Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af Collaborative Care Model for pædiatrisk allergisk rhinitis med søvnforstyrrelse

30. august 2021 opdateret af: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Etablering af Collaborative Care Model for TCM og vestlig medicin for pædiatrisk allergisk rhinitis med søvnforstyrrelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningen af ​​den integrative plejeklinik med almindelig vestlig medicin blandt patienter med moderat vedvarende allergisk rhinitis kombineret med søvnforstyrrelser og etablere den kollaborative plejemodel af TCM og vestlig medicin for pædiatrisk allergisk rhinitis med søvnforstyrrelser.

Efterforskere inviterede børn under 18 år til den integrerede plejeklinik som forsøgsgruppe, som har vedvarende moderat allergisk rhinitis, mere end 60 scores af OSA-18 søvnspørgeskemaet og kan acceptere integrativ terapi. Den kontrollerede gruppe er patienter, der modtager almindelig vestlig behandling. Forskere sammenligner disse to grupper ved hjælp af spørgeskemaer af OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, dosis af nasal kortikosteroid og polysomnografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Taiwan er der mange patienter, der lider af pædiatrisk allergisk rhinitis og fører til det medicinske tunge budget. De vedvarende symptomer ville forårsage søvnforstyrrelser eller kompliceret med obstruktiv søvnapnø hos børn. Det ville påvirke vækstudviklingen, opmærksomhedsmangel eller psykiatriske kognitionsproblemer. Obstruktiv søvnapnø i lang tid vil resultere i kardiovaskulære, endokrine og metaboliske komplikationer, hvis de ikke behandles godt.

Patienter med allergisk rhinitis kombineret med søvnforstyrrelser er klassificeret til moderat vedvarende type af ARIA, som er vanskelige at behandle med almindelig behandling. Efterforskere inviterede dem til den integrerede plejeklinik. Ud over den almindelige vestlige medicin omfattede terapierne i den integrerede klinik urtemedicin, nasal aerosolinhalation, akupunktur og sundhedsuddannelse. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​den integrative plejeklinik med almindelig vestlig medicin blandt patienter med moderat vedvarende allergisk rhinitis kombineret med søvnforstyrrelser og at etablere den kollaborative plejemodel af TCM og vestlig medicin for pædiatrisk allergisk rhinitis med søvnforstyrrelser.

Efterforskere inviterede børn under 18 år til den integrerede plejeklinik som forsøgsgruppe, som har vedvarende moderat allergisk rhinitis, mere end 60 scores af OSA-18 søvnspørgeskemaet og kan acceptere integrativ terapi. Den kontrollerede gruppe er patienter, der modtager almindelig vestlig behandling. Forskere sammenligner disse to grupper ved hjælp af spørgeskemaer af OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, dosis af nasal kortikosteroid og polysomnografi.

Efterforskere håbede at bevise effekten af ​​integrativ plejeklinik og at opgradere kvaliteten og effektiviteten af ​​behandlingen blandt vedvarende moderat allergisk rhinitis børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder <18 år
  2. ARIA (2014) diagnostiske kriterier tilhører moderat, vedvarende
  3. OSA-18 score ≥60

Ekskluderingskriterier:

  1. kranie-ansigtsanomali
  2. sekundær obstruktion søvnapnø på grund af muskelsvaghed i de øvre luftveje, såsom Downs syndrom eller cerebral parese
  3. psykiatrisk sygdom eller adfærdsforstyrrelse
  4. allergi over for TCM eller almindelig vestlig medicinbehandling
  5. astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Collaborative Care of TCM og Western Medicine
Andet: TCM
TCM omfatter oral kinesisk urt, laserakupunktur, tuina, nasal dampindånding.
Andet: Vestlig medicin
Vestlig medicin omfatter næsespraysteroid, oral antihistamin
Aktiv komparator: Vestlig medicin
Andet: Vestlig medicin
Vestlig medicin omfatter næsespraysteroid, oral antihistamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​SN-5 scoringer
Tidsramme: uge 8
SN-5 spørgeskema er et værktøj til at evaluere livskvalitet for bihule- og nasale symptomer
uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​score for Pædiatrisk allergisk sygdom livskvalitetsspørgeskema (PADQLQ)
Tidsramme: uge 8
Pædiatrisk allergisk sygdom livskvalitetsspørgeskema (PADQLQ) er et valideret værktøj til at evaluere livskvaliteten for pædiatrisk allergisk sygdom.
uge 8
Ændringen i antallet af spørgeskemaer om obstruktiv søvnapnø hos børn (OSA-18)
Tidsramme: uge 8
Obstruktiv søvnapnø-18
uge 8
Ændringen af ​​scores af Pediatric Sleep Questionnaire
Tidsramme: uge 8
Pediatric Sleep Questionnaire er et valideret spørgeskema til evaluering af søvnkvalitet blandt børn
uge 8
Ændringen af ​​hyperaktivitet-uopmærksom tilstand
Tidsramme: uge 8
SNAP-IV er et valideret værktøj designet af Swanson, Nolan og Pelham, er spørgeskemaet, der bruges til at evaluere hyperaktivitet-uopmærksom tilstand.
uge 8
dosis af intranasalt kortikosteroid
Tidsramme: uge 8
Vægtændring af intranasalt kortikosteroid før og efter undersøgelse
uge 8
Apnø-hyponea indeks
Tidsramme: uge 12
Apnø-hyponea-indekset evalueres ved polysomnografi
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH106-REC2-140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med TCM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner