Concentración de oligoelementos en diálisis (EMTDialyse)
En la población de hemodiálisis el equipo de estudio encuentra altas concentraciones de oligoelementos tóxicos (2 veces mayor que la población general para cadmio 4 a 13 veces para plomo). Varios estudios recientes sugieren un papel de la exposición crónica al cadmio en la pérdida de la función renal residual, la osteoporosis, el fracaso del injerto, la arteriosclerosis, así como en el exceso de mortalidad cardiovascular.
Además, en la población en hemodiálisis se observa un déficit de ciertos oligoelementos esenciales (manganeso, selenio, zinc). Por ejemplo, en la población en hemodiálisis crónica se encuentra una deficiencia de zinc en 40 a 78% de los casos. El zinc es un cofactor de más de 70 enzimas.
En esta cohorte observacional, el equipo de estudio busca comprender el impacto de HD y HDF en las concentraciones séricas de metales pesados y también de oligometales, estudiando sus concentraciones en el dializado durante las sesiones de diálisis mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivo (ICP-MS) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo principal: Evaluar la concentración de oligoelementos (metales pesados Cd y Pb y oligometales: Fe, Zn, Cu, Mn y también Se) en el líquido de diálisis antes y durante la sesión de diálisis. Mediante el estudio de la variación de concentración entre la concentración inicial de oligoelemento en el líquido de diálisis y la concentración final después de la membrana en el líquido de diálisis (tubo de desagüe).
Método : Estudio prospectivo, en población en diálisis, el período de inclusión será del 1 de septiembre de 2021 al 31 de enero de 2022, en el hospital Ambroise Paré, París, Francia. La duración del seguimiento será de 1 día.
Se tomarán muestras de líquido de diálisis en el sitio de inyección venosa antes de conectar al paciente, a los 0 y 10 minutos después de la desinfección.
Después de conectar a los pacientes, se tomará una muestra de diálisis posterior a la membrana (tubería de desagüe) a los 30, 60, 120 y 180 minutos. La dosificación de oligoelementos se realizará mediante ICP-MS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aymeric Couturier, MD
- Número de teléfono: +33171167685
- Correo electrónico: aymeric.couturier@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años;
- Insuficiencia renal crónica terminal en diálisis crónica;
- Duración de la sesión de diálisis ≥3h;
- Abordaje vascular: fístula arteriovenosa;
- Afiliación a un régimen de seguridad social o derechohabiente.
Criterio de exclusión:
- Oposición a participar en el estudio;
- diálisis diaria;
- Duración de la sesión de diálisis < 3h y > 8h;
- Abordaje vascular: catéter venoso; Sesión de diálisis semanal ≤3; Paciente del sistema de salud francés AME.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de diálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de oligoelementos
Periodo de tiempo: 5 meses
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Concentración de oligoelementos en el dializado durante las sesiones de diálisis mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivo (ICP-MS).
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
- Prodanchuk M, Makarov O, Pisarev E, Sheiman B, Kulyzkiy M. Disturbances of trace element metabolism in ESRD patients receiving hemodialysis and hemodiafiltration. Cent European J Urol. 2014;66(4):472-6. doi: 10.5173/ceju.2013.04.art23. Epub 2014 Jan 27.
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Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
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- 021ACR-EMTDialyse
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