Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie modelu współpracy w leczeniu alergicznego nieżytu nosa u dzieci z zaburzeniami snu

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Ustanowienie modelu opieki opartej na współpracy TCM i medycyny zachodniej w leczeniu alergicznego nieżytu nosa u dzieci z zaburzeniami snu

Celem badania jest porównanie wpływu kliniki opieki integracyjnej ze zwykłą zachodnią medycyną wśród pacjentów z umiarkowanym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w połączeniu z zaburzeniami snu oraz ustanowienie modelu współpracy TCM i medycyny zachodniej dla pediatrycznego alergicznego nieżytu nosa z zaburzeniami snu.

Badacze zaprosili do poradni opieki integracyjnej dzieci w wieku poniżej 18 lat jako grupę eksperymentalną, które mają przewlekły alergiczny nieżyt nosa o umiarkowanym nasileniu, ponad 60 punktów kwestionariusza snu OSA-18 i mogą przyjąć terapię integracyjną. Grupą kontrolną są pacjenci, którzy otrzymują zwykłe leczenie zachodnie. Badacze porównują te dwie grupy za pomocą kwestionariuszy OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, dawki donosowego kortykosteroidu i polisomnografii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na Tajwanie jest wielu pacjentów cierpiących na alergiczny nieżyt nosa u dzieci, co prowadzi do dużego budżetu medycznego. Uporczywe objawy powodowałyby zaburzenia snu lub komplikowały obturacyjny bezdech senny u dzieci. Wpłynęłoby to na rozwój wzrostu, niedobór uwagi lub psychiatryczne problemy poznawcze. Długotrwały obturacyjny bezdech senny może powodować powikłania sercowo-naczyniowe, hormonalne i metaboliczne, jeśli nie jest dobrze leczony.

Pacjenci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w połączeniu z zaburzeniami snu są klasyfikowani przez ARIA do typu umiarkowanego przetrwałego, którzy są oporni na zwykłe leczenie. Śledczy zaprosili ich do kliniki opieki integracyjnej. Oprócz zwykłej medycyny zachodniej, terapie w poradni opieki integracyjnej obejmowały ziołolecznictwo, inhalacje aerozolu donosowego, akupunkturę oraz edukację zdrowotną. Celem naszego badania jest porównanie wpływu kliniki opieki integracyjnej ze zwykłą medycyną zachodnią wśród pacjentów z umiarkowanym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w połączeniu z zaburzeniami snu oraz ustanowienie modelu współpracy TCM i medycyny zachodniej w przypadku pediatrycznego alergicznego nieżytu nosa z zaburzeniami snu.

Badacze zaprosili do poradni opieki integracyjnej dzieci w wieku poniżej 18 lat jako grupę eksperymentalną, które mają przewlekły alergiczny nieżyt nosa o umiarkowanym nasileniu, ponad 60 punktów kwestionariusza snu OSA-18 i mogą przyjąć terapię integracyjną. Grupą kontrolną są pacjenci, którzy otrzymują zwykłe leczenie zachodnie. Badacze porównują te dwie grupy za pomocą kwestionariuszy OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, dawki donosowego kortykosteroidu i polisomnografii.

Badacze mieli nadzieję udowodnić skuteczność poradni opieki integracyjnej oraz podnieść jakość i skuteczność leczenia dzieci z przewlekłym, umiarkowanym alergicznym nieżytem nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek <18 lat
  2. Kryteria diagnostyczne ARIA (2014) należą do umiarkowanych, trwałych
  3. Wynik OSA-18 ≥60

Kryteria wyłączenia:

  1. anomalia czaszkowo-twarzowa
  2. wtórna niedrożność bezdechu sennego spowodowana osłabieniem mięśni górnych dróg oddechowych, taka jak zespół Downa lub porażenie mózgowe
  3. choroba psychiczna lub zaburzenie zachowania
  4. alergia na TCM lub zwykłe leczenie zachodniej medycyny
  5. astma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Współpraca opieki TCM i medycyny zachodniej
Inny: TCM
TCM obejmuje doustne zioła chińskie, akupunkturę laserową, tuinę, inhalację parową do nosa.
Inny: Zachodnia medycyna
Medycyna zachodnia obejmuje steryd w aerozolu do nosa, doustne leki przeciwhistaminowe
Aktywny komparator: Zachodnia medycyna
Inny: Zachodnia medycyna
Medycyna zachodnia obejmuje steryd w aerozolu do nosa, doustne leki przeciwhistaminowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji SN-5
Ramy czasowe: tydzień 8
Kwestionariusz SN-5 jest narzędziem do oceny jakości życia objawów zatokowych i nosowych
tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników kwestionariusza jakości życia w zakresie chorób alergicznych u dzieci (PADQLQ)
Ramy czasowe: tydzień 8
Kwestionariusz jakości życia pediatrycznej choroby alergicznej (PADQLQ) jest zatwierdzonym narzędziem do oceny jakości życia pediatrycznej choroby alergicznej.
tydzień 8
Zmiana wyników kwestionariusza obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci (OSA-18)
Ramy czasowe: tydzień 8
Obturacyjny bezdech senny-18
tydzień 8
Zmiana wyników Kwestionariusza Snu Pediatrycznego
Ramy czasowe: tydzień 8
Pediatric Sleep Questionnaire to zatwierdzony kwestionariusz do oceny jakości snu wśród dzieci
tydzień 8
Zmiana stanu nadpobudliwości-nieuwagi
Ramy czasowe: tydzień 8
SNAP-IV to zatwierdzone narzędzie zaprojektowane przez Swansona, Nolana i Pelhama, jest kwestionariuszem używanym do oceny stanu nadpobudliwości-nieuwagi.
tydzień 8
dawka donosowego kortykosteroidu
Ramy czasowe: tydzień 8
Zmiana masy donosowego kortykosteroidu przed i po badaniu
tydzień 8
Indeks bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: tydzień 12
Wskaźnik bezdechów i spłyceń ocenia się za pomocą polisomnografii
tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH106-REC2-140

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na TCM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj