Yhteistyömallin luominen lasten allergiseen nuhaan ja unihäiriöön
TCM:n ja länsimaisen lääketieteen yhteishoitomallin luominen lasten allergiseen nuhaan ja unihäiriöön
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata integratiivisen hoidon klinikan vaikutusta länsimaiseen länsimaiseen lääketieteeseen keskivaikeasta jatkuvasta allergisesta nuhasta ja unihäiriöstä kärsivillä potilailla ja luoda TCM:n ja länsimaisen lääketieteen yhteistyömalli lasten allergiseen nuhaan ja unihäiriöön.
Tutkijat kutsuivat integratiivisen hoidon klinikalle kokeellisena ryhmänä alle 18-vuotiaita lapsia, joilla on jatkuva keskivaikea allerginen nuha, yli 60 pistettä OSA-18 unikyselystä ja jotka voivat hyväksyä integroivan hoidon. Kontrolloitu ryhmä ovat potilaat, jotka saavat tavallista länsimaista hoitoa. Tutkijat vertaavat näitä kahta ryhmää OSA-18-, SN-5-, PADQLQ-, SNAP-IV-kyselylomakkeilla, nenän kortikosteroidiannoksella ja polysomnografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanissa monet potilaat kärsivät lasten allergisesta nuhasta ja johtavat suureen lääketieteelliseen budjettiin. Jatkuvat oireet aiheuttaisivat unihäiriötä tai vaikeuttaisivat lasten obstruktiivista uniapneaa. Se vaikuttaisi kasvukehitykseen, tarkkaavaisuuden puutteeseen tai psykiatrisiin kognitioongelmiin. Pitkäaikainen obstruktiivinen uniapnea johtaisi kardiovaskulaarisiin, endokriinisiin ja metabolisiin komplikaatioihin, jos sitä ei hoideta hyvin.
Unihäiriöön yhdistettynä allergisen nuhan potilaat luokitellaan ARIA:n mukaan kohtalaisen jatkuvaan tyyppiin, jotka eivät ole tavallisessa hoidossa hoidettavissa. Tutkijat kutsuivat heidät integratiivisen hoidon klinikalle. Integratiivisen hoidon klinikalla hoidettiin tavallisen länsimaisen lääketieteen lisäksi yrttilääkkeitä, nenäaerosoliinhalaatiota, akupunktiota ja terveyskasvatusta. Tutkimuksemme tarkoituksena on verrata integratiivisen hoidon klinikan vaikutusta länsimaiseen länsimaiseen lääketieteeseen keskivaikeasta jatkuvasta allergisesta nuhasta ja unihäiriöstä kärsivillä potilailla ja luoda TCM:n ja länsimaisen lääketieteen yhteistyömalli lasten allergiseen nuhaan ja unihäiriöön.
Tutkijat kutsuivat integratiivisen hoidon klinikalle kokeellisena ryhmänä alle 18-vuotiaita lapsia, joilla on jatkuva keskivaikea allerginen nuha, yli 60 pistettä OSA-18 unikyselystä ja jotka voivat hyväksyä integroivan hoidon. Kontrolloitu ryhmä ovat potilaat, jotka saavat tavallista länsimaista hoitoa. Tutkijat vertaavat näitä kahta ryhmää OSA-18-, SN-5-, PADQLQ-, SNAP-IV-kyselylomakkeilla, nenän kortikosteroidiannoksella ja polysomnografialla.
Tutkijat toivoivat pystyvänsä todistamaan integratiivisen hoidon klinikan vaikutuksen ja parantamaan hoidon laatua ja tehokkuutta jatkuvaa kohtalaista allergista nuhaa sairastavien lasten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- ARIA (2014) diagnostiset kriteerit kuuluvat kohtalaisiin, pysyviin
- OSA-18 pisteet ≥60
Poissulkemiskriteerit:
- kallo-kasvojen anomalia
- sekundaarinen tukkeuma uniapnea, joka johtuu ylempien hengitysteiden lihasheikkoudesta, kuten Downin oireyhtymä tai aivohalvaus
- psykiatrinen sairaus tai käyttäytymishäiriö
- allergia TCM:lle tai tavalliselle länsimaiselle lääkehoidolle
- astma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TCM:n ja länsimaisen lääketieteen yhteishoito
|
TCM-hoitoon kuuluvat suun kautta otettava kiinalainen yrtti, laserakupunktio, tuina, nenähöyryinhalaatio.
Länsimaiseen lääketieteeseen kuuluvat nenäsumute steroidi, oraalinen antihistamiini
|
|
Active Comparator: Länsimainen lääketiede
|
Länsimaiseen lääketieteeseen kuuluvat nenäsumute steroidi, oraalinen antihistamiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SN-5-pisteiden muutos
Aikaikkuna: viikko 8
|
SN-5-kyselylomake on työkalu poskiontelo- ja nenäoireiden elämänlaadun arvioimiseen
|
viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten allergisen sairauden elämänlaatukyselyn (PADQLQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: viikko 8
|
Lasten allergisen sairauden elämänlaatukyselylomake (PADQLQ) on validoitu työkalu lasten allergisen sairauden elämänlaadun arvioimiseen.
|
viikko 8
|
|
Lasten obstruktiivisen uniapnean (OSA-18) kyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: viikko 8
|
Obstruktiivinen uniapnea-18
|
viikko 8
|
|
Lasten unikyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: viikko 8
|
Pediatric Sleep Questionnaire on validoitu kyselylomake lasten unen laadun arvioimiseksi
|
viikko 8
|
|
Muutos hyperaktiivisuus-huomaamaton tila
Aikaikkuna: viikko 8
|
SNAP-IV on Swansonin, Nolanin ja Pelhamin suunnittelema validoitu työkalu, joka on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan yliaktiivisuutta ja tarkkaavaisuutta.
|
viikko 8
|
|
intranasaalisen kortikosteroidin annostus
Aikaikkuna: viikko 8
|
Nenänsisäisen kortikosteroidin painonmuutos ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
viikko 8
|
|
Apnea-Hyponea-indeksi
Aikaikkuna: viikko 12
|
Apnea-Hyponea-indeksi arvioidaan polysomnografialla
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Nenän sairaudet
- Sairaus
- Uniherätyshäiriöt
- Parasomniat
- Nuha
- Nuha, allerginen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH106-REC2-140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .