睡眠障害を伴う小児アレルギー性鼻炎の共同治療モデルの確立
睡眠障害を伴う小児アレルギー性鼻炎に対する中医学と西洋医学の連携ケアモデルの確立
研究の目的は、睡眠障害を伴う中等度持続性アレルギー性鼻炎患者における統合治療クリニックの効果を通常の西洋医学と比較し、睡眠障害を伴う小児アレルギー性鼻炎に対する中医学と西洋医学の連携治療モデルを確立することである。
研究者らは、持続性の中等度アレルギー性鼻炎を患い、OSA-18睡眠アンケートのスコアが60点以上で、統合療法を受け入れることができる18歳未満の小児を実験グループとして統合治療クリニックに招待した。 対照群は通常の西洋療法を受けた患者です。 研究者らは、OSA-18、SN-5、PADQLQ、SNAP-IV、鼻コルチコステロイドの用量、および睡眠ポリグラフィーのアンケートによってこれら 2 つのグループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
台湾では小児アレルギー性鼻炎の患者が多く、医療予算が膨大になっています。 持続的な症状は睡眠障害を引き起こしたり、小児閉塞性睡眠時無呼吸症候群を合併したりする可能性があります。 それは、成長発達、注意欠陥、または精神的な認知の問題に影響を与える可能性があります。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群が長期間続くと、十分な治療が行われなければ、心血管系、内分泌系、代謝系の合併症を引き起こす可能性があります。
睡眠障害を伴うアレルギー性鼻炎の患者は、通常の治療では難治性であり、ARIAにより中等度持続型に分類される。 捜査官は彼らを統合ケアクリニックに招待した。 通常の西洋医学に加えて、統合ケアクリニックでの治療には、漢方薬、鼻エアロゾル吸入、鍼治療、および健康管理教育が含まれていました。 私たちの研究の目的は、睡眠障害を伴う中等度持続性アレルギー性鼻炎患者における統合治療クリニックの効果を通常の西洋医学と比較し、睡眠障害を伴う小児アレルギー性鼻炎に対する中医学と西洋医学の連携治療モデルを確立することです。
研究者らは、持続性の中等度アレルギー性鼻炎を患い、OSA-18睡眠アンケートのスコアが60点以上で、統合療法を受け入れることができる18歳未満の小児を実験グループとして統合治療クリニックに招待した。 対照群は通常の西洋療法を受けた患者です。 研究者らは、OSA-18、SN-5、PADQLQ、SNAP-IV、鼻コルチコステロイドの用量、および睡眠ポリグラフィーのアンケートによってこれら 2 つのグループを比較します。
研究者らは、統合治療クリニックの効果を証明し、持続性中等度アレルギー性鼻炎の小児に対する治療の質と有効性を向上させることを期待していた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 < 18 歳
- ARIA (2014) 診断基準は中等度、持続性に属する
- OSA-18 スコア ≥60
除外基準:
- 頭蓋顔面異常
- 二次閉塞 ダウン症候群や脳性麻痺など、上気道の筋力低下による睡眠時無呼吸症候群
- 精神疾患または行動障害
- 中医学または通常の西洋医学治療に対するアレルギー
- 喘息
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:中医学と西洋医学の連携治療
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TCMには、経口漢方薬、レーザー鍼治療、推拿、鼻蒸気吸入が含まれます。
西洋薬にはステロイド点鼻薬、経口抗ヒスタミン薬などがあります。
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アクティブコンパレータ:西洋医学
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西洋薬にはステロイド点鼻薬、経口抗ヒスタミン薬などがあります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SN-5スコアの推移
時間枠:8週目
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SN-5 アンケートは副鼻腔および鼻の症状の生活の質を評価するツールです
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児アレルギー疾患QOLアンケート(PADQLQ)のスコアの推移
時間枠:8週目
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小児アレルギー疾患の生活の質アンケート (PADQLQ) は、小児アレルギー疾患の生活の質を評価するための検証済みのツールです。
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8週目
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小児閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA-18)のアンケートスコアの推移
時間枠:8週目
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群-18
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8週目
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小児睡眠質問票のスコアの推移
時間枠:8週目
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小児睡眠アンケートは、子供の睡眠の質を評価するための検証済みのアンケートです。
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8週目
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多動性不注意状態の変化
時間枠:8週目
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SNAP-IV は、Swanson、Nolan、Pelham によって設計された検証済みのツールで、多動性不注意状態を評価するために使用されるアンケートです。
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8週目
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鼻腔内コルチコステロイドの投与量
時間枠:8週目
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研究前後の鼻腔内コルチコステロイドの重量変化
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8週目
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無呼吸・低呼吸指数
時間枠:12週目
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無呼吸・低呼吸指数は睡眠ポリグラフィーによって評価されます
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12週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hung-Rong Yen、China Medical University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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