Estabelecendo o Modelo de Cuidado Colaborativo para Rinite Alérgica Pediátrica com Distúrbios do Sono
Estabelecendo o Modelo de Cuidado Colaborativo da MTC e da Medicina Ocidental para Rinite Alérgica Pediátrica com Distúrbios do Sono
O objetivo do estudo é comparar o impacto da clínica de cuidados integrativos com a medicina ocidental comum entre pacientes com rinite alérgica persistente moderada combinada com distúrbios do sono e estabelecer o modelo de cuidados colaborativos da MTC e da medicina ocidental para rinite alérgica pediátrica com distúrbios do sono.
Os investigadores convidaram crianças com menos de 18 anos para a clínica de cuidados integrativos como grupo experimental, que apresentam rinite alérgica moderada persistente, mais de 60 pontos no questionário de sono OSA-18 e podem aceitar a terapia integrativa. O grupo controlado é composto por pacientes que recebem tratamento ocidental comum. Os investigadores comparam esses dois grupos por questionários de OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, a dose de corticosteroide nasal e polissonografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Taiwan, muitos pacientes sofrem de rinite alérgica pediátrica e levam ao orçamento médico pesado. Os sintomas persistentes causariam distúrbios do sono ou complicados com apneia obstrutiva do sono pediátrica. Isso afetaria o desenvolvimento do crescimento, deficiência de atenção ou problemas de cognição psiquiátrica. A apnéia obstrutiva do sono por tempo prolongado resultaria em complicações cardiovasculares, endócrinas e metabólicas se não fosse bem tratada.
Os pacientes com rinite alérgica combinada com distúrbio do sono são classificados como persistentes moderados pela ARIA, intratáveis ao tratamento ordinário. Os investigadores os convidaram para a clínica de cuidados integrativos. Além da medicina ocidental comum, as terapias na clínica de cuidados integrativos incluíam fitoterapia, inalação de aerossol nasal, acupuntura e educação em saúde. O objetivo do nosso estudo é comparar o impacto da clínica de cuidados integrativos com a medicina ocidental comum entre pacientes com rinite alérgica persistente moderada combinada com distúrbios do sono e estabelecer o modelo de cuidados colaborativos da MTC e da medicina ocidental para rinite alérgica pediátrica com distúrbios do sono.
Os investigadores convidaram crianças com menos de 18 anos para a clínica de cuidados integrativos como grupo experimental, que apresentam rinite alérgica moderada persistente, mais de 60 pontos no questionário de sono OSA-18 e podem aceitar a terapia integrativa. O grupo controlado é composto por pacientes que recebem tratamento ocidental comum. Os investigadores comparam esses dois grupos por questionários de OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, a dose de corticosteroide nasal e polissonografia.
Os investigadores esperavam provar o efeito da clínica de cuidados integrativos e melhorar a qualidade e a eficácia do tratamento entre crianças com rinite alérgica moderada persistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade <18 anos
- Os critérios de diagnóstico ARIA (2014) pertencem a moderado, persistente
- Pontuação OSA-18 ≥60
Critério de exclusão:
- anomalia craniofacial
- obstrução secundária apnéia do sono devido à fraqueza muscular das vias aéreas superiores, como síndrome de Down ou paralisia cerebral
- doença psiquiátrica ou distúrbio de comportamento
- alergia ao TCM ou tratamento comum da medicina ocidental
- asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidado Colaborativo da MTC e da Medicina Ocidental
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TCM incluem ervas chinesas orais, acupuntura a laser, tuina, inalação de vapor nasal.
A medicina ocidental inclui spray nasal esteróide, anti-histamínico oral
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Comparador Ativo: Medicina ocidental
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A medicina ocidental inclui spray nasal esteróide, anti-histamínico oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração das pontuações SN-5
Prazo: semana 8
|
O questionário SN-5 é uma ferramenta para avaliar a qualidade de vida dos sintomas sinusais e nasais
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semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de pontuações do questionário de qualidade de vida de doenças alérgicas pediátricas (PADQLQ)
Prazo: semana 8
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O questionário de qualidade de vida em doenças alérgicas pediátricas (PADQLQ) é uma ferramenta validada para avaliar a qualidade de vida da doença alérgica pediátrica.
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semana 8
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A mudança de pontuação do questionário de apneia obstrutiva do sono pediátrica (OSA-18)
Prazo: semana 8
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Apneia Obstrutiva do Sono-18
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semana 8
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A mudança de pontuações do Questionário de Sono Pediátrico
Prazo: semana 8
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Pediatric Sleep Questionnaire é um questionário validado para avaliar a qualidade do sono em crianças
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semana 8
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A mudança da condição de hiperatividade-desatenção
Prazo: semana 8
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SNAP-IV é uma ferramenta validada projetada por Swanson, Nolan e Pelham, é o questionário usado para avaliar a condição de hiperatividade-desatenção.
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semana 8
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dosagem de corticosteroide intranasal
Prazo: semana 8
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Mudança de peso de corticosteroide intranasal antes e depois do estudo
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semana 8
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Índice de apnéia-hiponéia
Prazo: semana 12
|
O índice de apnéia-hiponéia é avaliado por polissonografia
|
semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Doença
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
- Rinite
- Rinite Alérgica
Outros números de identificação do estudo
- CMUH106-REC2-140
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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