Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Concentratie van sporenelementen bij dialyse (EMTDialyse)

9 september 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

In de hemodialysepopulatie vindt het onderzoeksteam hoge concentraties toxische sporenelementen (2 keer hoger dan de algemene bevolking voor cadmium, 4 tot 13 keer hoger voor lood). Verschillende recente studies suggereren een rol van chronische blootstelling aan cadmium bij het verlies van resterende nierfunctie, osteoporose, transplantaatfalen, arteriosclerose, evenals bij overmatige cardiovasculaire mortaliteit.

Bovendien wordt bij de hemodialysepopulatie een tekort aan bepaalde essentiële sporenelementen (mangaan, selenium, zink) waargenomen. Bij de populatie die chronische hemodialyse ondergaat, wordt bijvoorbeeld in 40 tot 78% van de gevallen een zinktekort vastgesteld. Zink is een cofactor van meer dan 70 enzymen.

In dit observationele cohort probeert het onderzoeksteam de impact van HD en HDF op de serumconcentraties van zware metalen en ook oligometalen te begrijpen door hun concentraties in het dialysaat tijdens dialysesessies te bestuderen met behulp van inductieve gekoppelde plasma-massaspectrometrie (ICP-MS). .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: Evaluatie van de sporenelementenconcentratie (zware metalen Cd en Pb en oligometalen: Fe, Zn, Cu, Mn en ook Se) in het dialysaat voor en tijdens de dialysesessie. Door de concentratievariatie tussen de beginconcentratie sporenelementen in de dialysevloeistof en de eindconcentratie na membraan in het dialysaat (afvoerpijp) te bestuderen.

Methode: Prospectieve studie, in dialysepopulatie, inclusieperiode zal zijn van 1 september 2021 tot 31 januari 2022, in het Ambroise Paré-ziekenhuis, Parijs, Frankrijk. De duur van de follow-up is 1 dag.

Er worden dialysaatmonsters genomen op de veneuze injectieplaats voordat de patiënt wordt aangesloten, 0 en 10 minuten na desinfectie.

Na het aansluiten van de patiënten wordt na 30, 60, 120 en 180 minuten een post-membraandialysemonster (afvoerleiding) genomen. De dosering van sporenelementen wordt gedaan door ICP-MS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
        • Nephrology Department and Dialysis Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dialyse patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18;
  • Eindstadium chronisch nierfalen bij chronische dialyse;
  • Duur van de dialysesessie ≥3 uur;
  • Vasculaire benadering: arterioveneuze fistel;
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of rechthebbende.

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet tegen deelname aan het onderzoek;
  • Dagelijkse dialyse;
  • Duur dialysesessie < 3u en > 8u;
  • Vasculaire benadering: veneuze katheter; Wekelijkse dialysesessie ≤3; Patiënt onder het Franse AME-gezondheidssysteem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Dialyse patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van sporenelementen
Tijdsspanne: 5 maanden
Concentratie van sporenelementen in het dialysaat tijdens dialysesessies door inductieve gekoppelde plasma-massaspectrometrie (ICP-MS).
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

laboratoire ILM - Université Lyon 1 CNRS, UMR 5306 UCBL
MEXBrain 13 avenue Albert Einstein 69100 Villeurbanne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aymeric Couturier, MD, Service néphrologie et dialyse, hôpital Ambroise Paré

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 021ACR-EMTDialyse

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren