Concentration d'oligo-éléments en dialyse (EMTDialyse)
Dans la population hémodialysée l'équipe de l'étude retrouve des concentrations élevées d'oligo-éléments toxiques (2 fois plus élevées que la population générale pour le cadmium 4 à 13 fois pour le plomb). Plusieurs études récentes suggèrent un rôle de l'exposition chronique au cadmium dans la perte de la fonction rénale résiduelle, l'ostéoporose, l'échec de greffe, l'artériosclérose, ainsi que dans la surmortalité cardiovasculaire.
De plus, dans la population hémodialysée, un déficit en certains oligo-éléments essentiels (manganèse, sélénium, zinc) est observé. Par exemple, dans la population sous hémodialyse chronique, une carence en zinc est retrouvée dans 40 à 78 % des cas. Le zinc est un cofacteur de plus de 70 enzymes.
Dans cette cohorte observationnelle, l'équipe d'étude cherche à comprendre l'impact de l'HD et de l'HDF sur les concentrations sériques de métaux lourds et également d'oligométaux, en étudiant leurs concentrations dans le dialysat lors des séances de dialyse par spectrométrie de masse à plasma couplé inductif (ICP-MS) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal : Évaluer la concentration en éléments traces (métaux lourds Cd et Pb et oligométaux : Fe, Zn, Cu, Mn et aussi Se) dans le dialysat avant et pendant la séance de dialyse. En étudiant la variation de concentration entre la concentration initiale en oligo-élément dans le liquide de dialyse et la concentration finale après membrane dans le dialysat (tuyau d'évacuation).
Méthode : Étude prospective, en population dialysée, la période d'inclusion sera du 1er septembre 2021 au 31 janvier 2022, à l'hôpital Ambroise Paré, Paris, France. La durée du suivi sera de 1 jour.
Des échantillons de dialysat seront prélevés au site d'injection veineux avant de connecter le patient, à 0 et 10 minutes après la désinfection.
Après avoir connecté les patients, un échantillon de dialyse post-membrane (tuyau d'évacuation) sera prélevé à 30, 60, 120 et 180 minutes. Le dosage des oligo-éléments se fera par ICP-MS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aymeric Couturier, MD
- Numéro de téléphone: +33171167685
- E-mail: aymeric.couturier@aphp.fr
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans ;
- Insuffisance rénale chronique terminale en dialyse chronique ;
- Durée de la séance de dialyse ≥3h ;
- Abord vasculaire : fistule artério-veineuse ;
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou ayant droit.
Critère d'exclusion:
- Opposition à participer à l'étude ;
- dialyse quotidienne ;
- Durée de la séance de dialyse < 3h et > 8h ;
- Abord vasculaire : cathéter veineux ; Séance de dialyse hebdomadaire ≤3 ; Patient sous système de santé français AME.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients dialysés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration en oligo-éléments
Délai: 5 mois
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Concentration en éléments traces dans le dialysat lors des séances de dialyse par spectrométrie de masse à plasma couplé inductif (ICP-MS).
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
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- Roozbeh J, Sharifian M, Sagheb MM, Shabani S, Hamidian Jahromi A, Afshariani R, Pakfetrat M, Salehi O. Comment on: does zinc supplementation affect inflammatory markers in hemodialysis patients? Ren Fail. 2011;33(4):466-7. doi: 10.3109/0886022X.2011.568144. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 021ACR-EMTDialyse
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