中型患者群体扩大静脉注射 Difelikefalin 的可及性计划

关键纳入标准：

• ≥18岁的成年人；
• 患有终末期肾病 (ESRD)，目前正在中心接受血液透析；
• 具有归因于 ESRD 的中度至重度瘙痒，这显着影响患者的生活质量；
• 根据申办者-研究者的决定，没有可比较或令人满意的替代疗法来治疗中度至重度瘙痒症。

关键排除标准：

• 有严重肝功能损害（Child-Pugh C 级），因为尚未评估严重肝功能损害对地非利福林药代动力学的影响；
• 怀孕或哺乳；
• 在过去 60 天内曾接触过任何其他研究性药物；
• 提出任何其他可能导致使用 difelikefalin 治疗的不利风险收益比的原因，由申办者-研究者确定；
• 已知或怀疑对 difelikefalin 或研究产品的任何成分过敏。