小儿变应性鼻炎伴睡眠障碍协同护理模式的建立
小儿变应性鼻炎伴睡眠障碍中西医协同诊疗模式的建立
研究目的是比较中西医结合门诊对中度持续性变应性鼻炎伴睡眠障碍患者的影响，建立小儿变应性鼻炎伴睡眠障碍的中西医协同诊疗模式。
研究者邀请18岁以下的儿童作为实验组，他们患有持续性中度过敏性鼻炎，OSA-18睡眠问卷得分在60分以上，可以接受综合治疗。 对照组为接受普通西医治疗的患者。 研究人员通过OSA-18、SN-5、PADQLQ、SNAP-IV、鼻用皮质类固醇的剂量和多导睡眠图的问卷对这两组进行比较。
研究概览
详细说明
在台湾，有很多患小儿过敏性鼻炎的患者，导致医疗费用高昂。 持续的症状会导致睡眠障碍或并发小儿阻塞性睡眠呼吸暂停。 它会影响生长发育、注意力不集中或精神认知问题。 长期阻塞性睡眠呼吸暂停如果治疗不当，会导致心血管、内分泌和代谢并发症。
ARIA将变应性鼻炎合并睡眠障碍患者归类为中度持续型，普通治疗难以治愈。 调查人员邀请他们到综合护理诊所。 除了普通的西医外，中西医结合诊所的疗法还包括草药、鼻腔雾化吸入、针灸和保健教育。 本研究旨在比较中度持续性变应性鼻炎伴睡眠障碍患者门诊中西医结合对普通西医治疗的影响，建立中西医协同治疗小儿变应性鼻炎伴睡眠障碍的模式。
研究者邀请18岁以下的儿童作为实验组，他们患有持续性中度过敏性鼻炎，OSA-18睡眠问卷得分在60分以上，可以接受综合治疗。 对照组为接受普通西医治疗的患者。 研究人员通过OSA-18、SN-5、PADQLQ、SNAP-IV、鼻用皮质类固醇的剂量和多导睡眠图的问卷对这两组进行比较。
研究人员希望证明综合护理门诊的效果，并提升持续性中度过敏性鼻炎儿童的治疗质量和疗效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄<18岁
- ARIA（2014）诊断标准属于中度、持续性
- OSA-18 评分≥60
排除标准：
- 颅面畸形
- 由于上气道肌肉无力导致的继发性阻塞性睡眠呼吸暂停，如唐氏综合症或脑瘫
- 精神疾病或行为障碍
- 对中药或普通西药治疗过敏
- 哮喘
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中西医协同护理
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中医包括口服中药，激光针灸，推拿，鼻蒸汽吸入。
西药包括鼻喷类固醇、口服抗组胺药
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有源比较器：西药
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西药包括鼻喷类固醇、口服抗组胺药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SN-5分数的变化
大体时间：第八周
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SN-5 问卷是评估鼻窦和鼻部症状生活质量的工具
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第八周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小儿过敏性疾病生活质量问卷（PADQLQ）评分变化
大体时间：第八周
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小儿过敏性疾病生活质量问卷 (PADQLQ) 是一种经过验证的评估小儿过敏性疾病生活质量的工具。
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第八周
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小儿阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA-18）问卷评分变化
大体时间：第八周
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阻塞性睡眠呼吸暂停 18
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第八周
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儿童睡眠问卷评分变化
大体时间：第八周
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小儿睡眠问卷是经过验证的问卷，用于评估儿童的睡眠质量
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第八周
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注意力不集中状态的改变
大体时间：第八周
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SNAP-IV 是由 Swanson、Nolan 和 Pelham 设计的经过验证的工具，是用于评估多动-注意力不集中状况的问卷。
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第八周
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鼻内皮质类固醇的剂量
大体时间：第八周
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研究前后鼻内皮质类固醇的体重变化
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第八周
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呼吸暂停低通气指数
大体时间：第 12 周
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呼吸暂停低通气指数通过多导睡眠图评估
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第 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hung-Rong Yen、China Medical University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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