Nyomelemek koncentrációja a dialízisben (EMTDialyse)
A hemodializált populációban a vizsgálati csoport magas koncentrációban talált toxikus nyomelemeket (2-szer magasabb, mint az általános populációban a kadmium esetében 4-13-szor az ólom esetében). Számos közelmúltbeli tanulmány utal a krónikus kadmium-expozíció szerepére a reziduális vesefunkció elvesztésében, a csontritkulásban, a graft elégtelenségében, az érelmeszesedésben, valamint a szív- és érrendszeri mortalitás növekedésében.
Ezenkívül a hemodializált populációban bizonyos esszenciális nyomelemek (mangán, szelén, cink) hiánya figyelhető meg. Például a krónikus hemodialízis alatt álló populációban az esetek 40-78%-ában cinkhiányt találnak. A cink több mint 70 enzim kofaktora.
Ebben a megfigyelési csoportban a kutatócsoport arra törekszik, hogy megértse a HD-nek és a HDF-nek a nehézfémek és az oligofémek szérumkoncentrációjára gyakorolt hatását azáltal, hogy a dialízis során induktív csatolt plazma tömegspektrometriával (ICP-MS) vizsgálja a dializátumban lévő koncentrációjukat. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges cél: A nyomelemek (nehézfémek Cd és Pb, valamint oligofémek: Fe, Zn, Cu, Mn és Se) értékelése a dializátumban a dialízis előtt és alatt. A dializáló folyadékban lévő nyomelem kezdeti koncentrációja és a dializátumban (lefolyócső) membrán utáni végső koncentráció közötti koncentráció változásának vizsgálatával.
Módszer: Prospektív vizsgálat, dialízises populációban, a bevonási időszak 2021. szeptember 1-től 2022. január 31-ig tart, a párizsi Ambroise Paré kórházban, Franciaországban. Az utánkövetés időtartama 1 nap.
A vénás injekció helyén dializátummintákat vesznek a páciens csatlakoztatása előtt, a fertőtlenítés után 0 és 10 perccel.
A betegek összekapcsolása után 30, 60, 120 és 180 perckor utómembrán dialízis mintát (szennycső) veszünk. A nyomelemek adagolását az ICP-MS végzi el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aymeric Couturier, MD
- Telefonszám: +33171167685
- E-mail: aymeric.couturier@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
- Nephrology Department and Dialysis Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- Végstádiumú krónikus veseelégtelenség krónikus dialízisben;
- A dialízis időtartama ≥3 óra;
- Érrendszeri megközelítés: arteriovenosus fistula;
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy jogosultság.
Kizárási kritériumok:
- Ellenzi a vizsgálatban való részvételt;
- napi dialízis;
- A dialízis időtartama < 3 óra és > 8 óra;
- Érrendszeri megközelítés: vénás katéter; Heti dialízis alkalom ≤3; Beteg a francia AME egészségügyi rendszer alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Dialízises betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomelem koncentráció
Időkeret: 5 hónap
|
Nyomelemek koncentrációja a dializátumban a dialízis során, induktív csatolt plazma tömegspektrometriával (ICP-MS).
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tonelli M, Wiebe N, Bello A, Field CJ, Gill JS, Hemmelgarn BR, Holmes DT, Jindal K, Klarenbach SW, Manns BJ, Thadhani R, Kinniburgh D; Alberta Kidney Disease Network. Concentrations of Trace Elements in Hemodialysis Patients: A Prospective Cohort Study. Am J Kidney Dis. 2017 Nov;70(5):696-704. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.06.029. Epub 2017 Aug 31.
- Prodanchuk M, Makarov O, Pisarev E, Sheiman B, Kulyzkiy M. Disturbances of trace element metabolism in ESRD patients receiving hemodialysis and hemodiafiltration. Cent European J Urol. 2014;66(4):472-6. doi: 10.5173/ceju.2013.04.art23. Epub 2014 Jan 27.
- Orr SE, Bridges CC. Chronic Kidney Disease and Exposure to Nephrotoxic Metals. Int J Mol Sci. 2017 May 12;18(5):1039. doi: 10.3390/ijms18051039.
- Messner B, Knoflach M, Seubert A, Ritsch A, Pfaller K, Henderson B, Shen YH, Zeller I, Willeit J, Laufer G, Wick G, Kiechl S, Bernhard D. Cadmium is a novel and independent risk factor for early atherosclerosis mechanisms and in vivo relevance. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2009 Sep;29(9):1392-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.109.190082. Epub 2009 Jun 25.
- Lee CC, Weng CH, Huang WH, Yen TH, Lin JL, Lin-Tan DT, Chen KH, Hsu CW. Association Between Blood Cadmium Levels and Mortality in Peritoneal Dialysis. Medicine (Baltimore). 2016 May;95(19):e3717. doi: 10.1097/MD.0000000000003717.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Larsson SC, Wolk A. Urinary cadmium and mortality from all causes, cancer and cardiovascular disease in the general population: systematic review and meta-analysis of cohort studies. Int J Epidemiol. 2016 Jun;45(3):782-91. doi: 10.1093/ije/dyv086. Epub 2015 May 20.
- Satarug S, C Gobe G, A Vesey D, Phelps KR. Cadmium and Lead Exposure, Nephrotoxicity, and Mortality. Toxics. 2020 Oct 13;8(4):86. doi: 10.3390/toxics8040086.
- Roozbeh J, Sharifian M, Sagheb MM, Shabani S, Hamidian Jahromi A, Afshariani R, Pakfetrat M, Salehi O. Comment on: does zinc supplementation affect inflammatory markers in hemodialysis patients? Ren Fail. 2011;33(4):466-7. doi: 10.3109/0886022X.2011.568144. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 021ACR-EMTDialyse
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .