Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení modelu společné péče pro dětskou alergickou rinitidu s poruchou spánku

30. srpna 2021 aktualizováno: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Zavedení modelu kolaborativní péče TCM a západní medicíny pro dětskou alergickou rinitidu s poruchou spánku

Účelem studie je porovnat dopad kliniky integrační péče s běžnou západní medicínou u pacientů se středně těžkou perzistující alergickou rýmou kombinovanou s poruchou spánku a sestavit model kolaborativní péče TCM a západní medicíny pro dětskou alergickou rinitidu s poruchou spánku.

Vyšetřovatelé pozvali na kliniku integrační péče jako experimentální skupinu děti mladší 18 let, které mají perzistující středně těžkou alergickou rinitidu, více než 60 skóre spánkového dotazníku OSA-18 a mohou přijmout integrativní terapii. Kontrolovanou skupinou jsou pacienti, kteří dostávají běžnou západní léčbu. Řešitelé porovnávají tyto dvě skupiny pomocí dotazníků OSA-18,SN-5, PADQLQ,SNAP-IV, dávky nazálních kortikosteroidů a polysomnografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na Tchaj-wanu je mnoho pacientů, kteří trpí dětskou alergickou rýmou a vedou k těžkému lékařskému rozpočtu. Přetrvávající symptomy by způsobily poruchu spánku nebo komplikovaly dětskou obstrukční spánkovou apnoe. Ovlivnilo by to vývoj růstu, nedostatek pozornosti nebo psychiatrické kognitivní problémy. Obstrukční spánková apnoe po dlouhou dobu by měla za následek kardiovaskulární, endokrinní a metabolické komplikace, pokud by nebyla dobře léčena.

Pacienti s alergickou rýmou kombinovanou s poruchou spánku jsou ARIA klasifikováni do středně perzistujícího typu, kteří jsou nezvladatelní běžnou léčbou. Vyšetřovatelé je pozvali na kliniku integrační péče. Kromě běžné západní medicíny zahrnovaly terapie na klinice integrační péče bylinnou medicínu, inhalaci nosního aerosolu, akupunkturu a zdravotní osvětu. Účelem naší studie je porovnat dopad kliniky integrační péče s běžnou západní medicínou u pacientů se středně těžkou perzistující alergickou rýmou kombinovanou s poruchou spánku a sestavit model kolaborativní péče TCM a západní medicíny pro dětskou alergickou rinitidu s poruchou spánku.

Vyšetřovatelé pozvali na kliniku integrační péče jako experimentální skupinu děti mladší 18 let, které mají perzistující středně těžkou alergickou rinitidu, více než 60 skóre spánkového dotazníku OSA-18 a mohou přijmout integrativní terapii. Kontrolovanou skupinou jsou pacienti, kteří dostávají běžnou západní léčbu. Řešitelé porovnávají tyto dvě skupiny pomocí dotazníků OSA-18,SN-5, PADQLQ,SNAP-IV, dávky nazálních kortikosteroidů a polysomnografie.

Výzkumníci doufali, že prokážou účinek kliniky integrační péče a že zvýší kvalitu a účinnost léčby u dětí s přetrvávající středně těžkou alergickou rýmou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk <18 let
  2. Diagnostická kritéria ARIA (2014) patří mezi střední, perzistentní
  3. Skóre OSA-18 ≥60

Kritéria vyloučení:

  1. kraniálně-obličejová anomálie
  2. sekundární obstrukce spánková apnoe v důsledku svalové slabosti horních cest dýchacích, jako je Downův syndrom nebo dětská mozková obrna
  3. psychiatrické onemocnění nebo poruchu chování
  4. alergie na TCM nebo léčbu běžnou západní medicínou
  5. astma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spolupráce TCM a západní medicíny
Jiný: TCM
Mezi TCM patří orální čínská bylina, laserová akupunktura, tuina, nosní parní inhalace.
Jiný: Západní medicína
Západní medicína zahrnuje steroidní nosní sprej, perorální antihistaminika
Aktivní komparátor: Západní medicína
Jiný: Západní medicína
Západní medicína zahrnuje steroidní nosní sprej, perorální antihistaminika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre SN-5
Časové okno: týden 8
Dotazník SN-5 je nástrojem pro hodnocení kvality života sinusových a nosních symptomů
týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dotazníku kvality života dětského alergického onemocnění (PADQLQ)
Časové okno: týden 8
Dotazník kvality života dětského alergického onemocnění (PADQLQ) je ověřeným nástrojem pro hodnocení kvality života dětského alergického onemocnění.
týden 8
Změna skóre dotazníku dětské obstrukční spánkové apnoe (OSA-18)
Časové okno: týden 8
Obstrukční spánková apnoe-18
týden 8
Změna skóre dotazníku Pediatric Sleep Questionnaire
Časové okno: týden 8
Pediatric Sleep Questionnaire je validovaný dotazník pro hodnocení kvality spánku u dětí
týden 8
Změna stavu hyperaktivity-nepozornosti
Časové okno: týden 8
SNAP-IV je ověřený nástroj navržený Swansonem, Nolanem a Pelhamem, je to dotazník používaný k hodnocení stavu hyperaktivity-nepozornosti.
týden 8
dávkování intranazálních kortikosteroidů
Časové okno: týden 8
Změna hmotnosti intranazálního kortikosteroidu před a po studii
týden 8
Index apnoe-hyponea
Časové okno: týden 12
Apnea-Hyponea index je hodnocen polysomnografií
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH106-REC2-140

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TCM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit