Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av Collaborative Care-modellen for pediatrisk allergisk rhinitt med søvnforstyrrelse

30. august 2021 oppdatert av: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Etablering av Collaborative Care Model for TCM og vestlig medisin for pediatrisk allergisk rhinitt med søvnforstyrrelse

Formålet med studien er å sammenligne virkningen av integrasjonsklinikken med vanlig vestlig medisin blant pasienter med moderat vedvarende allergisk rhinitt kombinert med søvnforstyrrelser og etablere samarbeidsmodellen for TCM og vestlig medisin for pediatrisk allergisk rhinitt med søvnforstyrrelser.

Etterforskere inviterte barn under 18 år til integrasjonsklinikken som eksperimentell gruppe, som har vedvarende moderat allergisk rhinitt, mer enn 60 skårer av OSA-18-søvnspørreskjemaet, og kan godta integrert terapi. Den kontrollerte gruppen er pasienter som får ordinær vestlig behandling. Etterforskere sammenligner disse to gruppene med spørreskjemaer av OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, dosen av nasal kortikosteroid og polysomnografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Taiwan er det mange pasienter som lider av pediatrisk allergisk rhinitt og fører til det medisinske tunge budsjettet. De vedvarende symptomene vil forårsake søvnforstyrrelser eller komplisert med obstruktiv søvnapné hos barn. Det vil påvirke vekstutviklingen, oppmerksomhetssvikt eller psykiatriske kognisjonsproblemer. Obstruktiv søvnapné i lang tid vil føre til kardiovaskulære, endokrine og metabolske komplikasjoner hvis den ikke behandles godt.

Pasienter med allergisk rhinitt kombinert med søvnforstyrrelser klassifiseres til moderat vedvarende type av ARIA, som er vanskelig å behandle med ordinær behandling. Etterforskerne inviterte dem til integrasjonsklinikken. I tillegg til den ordinære vestlige medisinen, inkluderte terapiene i integrasjonsklinikken urtemedisin, nasal aerosolinhalasjon, akupunktur og helsefaglig utdanning. Hensikten med vår studie er å sammenligne virkningen av integreringsklinikken med vanlig vestlig medisin blant pasienter med moderat vedvarende allergisk rhinitt kombinert med søvnforstyrrelser og etablere samarbeidsmodellen for TCM og vestlig medisin for pediatrisk allergisk rhinitt med søvnforstyrrelser.

Etterforskere inviterte barn under 18 år til integrasjonsklinikken som eksperimentell gruppe, som har vedvarende moderat allergisk rhinitt, mer enn 60 skårer av OSA-18-søvnspørreskjemaet, og kan godta integrert terapi. Den kontrollerte gruppen er pasienter som får ordinær vestlig behandling. Etterforskere sammenligner disse to gruppene med spørreskjemaer av OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, dosen av nasal kortikosteroid og polysomnografi.

Etterforskerne håpet å bevise effekten av integrert behandlingsklinikk og å oppgradere kvaliteten og effektiviteten av behandlingen blant barn med vedvarende moderat allergisk rhinitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder <18 år
  2. ARIA (2014) diagnostiske kriterier tilhører moderat, vedvarende
  3. OSA-18-score ≥60

Ekskluderingskriterier:

  1. kranial-ansiktsavvik
  2. sekundær obstruksjon søvnapné på grunn av muskelsvakhet i øvre luftveier, slik som Downs syndrom eller cerebral parese
  3. psykiatrisk sykdom eller atferdsforstyrrelse
  4. allergi mot TCM eller vanlig vestlig medisinbehandling
  5. astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Collaborative Care of TCM og vestlig medisin
TCM inkluderer oral kinesisk urt, laserakupunktur, tuina, nasal dampinnånding.
Vestlig medisin inkluderer nesespraysteroid, oral antihistamin
Aktiv komparator: Vestlig medisin
Vestlig medisin inkluderer nesespraysteroid, oral antihistamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av SN-5 score
Tidsramme: uke 8
SN-5 spørreskjema er et verktøy for å evaluere livskvalitet for bihule- og nesesymptomer
uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i poengsummen til pediatrisk allergisk sykdom livskvalitetsspørreskjema (PADQLQ)
Tidsramme: uke 8
Spørreskjema for livskvalitet for pediatrisk allergisk sykdom (PADQLQ) er et validert verktøy for å evaluere livskvaliteten ved pediatrisk allergisk sykdom.
uke 8
Endringen i score på spørreskjema for obstruktiv søvnapné hos barn (OSA-18)
Tidsramme: uke 8
Obstruktiv søvnapné-18
uke 8
Endringen av score for Pediatric Sleep Questionnaire
Tidsramme: uke 8
Pediatric Sleep Questionnaire er et validert spørreskjema for å evaluere søvnkvaliteten blant barn
uke 8
Endringen av hyperaktivitet-uoppmerksom tilstand
Tidsramme: uke 8
SNAP-IV er et validert verktøy designet av Swanson, Nolan og Pelham, er spørreskjemaet som brukes til å evaluere hyperaktivitet-uoppmerksom tilstand.
uke 8
dosering av intranasal kortikosteroid
Tidsramme: uke 8
Vektendring av intranasal kortikosteroid før og etter studien
uke 8
Apné-hyponea indeks
Tidsramme: uke 12
Apné-hyponea-indeksen er evaluert ved polysomnografi
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere