静脈内ディフェリケファリンのための中規模患者集団拡大アクセスプログラム

主な採用基準:

• 18歳以上の成人;
• 末期腎疾患（ESRD）があり、現在施設内血液透析を受けています。
• -ESRDに起因する中等度から重度のかゆみがあり、患者の生活の質に大きな影響を与えています;
• 治験依頼者である治験責任医師が決定した、中等度から重度のそう痒症の治療に匹敵する、または満足のいく代替療法がない。

主な除外基準:

• ジフェリケファリンの薬物動態に対する重度の肝障害の影響が評価されていないため、重度の肝障害（Child-PughクラスC）があります。
• 妊娠中または授乳中;
• -過去60日間に他の治験薬にさらされました;
• 治験依頼者である治験責任医師によって決定された、ジフェリケファリンによる治療の危険性と利益の比率が好ましくないことにつながる可能性があるその他の理由を提示します。
• -ディフェリケファリンまたは治験薬の成分に対する既知または疑いのあるアレルギーがあります。