Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablering av Collaborative Care Model för pediatrisk allergisk rinit med sömnstörning

30 augusti 2021 uppdaterad av: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Etablering av Collaborative Care Model av TCM och västerländsk medicin för pediatrisk allergisk rinit med sömnstörning

Syftet med studien är att jämföra effekten av den integrerade vårdkliniken med vanlig västerländsk medicin bland patienter med måttlig ihållande allergisk rinit i kombination med sömnstörningar och att etablera en kollaborativ vårdmodell av TCM och västerländsk medicin för pediatrisk allergisk rinit med sömnstörning.

Utredarna bjöd in barn under 18 år till kliniken för integrativ vård som experimentgrupp, som har ihållande måttlig allergisk rinit, mer än 60 poäng av OSA-18 sömnformuläret och kan acceptera integrativ terapi. Den kontrollerade gruppen är patienter som får vanlig västerländsk behandling. Utredarna jämför dessa två grupper med frågeformulär av OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, dosen av nasala kortikosteroider och polysomnografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I Taiwan finns det många patienter som lider av pediatrisk allergisk rinit och leder till den medicinska tunga budgeten. De ihållande symtomen skulle orsaka sömnstörningar eller komplicerade med obstruktiv sömnapné hos barn. Det skulle påverka tillväxtutvecklingen, uppmärksamhetsbrist eller psykiatriska kognitionsproblem. Obstruktiv sömnapné under lång tid skulle resultera i kardiovaskulära, endokrina och metabola komplikationer om den inte behandlas väl.

Patienter med allergisk rinit i kombination med sömnstörningar klassificeras till måttlig persistent typ av ARIA, som är svårbehandlade med vanlig behandling. Utredarna bjöd in dem till kliniken för integrativ vård. Förutom den vanliga västerländska medicinen inkluderade terapierna i den integrerade vårdkliniken örtmedicin, nasal aerosolinhalation, akupunktur och hälsovårdsutbildning. Syftet med vår studie är att jämföra effekten av den integrativa vårdkliniken med vanlig västerländsk medicin bland patienter med måttlig ihållande allergisk rinit kombinerad med sömnstörningar och att etablera en kollaborativ vårdmodell av TCM och västerländsk medicin för pediatrisk allergisk rinit med sömnstörning.

Utredarna bjöd in barn under 18 år till kliniken för integrativ vård som experimentgrupp, som har ihållande måttlig allergisk rinit, mer än 60 poäng av OSA-18 sömnformuläret och kan acceptera integrativ terapi. Den kontrollerade gruppen är patienter som får vanlig västerländsk behandling. Utredarna jämför dessa två grupper med frågeformulär av OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, dosen av nasala kortikosteroider och polysomnografi.

Utredarna hoppades kunna bevisa effekten av integrativ vårdklinik och att uppgradera kvaliteten och effektiviteten av behandlingen bland ihållande måttlig allergisk rinitbarn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder <18 år
  2. ARIA (2014) diagnostiska kriterier tillhör måttlig, ihållande
  3. OSA-18-poäng ≥60

Exklusions kriterier:

  1. kranial-ansiktsavvikelse
  2. sekundär obstruktion sömnapné på grund av muskelsvaghet i övre luftvägarna, såsom Downs syndrom eller cerebral pares
  3. psykiatrisk sjukdom eller beteendestörning
  4. allergi mot TCM eller vanlig västerländsk medicinbehandling
  5. astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Collaborative Care of TCM och västerländsk medicin
TCM inkluderar oral kinesisk ört, laserakupunktur, tuina, nasal ånga inandning.
Västerländsk medicin inkluderar nässpraysteroid, oral antihistamin
Aktiv komparator: Västerländsk medicin
Västerländsk medicin inkluderar nässpraysteroid, oral antihistamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av SN-5 poäng
Tidsram: vecka 8
SN-5 frågeformulär är ett verktyg för att utvärdera livskvalitet av sinus och nasala symtom
vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av poängen för pediatrisk allergisk sjukdom livskvalitet frågeformulär (PADQLQ)
Tidsram: vecka 8
Enkät om livskvalitet för pediatrisk allergisk sjukdom (PADQLQ) är ett validerat verktyg för att utvärdera livskvaliteten för pediatrisk allergisk sjukdom.
vecka 8
Förändringen av poängen i frågeformuläret för obstruktiv sömnapné hos barn (OSA-18)
Tidsram: vecka 8
Obstruktiv sömnapné-18
vecka 8
Förändringen av poängen för Pediatric Sleep Questionnaire
Tidsram: vecka 8
Pediatric Sleep Questionnaire är ett validerat frågeformulär för att utvärdera sömnkvaliteten bland barn
vecka 8
Förändringen av hyperaktivitet-ouppmärksam tillstånd
Tidsram: vecka 8
SNAP-IV är ett validerat verktyg designat av Swanson, Nolan och Pelham, är frågeformuläret som används för att utvärdera hyperaktivitet-ouppmärksam tillstånd.
vecka 8
dosering av intranasala kortikosteroider
Tidsram: vecka 8
Viktförändring av intranasal kortikosteroid före och efter studien
vecka 8
Apné-hyponea index
Tidsram: vecka 12
Apné-hyponea-index utvärderas med polysomnografi
vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera