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투석에서 미량 원소 농도 (EMTDialyse)

2021년 9월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

혈액투석 집단에서 연구팀은 고농도의 독성 미량 원소를 발견했습니다(카드뮴의 경우 일반 인구의 2배, 납의 경우 4~13배). 최근의 여러 연구에서는 카드뮴에 대한 만성적 노출이 잔여 신기능 상실, 골다공증, 이식 실패, 동맥경화증 및 과도한 심혈관계 사망에 미치는 역할을 시사합니다.

또한, 혈액투석 인구에서 특정 필수 미량 원소(망간, 셀레늄, 아연)의 결핍이 관찰됩니다. 예를 들어, 만성 혈액투석을 받는 인구의 경우 40~78%에서 아연 결핍이 발견됩니다. 아연은 70개 이상의 효소의 보조 인자입니다.

이 관찰 코호트에서 연구팀은 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP-MS)에 의한 투석 세션 동안 투석액의 농도를 연구하여 중금속 및 올리고메탈의 혈청 농도에 대한 HD 및 HDF의 영향을 이해하고자 합니다. .

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

주요 목적: 투석 세션 전과 도중에 투석액의 미량 원소 농도(중금속 Cd 및 Pb 및 올리고메탈: Fe, Zn, Cu, Mn 및 Se)를 평가합니다. 투석액의 초기 미량 원소 농도와 투석액(배수관)의 막 후 최종 농도 사이의 농도 변화를 연구합니다.

방법: 전향적 연구, 투석 인구에서, 포함 기간은 2021년 9월 1일부터 2022년 1월 31일까지 프랑스 파리의 Ambroise Paré 병원에서 진행됩니다. 추적 기간은 1일입니다.

투석액 샘플은 소독 후 0분과 10분에 환자를 연결하기 전에 정맥 주사 부위에서 채취됩니다.

환자 연결 후 30분, 60분, 120분, 180분에 막투석 후 검체(폐관)를 채취합니다. 미량 원소 투여는 ICP-MS에 의해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
        • Nephrology Department and Dialysis Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

투석 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 만성 투석에서의 말기 만성 신부전;
  • 투석 기간 ≥3h;
  • 혈관 접근법: 동정맥루;
  • 사회 보장 제도에 가입하거나 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 반대;
  • 매일 투석;
  • 투석 기간 < 3h 및 > 8h;
  • 혈관 접근법: 정맥 카테터; 주간 투석 세션 ≤3; 프랑스 AME 건강 시스템 하의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
투석 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미량 원소 농도
기간: 5 개월
유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP-MS)에 의한 투석 세션 동안 투석액의 미량 원소 농도.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 021ACR-EMTDialyse

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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