Koncentration af sporstoffer i dialyse (EMTDialyse)
I hæmodialysepopulationen finder undersøgelsesholdet høje koncentrationer af toksiske sporstoffer (2 gange højere end den generelle befolkning for cadmium 4 til 13 gange for bly). Adskillige nyere undersøgelser tyder på en rolle af kronisk eksponering for cadmium i tab af resterende nyrefunktion, osteoporose, graftsvigt, arteriosklerose, såvel som i overskydende kardiovaskulær dødelighed.
I hæmodialysepopulationen observeres desuden et underskud af visse essentielle sporstoffer (mangan, selen, zink). For eksempel i befolkningen, der gennemgår kronisk hæmodialyse, findes en zinkmangel i 40 til 78% af tilfældene. Zink er en cofaktor af mere end 70 enzymer.
I denne observationskohorte søger studieholdet at forstå indvirkningen af HD og HDF på serumkoncentrationerne af tungmetaller og også oligometaler ved at studere deres koncentrationer i dialysatet under dialysesessioner ved hjælp af induktiv koblet plasmamassespektrometri (ICP-MS) .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: Evaluere sporstofkoncentrationen (tungmetaller Cd og Pb og oligometaler: Fe, Zn, Cu, Mn og også Se) i dialysatet før og under dialysesessionen. Ved at studere variationen i koncentrationen mellem startkoncentrationen af sporstof i dialysevæsken og slutkoncentrationen efter membran i dialysatet (afløbsrøret).
Metode: Prospektiv undersøgelse i dialysepopulationer, inklusionsperiode vil være fra 1. september 2021 til 31. januar 2022 på Ambroise Paré hospital, Paris, Frankrig. Varighed af opfølgning vil være 1 dag.
Dialysatprøver vil blive udtaget på det venøse injektionssted før tilslutning af patienten, 0 og 10 minutter efter desinfektion.
Efter tilslutning af patienterne tages postmembrandialyseprøve (afløbsrør) efter 30, 60, 120 og 180 minutter. Sporelementdosering vil blive udført af ICP-MS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aymeric Couturier, MD
- Telefonnummer: +33171167685
- E-mail: aymeric.couturier@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18;
- Slutstadiet af kronisk nyresvigt i kronisk dialyse;
- Varighed af dialyse session ≥3 timer;
- Vaskulær tilgang: arteriovenøs fistel;
- Tilslutning til en social sikringsordning eller berettiget.
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod at deltage i undersøgelsen;
- Daglig dialyse;
- Varighed af dialysesession < 3 timer og > 8 timer;
- Vaskulær tilgang: venekateter; Ugentlig dialyse session ≤3; Patient under det franske AME-sundhedssystem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dialysepatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af sporstoffer
Tidsramme: 5 måneder
|
Koncentration af sporstoffer i dialysatet under dialysesessioner ved induktiv koblet plasmamassespektrometri (ICP-MS).
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
- Prodanchuk M, Makarov O, Pisarev E, Sheiman B, Kulyzkiy M. Disturbances of trace element metabolism in ESRD patients receiving hemodialysis and hemodiafiltration. Cent European J Urol. 2014;66(4):472-6. doi: 10.5173/ceju.2013.04.art23. Epub 2014 Jan 27.
- Orr SE, Bridges CC. Chronic Kidney Disease and Exposure to Nephrotoxic Metals. Int J Mol Sci. 2017 May 12;18(5):1039. doi: 10.3390/ijms18051039.
- Messner B, Knoflach M, Seubert A, Ritsch A, Pfaller K, Henderson B, Shen YH, Zeller I, Willeit J, Laufer G, Wick G, Kiechl S, Bernhard D. Cadmium is a novel and independent risk factor for early atherosclerosis mechanisms and in vivo relevance. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Sep;29(9):1392-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.190082. Epub 2009 Jun 25.
- Lee CC, Weng CH, Huang WH, Yen TH, Lin JL, Lin-Tan DT, Chen KH, Hsu CW. Association Between Blood Cadmium Levels and Mortality in Peritoneal Dialysis. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3717. doi: 10.1097/MD.0000000000003717.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Larsson SC, Wolk A. Urinary cadmium and mortality from all causes, cancer and cardiovascular disease in the general population: systematic review and meta-analysis of cohort studies. Int J Epidemiol. 2016 Jun;45(3):782-91. doi: 10.1093/ije/dyv086. Epub 2015 May 20.
- Satarug S, C Gobe G, A Vesey D, Phelps KR. Cadmium and Lead Exposure, Nephrotoxicity, and Mortality. Toxics. 2020 Oct 13;8(4):86. doi: 10.3390/toxics8040086.
- Roozbeh J, Sharifian M, Sagheb MM, Shabani S, Hamidian Jahromi A, Afshariani R, Pakfetrat M, Salehi O. Comment on: does zinc supplementation affect inflammatory markers in hemodialysis patients? Ren Fail. 2011;33(4):466-7. doi: 10.3109/0886022X.2011.568144. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 021ACR-EMTDialyse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .