Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sporelementkonsentrasjon i dialyse (EMTDialyse)

9. september 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

I hemodialysepopulasjonen finner studieteamet høye konsentrasjoner av toksiske sporstoffer (2 ganger høyere enn den generelle befolkningen for kadmium 4 til 13 ganger for bly). Flere nyere studier antyder en rolle av kronisk eksponering for kadmium i tap av gjenværende nyrefunksjon, osteoporose, transplantasjonssvikt, arteriosklerose, så vel som for høy kardiovaskulær dødelighet.

I hemodialysepopulasjonen observeres dessuten et underskudd av visse essensielle sporelementer (mangan, selen, sink). For eksempel, i befolkningen som gjennomgår kronisk hemodialyse, er en sinkmangel funnet i 40 til 78% av tilfellene. Sink er en kofaktor av mer enn 70 enzymer.

I denne observasjonskohorten søker studieteamet å forstå virkningen av HD og HDF på serumkonsentrasjonene av tungmetaller og også oligometaler, ved å studere konsentrasjonene deres i dialysatet under dialyseøkter ved hjelp av induktiv koblet plasmamassespektrometri (ICP-MS) .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Evaluere sporelementkonsentrasjonen (tungmetaller Cd og Pb og oligometaler: Fe, Zn, Cu, Mn og også Se) i dialysatet før og under dialyseøkten. Ved å studere variasjonen i konsentrasjon mellom startkonsentrasjonen av sporstoff i dialysevæsken og sluttkonsentrasjonen etter membran i dialysatet (avløpsrøret).

Metode: Prospektiv studie, i dialysepopulasjonen, inklusjonsperioden vil være fra 1. september 2021 til 31. januar 2022, på Ambroise Paré sykehus, Paris, Frankrike. Varighet av oppfølging vil være 1 dag.

Dialysatprøver vil bli tatt på det venøse injeksjonsstedet før pasienten kobles til, 0 og 10 minutter etter desinfeksjon.

Etter tilkobling av pasientene vil det tas postmembrandialyseprøve (avløpsrør) etter 30, 60, 120 og 180 minutter. Sporelementdosering vil bli utført av ICP-MS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Nephrology Department and Dialysis Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dialysepasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18;
  • Sluttstadium kronisk nyresvikt i kronisk dialyse;
  • Varighet av dialyseøkten ≥3 timer;
  • Vaskulær tilnærming: arteriovenøs fistel;
  • Tilslutning til trygdeordning eller berettiget.

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot å delta i studien;
  • Daglig dialyse;
  • Varighet av dialyseøkten < 3 timer og > 8 timer;
  • Vaskulær tilnærming: venekateter; Ukentlig dialyseøkt ≤3; Pasient under fransk AME helsesystem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dialysepasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av sporstoffer
Tidsramme: 5 måneder
Sporelementkonsentrasjon i dialysatet under dialyseøkter ved induktiv koblet plasmamassespektrometri (ICP-MS).
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

laboratoire ILM - Université Lyon 1 CNRS, UMR 5306 UCBL
MEXBrain 13 avenue Albert Einstein 69100 Villeurbanne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 021ACR-EMTDialyse

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere