- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05031793
수면장애를 동반한 소아 알레르기 비염에 대한 협력적 치료 모델 확립
수면 장애가 있는 소아 알레르기 비염에 대한 TCM과 서양 의학의 협력 치료 모델 확립
본 연구의 목적은 수면 장애를 동반한 중등도 지속성 알레르기 비염 환자를 대상으로 통합 치료 클리닉과 일반 양방 의학의 영향을 비교하고 수면 장애를 동반한 소아 알레르기 비염에 대한 TCM과 서양 의학의 협력 치료 모델을 확립하는 것입니다.
연구자들은 지속성 중등도 알러지성 비염, OSA-18 수면 설문지 60점 이상, 통합치료 수용이 가능한 18세 미만 소아를 실험군으로 통합치료클리닉에 초청하였다. 대조군은 일반적인 서양 치료를 받는 환자들이다. 조사관은 OSA-18,SN-5, PADQLQ,SNAP-IV, 비강 코르티코스테로이드 용량 및 수면다원검사의 설문지로 이 두 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
대만에는 소아 알레르기성 비염으로 고생하는 환자가 많아 의료비 부담이 컸다. 지속적인 증상은 수면 장애를 일으키거나 소아 폐쇄성 수면 무호흡증을 복잡하게 만듭니다. 그것은 성장 발달, 주의력 결핍 또는 정신과적 인지 문제에 영향을 미칠 것입니다. 장기간의 폐쇄성 수면 무호흡증은 잘 치료하지 않으면 심혈관, 내분비 및 대사 합병증을 유발할 수 있습니다.
수면 장애를 동반한 알레르기성 비염 환자는 ARIA에 의해 중등도 지속형으로 분류되며 일반적인 치료가 어려운 환자입니다. 조사관은 그들을 통합 치료 클리닉에 초대했습니다. 통합진료클리닉의 치료법은 일반적인 양의학 외에 한약, 비강 에어로졸 흡입, 침술, 건강관리 교육 등이 있다. 본 연구의 목적은 수면장애를 동반한 중등도 지속성 알레르기성 비염 환자를 대상으로 통합의료클리닉과 일반 양방의학의 효과를 비교하고, 수면장애를 동반한 소아 알레르기성 비염에 대한 TCM과 서양의학의 협력 진료 모델을 확립하는 것이다.
연구자들은 지속성 중등도 알러지성 비염, OSA-18 수면 설문지 60점 이상, 통합치료 수용이 가능한 18세 미만 소아를 실험군으로 통합치료클리닉에 초청하였다. 대조군은 일반적인 서양 치료를 받는 환자들이다. 조사관은 OSA-18,SN-5, PADQLQ,SNAP-IV, 비강 코르티코스테로이드 용량 및 수면다원검사의 설문지로 이 두 그룹을 비교합니다.
연구자들은 지속성 중등도 알레르기 비염 소아에서 통합 진료 클리닉의 효과를 입증하고 치료의 질과 효능을 향상시키기를 희망했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 <18 세
- ARIA(2014) 진단 기준은 중등도, 지속성
- OSA-18 점수 ≥60
제외 기준:
- 두개골-안면 기형
- 다운증후군이나 뇌성마비와 같은 상기도 근육 약화로 인한 이차 폐쇄 수면 무호흡증
- 정신 질환 또는 행동 장애
- TCM 또는 일반 서양 의학 치료에 대한 알레르기
- 천식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TCM과 서양 의학의 협력 치료
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TCM에는 구강 한약, 레이저 침술, 튜이나, 비강 증기 흡입이 포함됩니다.
서양의학에는 비강 스프레이 스테로이드, 경구용 항히스타민제가 포함됩니다.
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활성 비교기: 서양의학
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서양의학에는 비강 스프레이 스테로이드, 경구용 항히스타민제가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SN-5 점수의 변화
기간: 8주차
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SN-5 설문지는 부비동 및 비강 증상의 삶의 질을 평가하는 도구입니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 알레르기 질환 삶의 질 설문지(PADQLQ) 점수 변화
기간: 8주차
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소아 알레르기 질환 삶의 질 설문지(PADQLQ)는 소아 알레르기 질환의 삶의 질을 평가하는 검증된 도구입니다.
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8주차
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소아 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA-18)의 설문 점수 변화
기간: 8주차
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폐쇄성 수면 무호흡증-18
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8주차
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소아 수면 설문지 점수 변화
기간: 8주차
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소아 수면 설문지는 어린이의 수면 품질을 평가하기 위한 검증된 설문지입니다.
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8주차
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과잉행동-부주의 상태의 변화
기간: 8주차
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SNAP-IV는 Swanson, Nolan 및 Pelham이 설계한 검증된 도구로 과잉 행동-부주의 상태를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
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8주차
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비강내 코르티코스테로이드의 용량
기간: 8주차
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연구 전후의 비강내 코르티코스테로이드의 체중 변화
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8주차
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무호흡-저호흡 지수
기간: 12주차
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수면다원검사로 무호흡-저포니아 지수를 평가합니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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