Concentração de Oligoelementos em Diálise (EMTDialyse)
Na população de hemodiálise, a equipe de estudo encontra altas concentrações de oligoelementos tóxicos (2 vezes maior do que a população em geral para cádmio 4 a 13 vezes para chumbo). Vários estudos recentes sugerem um papel da exposição crônica ao cádmio na perda da função renal residual, osteoporose, falha do enxerto, arteriosclerose, bem como na mortalidade cardiovascular excessiva.
Além disso, na população em hemodiálise, observa-se um déficit de certos oligoelementos essenciais (manganês, selênio, zinco). Por exemplo, na população em hemodiálise crônica, a deficiência de zinco é encontrada em 40 a 78% dos casos. O zinco é um cofator de mais de 70 enzimas.
Nesta coorte observacional, a equipe de estudo busca entender o impacto da HD e da HDF nas concentrações séricas de metais pesados e também de oligometais, estudando suas concentrações no dialisato durante as sessões de diálise por espectrometria de massa com plasma acoplado indutivo (ICP-MS). .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário: Avaliar a concentração de oligoelementos (metais pesados Cd e Pb e oligometais: Fe, Zn, Cu, Mn e também Se) no dialisato antes e durante a sessão de diálise. Estudando a variação de concentração entre a concentração inicial do oligoelemento no fluido de diálise e a concentração final após a membrana no dialisato (tubo de esgoto).
Método: Estudo prospectivo, na população em diálise, o período de inclusão será de 1º de setembro de 2021 a 31 de janeiro de 2022, no hospital Ambroise Paré, Paris, França. A duração do acompanhamento será de 1 dia.
Amostras de dialisato serão coletadas no local da injeção venosa antes de conectar o paciente, 0 e 10 minutos após a desinfecção.
Depois de conectar os pacientes, a amostra pós-diálise de membrana (tubo de esgoto) será coletada em 30, 60, 120 e 180 minutos. A dosagem de oligoelementos será feita por ICP-MS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aymeric Couturier, MD
- Número de telefone: +33171167685
- E-mail: aymeric.couturier@aphp.fr
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Insuficiência renal crônica terminal em diálise crônica;
- Duração da sessão de diálise ≥3h;
- Abordagem vascular: fístula arteriovenosa;
- Inscrição em regime de segurança social ou direito.
Critério de exclusão:
- Oposição em participar do estudo;
- Diálise diária;
- Duração da sessão de diálise < 3h e > 8h;
- Abordagem vascular: cateter venoso; Sessão de diálise semanal ≤3; Paciente sob o sistema de saúde francês AME.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes em diálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de oligoelementos
Prazo: 5 meses
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Concentração de oligoelementos no dialisato durante as sessões de diálise por espectrometria de massa com plasma acoplado indutivo (ICP-MS).
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
- Prodanchuk M, Makarov O, Pisarev E, Sheiman B, Kulyzkiy M. Disturbances of trace element metabolism in ESRD patients receiving hemodialysis and hemodiafiltration. Cent European J Urol. 2014;66(4):472-6. doi: 10.5173/ceju.2013.04.art23. Epub 2014 Jan 27.
- Orr SE, Bridges CC. Chronic Kidney Disease and Exposure to Nephrotoxic Metals. Int J Mol Sci. 2017 May 12;18(5):1039. doi: 10.3390/ijms18051039.
- Messner B, Knoflach M, Seubert A, Ritsch A, Pfaller K, Henderson B, Shen YH, Zeller I, Willeit J, Laufer G, Wick G, Kiechl S, Bernhard D. Cadmium is a novel and independent risk factor for early atherosclerosis mechanisms and in vivo relevance. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Sep;29(9):1392-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.190082. Epub 2009 Jun 25.
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- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
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- Satarug S, C Gobe G, A Vesey D, Phelps KR. Cadmium and Lead Exposure, Nephrotoxicity, and Mortality. Toxics. 2020 Oct 13;8(4):86. doi: 10.3390/toxics8040086.
- Roozbeh J, Sharifian M, Sagheb MM, Shabani S, Hamidian Jahromi A, Afshariani R, Pakfetrat M, Salehi O. Comment on: does zinc supplementation affect inflammatory markers in hemodialysis patients? Ren Fail. 2011;33(4):466-7. doi: 10.3109/0886022X.2011.568144. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 021ACR-EMTDialyse
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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