S, Hamidian Jahromi A, Afshariani R, Pakfetrat M, Salehi O. Comment on: does zinc supplementation affect inflammatory markers in hemodialysis patients? Ren Fail. 2011;33(4):466-7. doi: 10.3109/0886022X.2011.568144. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021ACR-EMTDialyse
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .