Establecimiento del modelo de atención colaborativa para la rinitis alérgica pediátrica con trastorno del sueño
Establecimiento del modelo de atención colaborativa de la medicina tradicional china y la medicina occidental para la rinitis alérgica pediátrica con trastorno del sueño
El propósito del estudio es comparar el impacto de la clínica de atención integral con la medicina occidental ordinaria entre pacientes con rinitis alérgica persistente moderada combinada con trastorno del sueño y establecer el modelo de atención colaborativa de la medicina tradicional china y la medicina occidental para la rinitis alérgica pediátrica con trastorno del sueño.
Los investigadores invitaron a niños menores de 18 años a la clínica de atención integral como grupo experimental, que tienen rinitis alérgica moderada persistente, más de 60 puntajes en el cuestionario de sueño OSA-18 y pueden aceptar la terapia integral. El grupo controlado son pacientes que reciben tratamiento occidental ordinario. Los investigadores comparan estos dos grupos mediante cuestionarios de OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, la dosis de corticosteroides nasales y polisomnografía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Taiwán, hay muchos pacientes que sufren de rinitis alérgica pediátrica y esto genera un gran presupuesto médico. Los síntomas persistentes causarían un trastorno del sueño o se complicarían con apnea obstructiva del sueño pediátrica. Afectaría el desarrollo del crecimiento, la deficiencia de atención o los problemas de cognición psiquiátrica. La apnea obstructiva del sueño durante mucho tiempo daría lugar a complicaciones cardiovasculares, endocrinas y metabólicas si no se trata bien.
Los pacientes con rinitis alérgica combinada con trastorno del sueño se clasifican como de tipo persistente moderado por ARIA, que son intratables al tratamiento ordinario. Los investigadores los invitaron a la clínica de atención integral. Además de la medicina occidental ordinaria, las terapias en la clínica de cuidados integrales incluían hierbas medicinales, inhalación de aerosoles nasales, acupuntura y educación sobre el cuidado de la salud. El propósito de nuestro estudio es comparar el impacto de la clínica de atención integral con la medicina occidental ordinaria entre pacientes con rinitis alérgica persistente moderada combinada con trastorno del sueño y establecer el modelo de atención colaborativa de la MTC y la medicina occidental para la rinitis alérgica pediátrica con trastorno del sueño.
Los investigadores invitaron a niños menores de 18 años a la clínica de atención integral como grupo experimental, que tienen rinitis alérgica moderada persistente, más de 60 puntajes en el cuestionario de sueño OSA-18 y pueden aceptar la terapia integral. El grupo controlado son pacientes que reciben tratamiento occidental ordinario. Los investigadores comparan estos dos grupos mediante cuestionarios de OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, la dosis de corticosteroides nasales y polisomnografía.
Los investigadores esperaban probar el efecto de la clínica de atención integral y mejorar la calidad y la eficacia del tratamiento entre los niños con rinitis alérgica moderada persistente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Taichung, Taiwán
- China Medical University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad <18 años
- Los criterios diagnósticos de ARIA (2014) pertenecen a moderado, persistente
- Puntuación OSA-18 ≥60
Criterio de exclusión:
- anomalía cráneo-facial
- obstrucción secundaria apnea del sueño debido a debilidad muscular de las vías respiratorias superiores, como síndrome de Down o parálisis cerebral
- enfermedad psiquiátrica o trastorno del comportamiento
- alergia a la medicina tradicional china o al tratamiento de la medicina occidental común
- asma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención colaborativa de TCM y medicina occidental
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La medicina tradicional china incluye hierbas chinas orales, acupuntura láser, tuina, inhalación de vapor nasal.
La medicina occidental incluye esteroides en aerosol nasal, antihistamínicos orales
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Comparador activo: Medicina occidental
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La medicina occidental incluye esteroides en aerosol nasal, antihistamínicos orales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de puntajes SN-5
Periodo de tiempo: semana 8
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El cuestionario SN-5 es una herramienta para evaluar la calidad de vida de los síntomas sinusales y nasales
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semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de puntajes del Cuestionario de calidad de vida de enfermedades alérgicas pediátricas (PADQLQ)
Periodo de tiempo: semana 8
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El cuestionario de calidad de vida de la enfermedad alérgica pediátrica (PADQLQ) es una herramienta validada para evaluar la calidad de vida de la enfermedad alérgica pediátrica.
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semana 8
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El cambio de puntuaciones del cuestionario de apnea obstructiva del sueño pediátrica (OSA-18)
Periodo de tiempo: semana 8
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Apnea obstructiva del sueño-18
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semana 8
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El cambio de puntajes del Cuestionario Pediátrico del Sueño
Periodo de tiempo: semana 8
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Pediatric Sleep Questionnaire es un cuestionario validado para evaluar la calidad del sueño entre los niños
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semana 8
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El cambio de condición de hiperactividad-desatención
Periodo de tiempo: semana 8
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SNAP-IV es una herramienta validada diseñada por Swanson, Nolan y Pelham, es el cuestionario utilizado para evaluar la condición de hiperactividad-desatención.
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semana 8
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dosis de corticosteroides intranasales
Periodo de tiempo: semana 8
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Cambio de peso de los corticosteroides intranasales antes y después del estudio
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semana 8
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Índice de Apnea-Hiponea
Periodo de tiempo: semana 12
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El índice de Apnea-Hiponea se evalúa mediante polisomnografía.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Enfermedad
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
Otros números de identificación del estudio
- CMUH106-REC2-140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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