Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace stopových prvků v dialýze (EMTDialyse)

9. září 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

V hemodialyzované populaci výzkumný tým nachází vysoké koncentrace toxických stopových prvků (2krát vyšší než u běžné populace u kadmia 4 až 13krát u olova). Několik nedávných studií naznačuje roli chronické expozice kadmiu při ztrátě reziduální renální funkce, osteoporóze, selhání štěpu, arterioskleróze a také ve zvýšené kardiovaskulární mortalitě.

Navíc je u hemodialyzované populace pozorován deficit některých esenciálních stopových prvků (mangan, selen, zinek). Například u populace podstupující chronickou hemodialýzu je nedostatek zinku zjištěn ve 40 až 78 % případů. Zinek je kofaktorem více než 70 enzymů.

V této observační kohortě se studijní tým snaží porozumět dopadu HD a HDF na sérové ​​koncentrace těžkých kovů a také oligometalů studiem jejich koncentrací v dialyzátu během dialyzačních sezení pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázanou plazmou (ICP-MS) .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Primární cíl: Vyhodnotit koncentraci stopových prvků (těžké kovy Cd a Pb a oligokovy: Fe, Zn, Cu, Mn a také Se) v dialyzátu před a během dialýzy. Studiem změny koncentrace mezi počáteční koncentrací stopového prvku v dialyzační kapalině a konečnou koncentrací za membránou v dialyzátu (odpadní potrubí).

Metoda: Prospektivní studie u dialyzované populace, období zařazení bude od 1. září 2021 do 31. ledna 2022 v nemocnici Ambroise Paré, Paříž, Francie. Délka sledování bude 1 den.

Vzorky dialyzátu budou odebrány v místě žilní injekce před připojením pacienta, 0 a 10 minut po dezinfekci.

Po připojení pacientů bude po 30, 60, 120 a 180 minutách odebrán vzorek po membránové dialýze (odpadní potrubí). Dávkování stopových prvků bude provedeno pomocí ICP-MS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Nephrology Department and Dialysis Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dialyzovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let;
  • Konečné stadium chronického selhání ledvin při chronické dialýze;
  • Délka dialyzačního sezení ≥3h;
  • Cévní přístup: arteriovenózní píštěl;
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo nárok.

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s účastí na studii;
  • Denní dialýza;
  • Délka dialyzačního sezení < 3h a > 8h;
  • Cévní přístup: žilní katétr; Týdenní dialýza ≤3; Pacient ve francouzském zdravotním systému AME.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dialyzovaní pacienti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace stopových prvků
Časové okno: 5 měsíců
Koncentrace stopových prvků v dialyzátu během dialyzačních sezení pomocí hmotnostní spektrometrie s indukčně vázanou plazmou (ICP-MS).
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 021ACR-EMTDialyse

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit