Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvászavarral járó gyermekkori allergiás rhinitis együttműködési modelljének kialakítása

2021. augusztus 30. frissítette: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

A TCM és a nyugati orvoslás együttműködési modelljének kialakítása az alvászavarral járó gyermekkori allergiás rhinitisben

A tanulmány célja az integratív ellátási klinika hatásának összehasonlítása a hagyományos nyugati gyógyászattal az alvászavarral kombinált mérsékelten perzisztáló allergiás rhinitisben szenvedő betegek körében, valamint a TCM és a nyugati orvoslás együttműködési modelljének kialakítása az alvászavarral járó gyermekkori allergiás rhinitisben.

A kutatók kísérleti csoportként 18 év alatti gyermekeket hívtak meg az integratív ellátási klinikára, akik tartósan mérsékelt allergiás rhinitisben szenvednek, az OSA-18 alváskérdőív több mint 60 pontjával rendelkeznek, és integratív terápiát is elfogadhatnak. Az ellenőrzött csoport a szokásos nyugati kezelésben részesülő betegek. A kutatók ezt a két csoportot az OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV kérdőívek, az orrkortikoszteroid dózisa és a poliszomnográfia alapján hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tajvanon sok beteg szenved allergiás nátha gyermekkorban, és ez súlyos egészségügyi költségvetéshez vezet. A tartós tünetek alvászavart vagy gyermekkori obstruktív alvási apnoét okoznak. Ez hatással lehet a növekedési fejlődésre, a figyelemhiányra vagy a pszichiátriai megismerési problémákra. A hosszú ideig tartó obstruktív alvási apnoe szív- és érrendszeri, endokrin és anyagcsere-szövődményekhez vezethet, ha nem megfelelően kezelik.

Az alvászavarral kombinált allergiás rhinitisben szenvedő betegeket az ARIA a mérsékelten perzisztáló típusba sorolja, akik nem kezelhetők a szokásos kezeléssel. A nyomozók behívták őket az integratív ellátási klinikára. Az integrált ellátási klinikán a hagyományos nyugati orvoslás mellett a gyógynövények, az orr-aeroszol inhaláció, az akupunktúra és az egészségügyi oktatás is szerepelt. Vizsgálatunk célja az integratív ellátási klinika hatásának összehasonlítása a hagyományos nyugati gyógyászattal az alvászavarral kombinált, közepesen tartós allergiás rhinitisben szenvedő betegek körében, valamint a TCM és a nyugati orvoslás együttműködési modelljének kialakítása az alvászavarral járó gyermekkori allergiás rhinitisben.

A kutatók kísérleti csoportként 18 év alatti gyermekeket hívtak meg az integratív ellátási klinikára, akik tartósan mérsékelt allergiás rhinitisben szenvednek, az OSA-18 alváskérdőív több mint 60 pontjával rendelkeznek, és integratív terápiát is elfogadhatnak. Az ellenőrzött csoport a szokásos nyugati kezelésben részesülő betegek. A kutatók ezt a két csoportot az OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV kérdőívek, az orrkortikoszteroid dózisa és a poliszomnográfia alapján hasonlítják össze.

A kutatók abban reménykedtek, hogy sikerül igazolni az integratív ellátási klinika hatását, és javítani a kezelés minőségét és hatékonyságát tartós, közepesen súlyos allergiás rhinitisben szenvedő gyermekek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan
        • China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor <18 éves
  2. Az ARIA (2014) diagnosztikai kritériumai a mérsékelt, tartósak közé tartoznak
  3. OSA-18 pontszám ≥60

Kizárási kritériumok:

  1. koponya-arc anomália
  2. másodlagos obstrukciós alvási apnoe a felső légutak izomgyengesége miatt, például Down-szindróma vagy agyi bénulás
  3. pszichiátriai betegség vagy viselkedészavar
  4. allergia a TCM-re vagy a hagyományos nyugati gyógyszeres kezelésre
  5. asztma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A TCM és a nyugati orvoslás együttműködési gondozása
Egyéb: TCM
A TCM-ek közé tartozik az orális kínai gyógynövény, a lézerakupunktúra, a tuina, az orrgőz belélegzése.
Egyéb: Nyugati orvoslás
A nyugati orvoslás magában foglalja a szteroid orrspray-t, az orális antihisztaminokat
Aktív összehasonlító: Nyugati orvoslás
Egyéb: Nyugati orvoslás
A nyugati orvoslás magában foglalja a szteroid orrspray-t, az orális antihisztaminokat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SN-5 pontszámok változása
Időkeret: hét 8
Az SN-5 kérdőív egy eszköz a sinus és orrtünetek életminőségének értékelésére
hét 8

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekkori allergiás betegségek életminőség-kérdőívének (PADQLQ) pontszámainak változása
Időkeret: hét 8
A gyermekkori allergiás betegségek életminőségének kérdőíve (PADQLQ) egy validált eszköz a gyermekkori allergiás betegségek életminőségének értékelésére.
hét 8
Gyermekkori obstruktív alvási apnoe (OSA-18) kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: hét 8
Obstruktív alvási apnoe-18
hét 8
A Gyermek alvási kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: hét 8
A Pediatric Sleep Questionnaire egy validált kérdőív a gyermekek alvásminőségének értékelésére
hét 8
A hiperaktivitás-figyelmetlen állapot változása
Időkeret: hét 8
A SNAP-IV egy Swanson, Nolan és Pelham által tervezett, validált eszköz, a hiperaktivitás-figyelmetlen állapot értékelésére használt kérdőív.
hét 8
intranazális kortikoszteroid adagolása
Időkeret: hét 8
Az intranazális kortikoszteroid súlyváltozása a vizsgálat előtt és után
hét 8
Apnoe-Hyponea index
Időkeret: hét 12
Az Apnoe-Hyponea indexet poliszomnográfiával értékelik
hét 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH106-REC2-140

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a TCM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel