Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spårelementkoncentration i dialys (EMTDialyse)

9 september 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

I hemodialyspopulationen finner studiegruppen höga koncentrationer av giftiga spårämnen (2 gånger högre än den allmänna befolkningen för kadmium 4 till 13 gånger för bly). Flera nyligen genomförda studier tyder på en roll av kronisk exponering för kadmium i förlusten av kvarvarande njurfunktion, osteoporos, transplantatsvikt, åderförkalkning, såväl som vid ökad kardiovaskulär mortalitet.

I hemodialyspopulationen observeras dessutom ett underskott av vissa essentiella spårämnen (mangan, selen, zink). Till exempel, i befolkningen som genomgår kronisk hemodialys, finns en zinkbrist i 40 till 78% av fallen. Zink är en kofaktor av mer än 70 enzymer.

I denna observationskohort försöker studiegruppen förstå effekten av HD och HDF på serumkoncentrationerna av tungmetaller och även oligometaler, genom att studera deras koncentrationer i dialysatet under dialyssessioner med induktiv kopplad plasmamasspektrometri (ICP-MS) .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primärt mål: Utvärdera spårelementkoncentrationen (tungmetaller Cd och Pb och oligometaler: Fe, Zn, Cu, Mn och även Se) i dialysatet före och under dialyssessionen. Genom att studera variationen i koncentration mellan den initiala koncentrationen av spårämne i dialysvätskan och slutkoncentrationen efter membran i dialysatet (avloppsröret).

Metod : Prospektiv studie, i dialyspopulationer, inklusionsperioden kommer att vara från 1 september 2021 till 31 januari 2022 på Ambroise Paré sjukhus, Paris, Frankrike. Uppföljningstiden kommer att vara 1 dag.

Dialysatprover kommer att tas på det venösa injektionsstället innan patienten ansluts, 0 och 10 minuter efter desinfektion.

Efter anslutning av patienterna kommer postmembrandialysprov (avloppsrör) att tas efter 30, 60, 120 och 180 minuter. Spårelementdosering kommer att göras av ICP-MS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Nephrology Department and Dialysis Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dialyspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18;
  • Kronisk njursvikt i slutstadiet vid kronisk dialys;
  • Varaktighet av dialyssession ≥3h;
  • Vaskulärt tillvägagångssätt: arteriovenös fistel;
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller berättigad.

Exklusions kriterier:

  • Motstånd att delta i studien;
  • Daglig dialys;
  • Dialysens varaktighet < 3 timmar och > 8 timmar;
  • Vaskulärt tillvägagångssätt: venkateter; Veckovis dialys ≤3; Patient under franska AME-hälsosystemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Dialyspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spårämnen koncentration
Tidsram: 5 månader
Spårämnens koncentration i dialysatet under dialyssessioner genom induktiv kopplad plasmamasspektrometri (ICP-MS).
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

laboratoire ILM - Université Lyon 1 CNRS, UMR 5306 UCBL
MEXBrain 13 avenue Albert Einstein 69100 Villeurbanne

Utredare

  • Huvudutredare: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

1 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 021ACR-EMTDialyse

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera