Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание модели совместной помощи при педиатрическом аллергическом рините с нарушением сна

30 августа 2021 г. обновлено: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Создание модели совместной помощи ТКМ и западной медицины при педиатрическом аллергическом рините с нарушением сна

Цель исследования — сравнить влияние клиники интегративного лечения с обычной западной медициной на пациентов с умеренным персистирующим аллергическим ринитом в сочетании с нарушением сна и установить модель совместной помощи ТКМ и западной медицины для детского аллергического ринита с нарушением сна.

В качестве экспериментальной группы в клинику интегративной терапии в качестве экспериментальной группы были приглашены дети в возрасте до 18 лет, имеющие персистирующий среднетяжелый аллергический ринит, более 60 баллов по опроснику сна OSA-18 и способные принимать интегративную терапию. Контрольная группа – пациенты, получающие обычное западное лечение. Исследователи сравнивают эти две группы по опросникам OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, дозе назального кортикостероида и полисомнографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

На Тайване многие пациенты страдают аллергическим ринитом у детей, что приводит к тяжелому медицинскому бюджету. Постоянные симптомы могут вызвать расстройство сна или осложниться обструктивным апноэ во сне у детей. Это повлияет на развитие роста, дефицит внимания или проблемы психического познания. Обструктивное апноэ сна в течение длительного времени может привести к сердечно-сосудистым, эндокринным и метаболическим осложнениям, если его не лечить должным образом.

Больные аллергическим ринитом в сочетании с нарушением сна отнесены к среднетяжелому персистирующему типу по ВСА, не поддающемуся обычному лечению. Следователи пригласили их в клинику интегративной помощи. В дополнение к обычной западной медицине методы лечения в клинике интегративного лечения включали фитотерапию, ингаляции назального аэрозоля, иглоукалывание и санитарное просвещение. Целью нашего исследования является сравнение влияния клиники интегративного лечения с обычной западной медициной на пациентов с умеренным персистирующим аллергическим ринитом в сочетании с нарушением сна и установление модели совместной помощи ТКМ и западной медицины для детского аллергического ринита с нарушением сна.

В качестве экспериментальной группы в клинику интегративной терапии в качестве экспериментальной группы были приглашены дети в возрасте до 18 лет, имеющие персистирующий среднетяжелый аллергический ринит, более 60 баллов по опроснику сна OSA-18 и способные принимать интегративную терапию. Контрольная группа – пациенты, получающие обычное западное лечение. Исследователи сравнивают эти две группы по опросникам OSA-18, SN-5, PADQLQ, SNAP-IV, дозе назального кортикостероида и полисомнографии.

Исследователи надеялись доказать эффективность клиники интегративной помощи и повысить качество и эффективность лечения детей с персистирующим среднетяжелым аллергическим ринитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст <18 лет
  2. Диагностические критерии ARIA (2014) относятся к умеренной, стойкой
  3. Оценка OSA-18 ≥60

Критерий исключения:

  1. черепно-лицевая аномалия
  2. вторичное обструктивное апноэ во сне из-за мышечной слабости верхних дыхательных путей, например, при синдроме Дауна или церебральном параличе
  3. психическое заболевание или расстройство поведения
  4. аллергия на ТКМ или обычное лечение западной медициной
  5. астма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совместное лечение традиционной китайской медицины и западной медицины
ТКМ включает пероральные китайские травы, лазерную акупунктуру, туйну, паровые ингаляции через нос.
Западная медицина включает стероидный спрей для носа, пероральный антигистаминный препарат.
Активный компаратор: Западная медицина
Западная медицина включает стероидный спрей для носа, пероральный антигистаминный препарат.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов SN-5
Временное ограничение: неделя 8
Опросник SN-5 – это инструмент для оценки качества жизни синусовых и назальных симптомов.
неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов опросника качества жизни детских аллергических заболеваний (PADQLQ)
Временное ограничение: неделя 8
Опросник качества жизни при аллергических заболеваниях у детей (PADQLQ) является утвержденным инструментом для оценки качества жизни при аллергических заболеваниях у детей.
неделя 8
Изменение баллов опросника обструктивного апноэ сна у детей (OSA-18)
Временное ограничение: неделя 8
Обструктивное апноэ сна-18
неделя 8
Изменение баллов педиатрического опросника сна
Временное ограничение: неделя 8
Педиатрический опросник сна — это утвержденный опросник для оценки качества сна у детей.
неделя 8
Изменение гиперактивно-невнимательного состояния
Временное ограничение: неделя 8
SNAP-IV — это проверенный инструмент, разработанный Суонсоном, Ноланом и Пелхэмом, — это опросник, используемый для оценки состояния гиперактивности и невнимательности.
неделя 8
дозировка интраназального кортикостероида
Временное ограничение: неделя 8
Изменение веса интраназального кортикостероида до и после исследования
неделя 8
Индекс апноэ-гипонеа
Временное ограничение: неделя 12
Индекс апноэ-гипонеа оценивают с помощью полисомнографии.
неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться