Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststelling van het Collaborative Care-model voor pediatrische allergische rhinitis met slaapstoornis

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Vaststelling van het Collaborative Care-model van TCM en westerse geneeskunde voor pediatrische allergische rhinitis met slaapstoornis

Het doel van de studie is om de impact van de integratieve zorgkliniek te vergelijken met de gewone westerse geneeskunde bij patiënten met matige aanhoudende allergische rhinitis in combinatie met slaapstoornis en om het collaboratieve zorgmodel van TCG en westerse geneeskunde voor pediatrische allergische rhinitis met slaapstoornis vast te stellen.

Onderzoekers nodigden kinderen onder de 18 jaar uit voor de integratieve zorgkliniek als experimentele groep, die aanhoudende matige allergische rhinitis hebben, meer dan 60 scores van de OSA-18-slaapvragenlijst hebben en integratieve therapie kunnen accepteren. De gecontroleerde groep bestaat uit patiënten die een gewone westerse behandeling krijgen. Onderzoekers vergelijken deze twee groepen door vragenlijsten van OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, de dosis nasaal corticosteroïd en polysomnografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Taiwan zijn er veel patiënten die lijden aan pediatrische allergische rhinitis en leiden tot een zwaar medisch budget. De aanhoudende symptomen kunnen een slaapstoornis veroorzaken of worden gecompliceerd door obstructieve slaapapneu bij kinderen. Het zou de groeiontwikkeling, aandachtstekort of psychiatrische cognitieproblemen beïnvloeden. Obstructieve slaapapneu gedurende lange tijd zou leiden tot cardiovasculaire, endocriene en metabole complicaties als het niet goed wordt behandeld.

Patiënten met allergische rhinitis gecombineerd met slaapstoornis worden door ARIA geclassificeerd als matig persisterend type, die onhandelbaar zijn voor gewone behandeling. Onderzoekers nodigden hen uit voor de integratieve zorgkliniek. Naast de gewone westerse geneeskunde omvatten de therapieën in de integratieve zorgkliniek kruidengeneeskunde, nasale aerosol-inhalatie, acupunctuur en onderwijs in de gezondheidszorg. Het doel van onze studie is om de impact van de integratieve zorgkliniek te vergelijken met de gewone westerse geneeskunde bij patiënten met matige aanhoudende allergische rhinitis in combinatie met slaapstoornis en om het collaboratieve zorgmodel van TCM en westerse geneeskunde voor pediatrische allergische rhinitis met slaapstoornis vast te stellen.

Onderzoekers nodigden kinderen onder de 18 jaar uit voor de integratieve zorgkliniek als experimentele groep, die aanhoudende matige allergische rhinitis hebben, meer dan 60 scores van de OSA-18-slaapvragenlijst hebben en integratieve therapie kunnen accepteren. De gecontroleerde groep bestaat uit patiënten die een gewone westerse behandeling krijgen. Onderzoekers vergelijken deze twee groepen door vragenlijsten van OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, de dosis nasaal corticosteroïd en polysomnografie.

Onderzoekers hoopten het effect van integratieve zorgkliniek te bewijzen en de kwaliteit en werkzaamheid van de behandeling bij aanhoudende matige allergische rhinitis-kinderen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd <18 jaar
  2. ARIA (2014) diagnostische criteria behoren tot matig, aanhoudend
  3. OSA-18-score ≥60

Uitsluitingscriteria:

  1. craniale-gezichtsafwijking
  2. secundaire obstructie slaapapneu als gevolg van spierzwakte van de bovenste luchtwegen, zoals het syndroom van Down of hersenverlamming
  3. psychiatrische ziekte of gedragsstoornis
  4. allergie voor TCM of behandeling in de gewone westerse geneeskunde
  5. astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezamenlijke zorg van TCG en westerse geneeskunde
Ander: TCM
TCM omvat oraal Chinees kruid, laseracupunctuur, tuina, nasale stoominhalatie.
Ander: Westerse medicijnen
Westerse geneeskunde omvat neusspray-steroïden, orale antihistaminica
Actieve vergelijker: Westerse medicijnen
Ander: Westerse medicijnen
Westerse geneeskunde omvat neusspray-steroïden, orale antihistaminica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van SN-5-scores
Tijdsspanne: week 8
SN-5-vragenlijst is een hulpmiddel om de kwaliteit van leven van sinus- en neussymptomen te evalueren
week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van scores van de vragenlijst over de kwaliteit van leven bij kinderen met allergische aandoeningen (PADQLQ)
Tijdsspanne: week 8
De levenskwaliteitsvragenlijst voor allergische aandoeningen bij kinderen (PADQLQ) is een gevalideerd hulpmiddel om de levenskwaliteit van allergische aandoeningen bij kinderen te evalueren.
week 8
De verandering van scores van vragenlijst van pediatrische obstructieve slaapapneu (OSA-18)
Tijdsspanne: week 8
Obstructieve slaapapneu-18
week 8
De verandering van scores van Pediatric Sleep Questionnaire
Tijdsspanne: week 8
Pediatric Sleep Questionnaire is een gevalideerde vragenlijst om de slaapkwaliteit bij kinderen te evalueren
week 8
De verandering van hyperactiviteit-onoplettende toestand
Tijdsspanne: week 8
SNAP-IV is een gevalideerde tool ontworpen door Swanson, Nolan en Pelham, is de vragenlijst die wordt gebruikt om hyperactiviteit-onoplettendheid te evalueren.
week 8
dosering van intranasale corticosteroïden
Tijdsspanne: week 8
Gewichtsverandering van intranasale corticosteroïden voor en na studie
week 8
Apneu-Hyponea-index
Tijdsspanne: week 12
Apneu-Hyponea-index wordt geëvalueerd door polysomnografie
week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH106-REC2-140

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren