Concentrazione di oligoelementi in dialisi (EMTDialyse)
Nella popolazione in emodialisi il team di studio trova alte concentrazioni di oligoelementi tossici (2 volte superiore alla popolazione generale per il cadmio da 4 a 13 volte per il piombo). Diversi studi recenti suggeriscono un ruolo dell'esposizione cronica al cadmio nella perdita della funzione renale residua, nell'osteoporosi, nel fallimento del trapianto, nell'arteriosclerosi, nonché nell'eccessiva mortalità cardiovascolare.
Inoltre, nella popolazione in emodialisi, si osserva un deficit di alcuni oligoelementi essenziali (manganese, selenio, zinco). Ad esempio, nella popolazione sottoposta a emodialisi cronica, si riscontra una carenza di zinco nel 40-78% dei casi. Lo zinco è un cofattore di oltre 70 enzimi.
In questa coorte osservativa, il team di studio cerca di comprendere l'impatto di HD e HDF sulle concentrazioni sieriche di metalli pesanti e anche oligometalli, studiando le loro concentrazioni nel dializzato durante le sessioni di dialisi mediante spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivo (ICP-MS) .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: valutare la concentrazione di oligoelementi (metalli pesanti Cd e Pb e oligometalli: Fe, Zn, Cu, Mn e anche Se) nel dialisato prima e durante la sessione di dialisi. Studiando la variazione di concentrazione tra la concentrazione iniziale di oligoelemento nel liquido di dialisi e la concentrazione finale dopo la membrana nel dializzato (tubo di scarico).
Metodo: studio prospettico, nella popolazione in dialisi, il periodo di inclusione sarà dal 1 settembre 2021 al 31 gennaio 2022, presso l'ospedale Ambroise Paré, Parigi, Francia. La durata del follow-up sarà di 1 giorno.
I campioni di dialisato verranno prelevati nel sito di iniezione venosa prima di collegare il paziente, a 0 e 10 minuti dopo la disinfezione.
Dopo aver collegato i pazienti, il campione di dialisi post-membrana (tubo di scarico) verrà prelevato a 30, 60, 120 e 180 minuti. Il dosaggio degli oligoelementi sarà effettuato mediante ICP-MS.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aymeric Couturier, MD
- Numero di telefono: +33171167685
- Email: aymeric.couturier@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni;
- Insufficienza renale cronica allo stadio terminale nella dialisi cronica;
- Durata della seduta dialitica ≥3h;
- Approccio vascolare: fistola arterovenosa;
- Affiliazione ad un regime previdenziale o avente diritto.
Criteri di esclusione:
- Opposizione alla partecipazione allo studio;
- Dialisi quotidiana;
- Durata della seduta dialitica < 3h e > 8h;
- Approccio vascolare: catetere venoso; Sessione di dialisi settimanale ≤3; Paziente sotto il sistema sanitario francese AME.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti in dialisi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di oligoelementi
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Concentrazione di oligoelementi nel dializzato durante le sessioni di dialisi mediante spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivo (ICP-MS).
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
- Prodanchuk M, Makarov O, Pisarev E, Sheiman B, Kulyzkiy M. Disturbances of trace element metabolism in ESRD patients receiving hemodialysis and hemodiafiltration. Cent European J Urol. 2014;66(4):472-6. doi: 10.5173/ceju.2013.04.art23. Epub 2014 Jan 27.
- Orr SE, Bridges CC. Chronic Kidney Disease and Exposure to Nephrotoxic Metals. Int J Mol Sci. 2017 May 12;18(5):1039. doi: 10.3390/ijms18051039.
- Messner B, Knoflach M, Seubert A, Ritsch A, Pfaller K, Henderson B, Shen YH, Zeller I, Willeit J, Laufer G, Wick G, Kiechl S, Bernhard D. Cadmium is a novel and independent risk factor for early atherosclerosis mechanisms and in vivo relevance. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Sep;29(9):1392-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.190082. Epub 2009 Jun 25.
- Lee CC, Weng CH, Huang WH, Yen TH, Lin JL, Lin-Tan DT, Chen KH, Hsu CW. Association Between Blood Cadmium Levels and Mortality in Peritoneal Dialysis. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3717. doi: 10.1097/MD.0000000000003717.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Larsson SC, Wolk A. Urinary cadmium and mortality from all causes, cancer and cardiovascular disease in the general population: systematic review and meta-analysis of cohort studies. Int J Epidemiol. 2016 Jun;45(3):782-91. doi: 10.1093/ije/dyv086. Epub 2015 May 20.
- Satarug S, C Gobe G, A Vesey D, Phelps KR. Cadmium and Lead Exposure, Nephrotoxicity, and Mortality. Toxics. 2020 Oct 13;8(4):86. doi: 10.3390/toxics8040086.
- Roozbeh J, Sharifian M, Sagheb MM, Shabani S, Hamidian Jahromi A, Afshariani R, Pakfetrat M, Salehi O. Comment on: does zinc supplementation affect inflammatory markers in hemodialysis patients? Ren Fail. 2011;33(4):466-7. doi: 10.3109/0886022X.2011.568144. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021ACR-EMTDialyse
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .