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수면장애를 동반한 소아 알레르기 비염에 대한 협력적 치료 모델 확립

2021년 8월 30일 업데이트: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

수면 장애가 있는 소아 알레르기 비염에 대한 TCM과 서양 의학의 협력 치료 모델 확립

본 연구의 목적은 수면 장애를 동반한 중등도 지속성 알레르기 비염 환자를 대상으로 통합 치료 클리닉과 일반 양방 의학의 영향을 비교하고 수면 장애를 동반한 소아 알레르기 비염에 대한 TCM과 서양 의학의 협력 치료 모델을 확립하는 것입니다.

연구자들은 지속성 중등도 알러지성 비염, OSA-18 수면 설문지 60점 이상, 통합치료 수용이 가능한 18세 미만 소아를 실험군으로 통합치료클리닉에 초청하였다. 대조군은 일반적인 서양 치료를 받는 환자들이다. 조사관은 OSA-18,SN-5, PADQLQ,SNAP-IV, 비강 코르티코스테로이드 용량 및 수면다원검사의 설문지로 이 두 그룹을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

대만에는 소아 알레르기성 비염으로 고생하는 환자가 많아 의료비 부담이 컸다. 지속적인 증상은 수면 장애를 일으키거나 소아 폐쇄성 수면 무호흡증을 복잡하게 만듭니다. 그것은 성장 발달, 주의력 결핍 또는 정신과적 인지 문제에 영향을 미칠 것입니다. 장기간의 폐쇄성 수면 무호흡증은 잘 치료하지 않으면 심혈관, 내분비 및 대사 합병증을 유발할 수 있습니다.

수면 장애를 동반한 알레르기성 비염 환자는 ARIA에 의해 중등도 지속형으로 분류되며 일반적인 치료가 어려운 환자입니다. 조사관은 그들을 통합 치료 클리닉에 초대했습니다. 통합진료클리닉의 치료법은 일반적인 양의학 외에 한약, 비강 에어로졸 흡입, 침술, 건강관리 교육 등이 있다. 본 연구의 목적은 수면장애를 동반한 중등도 지속성 알레르기성 비염 환자를 대상으로 통합의료클리닉과 일반 양방의학의 효과를 비교하고, 수면장애를 동반한 소아 알레르기성 비염에 대한 TCM과 서양의학의 협력 진료 모델을 확립하는 것이다.

연구자들은 지속성 중등도 알러지성 비염, OSA-18 수면 설문지 60점 이상, 통합치료 수용이 가능한 18세 미만 소아를 실험군으로 통합치료클리닉에 초청하였다. 대조군은 일반적인 서양 치료를 받는 환자들이다. 조사관은 OSA-18,SN-5, PADQLQ,SNAP-IV, 비강 코르티코스테로이드 용량 및 수면다원검사의 설문지로 이 두 그룹을 비교합니다.

연구자들은 지속성 중등도 알레르기 비염 소아에서 통합 진료 클리닉의 효과를 입증하고 치료의 질과 효능을 향상시키기를 희망했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만
        • China Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이 <18 세
  2. ARIA(2014) 진단 기준은 중등도, 지속성
  3. OSA-18 점수 ≥60

제외 기준:

  1. 두개골-안면 기형
  2. 다운증후군이나 뇌성마비와 같은 상기도 근육 약화로 인한 이차 폐쇄 수면 무호흡증
  3. 정신 질환 또는 행동 장애
  4. TCM 또는 일반 서양 의학 치료에 대한 알레르기
  5. 천식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TCM과 서양 의학의 협력 치료
TCM에는 구강 한약, 레이저 침술, 튜이나, 비강 증기 흡입이 포함됩니다.
서양의학에는 비강 스프레이 스테로이드, 경구용 항히스타민제가 포함됩니다.
활성 비교기: 서양의학
서양의학에는 비강 스프레이 스테로이드, 경구용 항히스타민제가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SN-5 점수의 변화
기간: 8주차
SN-5 설문지는 부비동 및 비강 증상의 삶의 질을 평가하는 도구입니다.
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 알레르기 질환 삶의 질 설문지(PADQLQ) 점수 변화
기간: 8주차
소아 알레르기 질환 삶의 질 설문지(PADQLQ)는 소아 알레르기 질환의 삶의 질을 평가하는 검증된 도구입니다.
8주차
소아 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA-18)의 설문 점수 변화
기간: 8주차
폐쇄성 수면 무호흡증-18
8주차
소아 수면 설문지 점수 변화
기간: 8주차
소아 수면 설문지는 어린이의 수면 품질을 평가하기 위한 검증된 설문지입니다.
8주차
과잉행동-부주의 상태의 변화
기간: 8주차
SNAP-IV는 Swanson, Nolan 및 Pelham이 설계한 검증된 도구로 과잉 행동-부주의 상태를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
8주차
비강내 코르티코스테로이드의 용량
기간: 8주차
연구 전후의 비강내 코르티코스테로이드의 체중 변화
8주차
무호흡-저호흡 지수
기간: 12주차
수면다원검사로 무호흡-저포니아 지수를 평가합니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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