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Établir le modèle de soins collaboratifs pour la rhinite allergique pédiatrique avec trouble du sommeil

30 août 2021 mis à jour par: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Établir le modèle de soins collaboratifs de la MTC et de la médecine occidentale pour la rhinite allergique pédiatrique avec trouble du sommeil

Le but de l'étude est de comparer l'impact de la clinique de soins intégratifs à la médecine occidentale ordinaire chez les patients atteints de rhinite allergique persistante modérée associée à un trouble du sommeil et d'établir le modèle de soins collaboratifs de la MTC et de la médecine occidentale pour la rhinite allergique pédiatrique avec trouble du sommeil.

Les enquêteurs ont invité des enfants âgés de moins de 18 ans à la clinique de soins intégratifs en tant que groupe expérimental, qui ont une rhinite allergique modérée persistante, plus de 60 scores au questionnaire sur le sommeil OSA-18 et peuvent accepter une thérapie intégrative. Le groupe témoin est composé de patients qui reçoivent un traitement occidental ordinaire. Les enquêteurs comparent ces deux groupes par des questionnaires d'OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, la dose de corticostéroïde nasal et la polysomnographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

À Taïwan, de nombreux patients souffrent de rhinite allergique pédiatrique et entraînent un budget médical lourd. Les symptômes persistants entraîneraient des troubles du sommeil ou se compliqueraient d'apnée obstructive du sommeil pédiatrique. Cela affecterait le développement de la croissance, le déficit d'attention ou les problèmes cognitifs psychiatriques. L'apnée obstructive du sommeil pendant une longue période entraînerait des complications cardiovasculaires, endocriniennes et métaboliques si elle n'était pas bien traitée.

Les patients atteints de rhinite allergique associée à un trouble du sommeil sont classés de type persistant modéré par l'ARIA, qui sont réfractaires au traitement ordinaire. Les enquêteurs les ont invités à la clinique de soins intégratifs. En plus de la médecine occidentale ordinaire, les thérapies de la clinique de soins intégratifs comprenaient la phytothérapie, l'inhalation d'aérosols nasaux, l'acupuncture et l'éducation aux soins de santé. Le but de notre étude est de comparer l'impact de la clinique de soins intégratifs à la médecine occidentale ordinaire chez les patients atteints de rhinite allergique persistante modérée associée à un trouble du sommeil et d'établir le modèle de soins collaboratifs de la MTC et de la médecine occidentale pour la rhinite allergique pédiatrique avec trouble du sommeil.

Les enquêteurs ont invité des enfants âgés de moins de 18 ans à la clinique de soins intégratifs en tant que groupe expérimental, qui ont une rhinite allergique modérée persistante, plus de 60 scores au questionnaire sur le sommeil OSA-18 et peuvent accepter une thérapie intégrative. Le groupe témoin est composé de patients qui reçoivent un traitement occidental ordinaire. Les enquêteurs comparent ces deux groupes par des questionnaires d'OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, la dose de corticostéroïde nasal et la polysomnographie.

Les enquêteurs espéraient prouver l'effet de la clinique de soins intégratifs et améliorer la qualité et l'efficacité du traitement chez les enfants souffrant de rhinite allergique modérée persistante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âge <18 ans
  2. Les critères diagnostiques ARIA (2014) appartiennent à une
  3. Score OSA-18 ≥60

Critère d'exclusion:

  1. anomalie crânio-faciale
  2. obstruction secondaire apnée du sommeil due à une faiblesse musculaire des voies respiratoires supérieures, comme le syndrome de Down ou la paralysie cérébrale
  3. maladie psychiatrique ou trouble du comportement
  4. allergie à la MTC ou à la médecine occidentale ordinaire
  5. asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins collaboratifs de la MTC et de la médecine occidentale
La MTC comprend l'herbe chinoise orale, l'acupuncture au laser, le tuina, l'inhalation de vapeur nasale.
La médecine occidentale comprend un stéroïde en vaporisateur nasal, un antihistaminique oral
Comparateur actif: Médecine occidentale
La médecine occidentale comprend un stéroïde en vaporisateur nasal, un antihistaminique oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des scores SN-5
Délai: semaine 8
Le questionnaire SN-5 est un outil pour évaluer la qualité de vie des symptômes sinusaux et nasaux
semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution des scores du questionnaire sur la qualité de vie des maladies allergiques pédiatriques (PADQLQ)
Délai: semaine 8
Le questionnaire sur la qualité de vie des maladies allergiques pédiatriques (PADQLQ) est un outil validé pour évaluer la qualité de vie des maladies allergiques pédiatriques.
semaine 8
L'évolution des scores du questionnaire de l'apnée obstructive du sommeil pédiatrique (OSA-18)
Délai: semaine 8
Apnée obstructive du sommeil-18
semaine 8
Le changement des scores du questionnaire sur le sommeil pédiatrique
Délai: semaine 8
Pediatric Sleep Questionnaire est un questionnaire validé pour évaluer la qualité du sommeil chez les enfants
semaine 8
Le changement de l'état d'hyperactivité-inattention
Délai: semaine 8
SNAP-IV est un outil validé conçu par Swanson, Nolan et Pelham, est le questionnaire utilisé pour évaluer l'état d'hyperactivité-inattention.
semaine 8
dosage du corticoïde intra-nasal
Délai: semaine 8
Changement de poids du corticostéroïde intra-nasal avant et après l'étude
semaine 8
Indice d'apnée-hyponée
Délai: semaine 12
L'indice d'apnée-hyponée est évalué par polysomnographie
semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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