- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05031013
투석에서 미량 원소 농도 (EMTDialyse)
혈액투석 집단에서 연구팀은 고농도의 독성 미량 원소를 발견했습니다(카드뮴의 경우 일반 인구의 2배, 납의 경우 4~13배). 최근의 여러 연구에서는 카드뮴에 대한 만성적 노출이 잔여 신기능 상실, 골다공증, 이식 실패, 동맥경화증 및 과도한 심혈관계 사망에 미치는 역할을 시사합니다.
또한, 혈액투석 인구에서 특정 필수 미량 원소(망간, 셀레늄, 아연)의 결핍이 관찰됩니다. 예를 들어, 만성 혈액투석을 받는 인구의 경우 40~78%에서 아연 결핍이 발견됩니다. 아연은 70개 이상의 효소의 보조 인자입니다.
이 관찰 코호트에서 연구팀은 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP-MS)에 의한 투석 세션 동안 투석액의 농도를 연구하여 중금속 및 올리고메탈의 혈청 농도에 대한 HD 및 HDF의 영향을 이해하고자 합니다. .
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주요 목적: 투석 세션 전과 도중에 투석액의 미량 원소 농도(중금속 Cd 및 Pb 및 올리고메탈: Fe, Zn, Cu, Mn 및 Se)를 평가합니다. 투석액의 초기 미량 원소 농도와 투석액(배수관)의 막 후 최종 농도 사이의 농도 변화를 연구합니다.
방법: 전향적 연구, 투석 인구에서, 포함 기간은 2021년 9월 1일부터 2022년 1월 31일까지 프랑스 파리의 Ambroise Paré 병원에서 진행됩니다. 추적 기간은 1일입니다.
투석액 샘플은 소독 후 0분과 10분에 환자를 연결하기 전에 정맥 주사 부위에서 채취됩니다.
환자 연결 후 30분, 60분, 120분, 180분에 막투석 후 검체(폐관)를 채취합니다. 미량 원소 투여는 ICP-MS에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aymeric Couturier, MD
- 전화번호: +33171167685
- 이메일: aymeric.couturier@aphp.fr
연구 장소
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 투석에서의 말기 만성 신부전;
- 투석 기간 ≥3h;
- 혈관 접근법: 동정맥루;
- 사회 보장 제도에 가입하거나 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 반대;
- 매일 투석;
- 투석 기간 < 3h 및 > 8h;
- 혈관 접근법: 정맥 카테터; 주간 투석 세션 ≤3; 프랑스 AME 건강 시스템 하의 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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투석 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미량 원소 농도
기간: 5 개월
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유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP-MS)에 의한 투석 세션 동안 투석액의 미량 원소 농도.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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